Frecuencia de respuesta correcta y factores asociados a mediano plazo a un programa de rehabilitación multimodal para el dolor lumbar crónico (FRELOMB)
La lumbalgia crónica inespecífica se define como un dolor que se origina en la columna lumbar, es persistente, dura más de 3 meses y no está relacionado con una causa inflamatoria, traumática, tumoral, malformativa o infecciosa. La lumbalgia crónica es uno de los motivos más frecuentes de consulta al médico y una de las fuentes más comunes de discapacidad, particularmente como consecuencia del abandono socioprofesional. Es un gran consumidor de recursos sanitarios (investigaciones diagnósticas, tratamientos múltiples) e implica grandes gastos para el sistema de seguro médico del investigador. Ante este importante problema de salud pública, en noviembre de 2017, el Seguro Médico y varias organizaciones sanitarias especializadas lanzaron una campaña "pública en general" para concienciar sobre la lumbalgia. Esta campaña, titulada "¿Dolor de espalda? El tratamiento correcto es el movimiento" fue diseñado para fomentar la actividad física adecuada en pacientes con dolor lumbar.
Entre las terapias disponibles, se recomiendan los programas multimodales como tratamiento de primera línea. Para incorporar la actividad física a la vida diaria de los pacientes, estos programas de rehabilitación se basan en un enfoque multidisciplinar integral (educación terapéutica, fortalecimiento muscular, reacondicionamiento, ergonomía, manejo psicológico, social, profesional y nutricional y factores de riesgo cardiovascular). Aunque estos programas ya han demostrado eficacia a corto plazo, hay pocos datos disponibles sobre su eficacia continua a medio plazo (1 año). Este proyecto tiene como objetivo identificar buenos y malos respondedores a un programa multimodal a medio plazo, basado en parámetros clínicos comunes (puntuación del cuestionario de la ciudad de Quebec y velocidad de la marcha espontánea), e identificar los mecanismos subyacentes a esta respuesta.
Además, en la práctica clínica se observa, pero poco documentada, heterogeneidad en el mantenimiento de la eficacia del programa. Los limitados datos disponibles muestran una heterogeneidad de estos programas y uno de los objetivos de este proyecto será identificar las barreras existentes y las palancas disponibles para mejorar esta situación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Habiendo dado consentimiento oral
- Dolor lumbar crónico inespecífico (criterios HAS2015)
- Elegible para un programa de rehabilitación
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Adulto incapaz de dar su consentimiento
- Cirugía de columna lumbar programada para el próximo año
- Patologías asociadas distintas a la espinal (ortopédicas, neurológicas, vasculares, cardíacas…) que pueden afectar a la locomoción
- Daño radicular con déficit motor <3
- Habilidades de comprensión alteradas que hacen imposible la autoevaluación.
- Paciente sujeto a medida de protección (tutela, curaduría)
- Paciente sujeto a protección judicial
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- No domina el francés
- Paciente que ya ha completado un programa de rehabilitación multimodal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de buenos respondedores a mediano plazo en un programa de rehabilitación multimodal
Periodo de tiempo: M13 (12 meses después de finalizar el programa)
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M13 (12 meses después de finalizar el programa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORNETTI PCA 2018-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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