- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04128098
만성 요통에 대한 복합재활 프로그램의 중기적 관련 요인과 올바른 반응 빈도 (FRELOMB)
비특이적 만성 요통은 요추에서 시작되어 지속적이고 3개월 이상 지속되며 염증성, 외상성, 종양, 기형 또는 감염성 원인과 관련이 없는 통증으로 정의됩니다. 만성 요통은 의사와 상담하는 가장 빈번한 이유 중 하나이며, 특히 사회 직업적 철수로 인해 발생하는 장애의 가장 일반적인 원인 중 하나입니다. 이는 의료 자원(진단 조사, 다중 치료)의 주요 소비자이며 조사자의 건강 보험 시스템에 막대한 비용을 수반합니다. 이러한 주요 공중 보건 문제를 고려하여 2017년 11월 건강 보험과 여러 전문 보건 기관은 요통에 대한 인식을 높이기 위해 "일반 대중" 캠페인을 시작했습니다. 이번 캠페인은 '허리 통증? 올바른 치료법은 움직임이다'는 요통 환자의 적절한 신체 활동을 장려하기 위해 고안되었습니다.
이용 가능한 치료법 중에서 다중모달 프로그램이 1차 치료법으로 권장됩니다. 환자의 일상 생활에 신체 활동을 포함시키기 위해 이러한 재활 프로그램은 포괄적인 다학문적 접근 방식(치료 교육, 근육 강화, 재활, 인체 공학, 심리적, 사회적, 전문적 및 영양 관리 및 심혈관 위험 요소)을 기반으로 합니다. 이러한 프로그램은 이미 단기적인 효과를 보여주었지만 중기(1년) 동안 지속적인 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 프로젝트는 일반적인 임상 매개변수(퀘벡시 설문지 점수 및 자발적 보행 속도)를 기반으로 중기적으로 다중 모드 프로그램에 대한 좋은 반응자와 나쁜 반응자를 식별하고 이 반응의 기본 메커니즘을 식별하는 것을 목표로 합니다.
또한, 임상 실습에서는 프로그램의 효과를 유지하는 데 있어 이질성이 관찰되지만 문서화되는 경우는 거의 없습니다. 이용 가능한 제한된 데이터는 이러한 프로그램의 이질성을 보여주며, 이 프로젝트의 목표 중 하나는 이러한 상황을 개선하는 데 사용할 수 있는 기존 장벽과 수단을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 구두로 동의한 후
- 만성 비특이적 요통(HAS2015 기준)
- 재활 프로그램에 참여할 자격이 있음
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 성인
- 내년에 요추 수술 예정
- 운동에 영향을 미칠 수 있는 척추 이외의 관련 병리(정형외과, 신경, 혈관, 심장...)
- 운동 결핍으로 인한 뿌리 손상 <3
- 자기 평가를 불가능하게 만드는 변경된 이해력
- 보호조치 대상 환자(후견인, 큐레이터)
- 사법적 보호를 받는 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 프랑스어가 유창하지 않음
- 이미 복합 재활 프로그램을 마친 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 재활 프로그램에서 우수한 중기 반응자의 비율
기간: M13 (프로그램 종료 후 12개월)
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M13 (프로그램 종료 후 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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