- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04128098
Frekvens av korrekt respons och faktorer associerade på medellång sikt med ett multimodalt rehabiliteringsprogram för kronisk ländryggssmärta (FRELOMB)
Ospecifik kronisk ländryggssmärta definieras som smärta som har sitt ursprung i ländryggen, är ihållande, varar mer än 3 månader och är inte relaterad till en inflammatorisk, traumatisk, tumör, missbildning eller smittsam orsak. Kronisk ländryggssmärta är en av de vanligaste orsakerna till att konsultera en läkare, och en av de vanligaste källorna till funktionshinder, särskilt till följd av socioprofessionell tillbakadragande. Det är en storkonsument av hälsoresurser (diagnostiska utredningar, flera behandlingar) och innebär stora kostnader för utredarens sjukförsäkringssystem. Med tanke på denna stora folkhälsofråga lanserade sjukförsäkringen och flera specialiserade hälsoorganisationer i november 2017 en "allmän allmänhet"-kampanj för att öka medvetenheten om smärta i ländryggen. Denna kampanj, med titeln "Smärta i ryggen? Rätt behandling är rörelse" utformades för att uppmuntra lämplig fysisk aktivitet hos patienter med ländryggssmärta.
Bland de tillgängliga terapierna rekommenderas multimodala program som förstahandsbehandling. För att införliva fysisk aktivitet i patienternas dagliga liv är dessa rehabiliteringsprogram baserade på ett omfattande multidisciplinärt tillvägagångssätt (terapeutisk utbildning, muskelförstärkning, rekonditionering, ergonomi, psykologisk, social, professionell och näringsmässig hantering och kardiovaskulära riskfaktorer). Även om sådana program redan har visat sig vara effektiva på kort sikt finns få uppgifter tillgängliga om deras fortsatta effektivitet på medellång sikt (1 år). Detta projekt syftar till att identifiera bra och dåliga svar på ett multimodalt program på medellång sikt, baserat på vanliga kliniska parametrar (Quebec City frågeformulärpoäng och spontan gånghastighet), och att identifiera mekanismerna bakom detta svar.
Dessutom, i klinisk praxis, observeras heterogenitet när det gäller att upprätthålla effektiviteten av programmet, men det är lite dokumenterat. De begränsade tillgängliga uppgifterna visar en heterogenitet mellan dessa program och ett av målen med detta projekt kommer att vara att identifiera befintliga hinder och hävstänger som är tillgängliga för att förbättra denna situation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Efter att ha lämnat muntligt samtycke
- Kronisk ospecifik smärta i ländryggen (HAS2015 kriterier)
- Kvalificerad för ett rehabiliteringsprogram
- Patient ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Vuxen kan inte ge samtycke
- Ländryggsoperation planerad under det kommande året
- Andra associerade patologier än spinal (ortopediska, neurologiska, vaskulära, hjärt...) som kan påverka förflyttning
- Rotskada med motorunderskott <3
- Förändrad förståelse gör självskattning omöjlig
- Patient som omfattas av en skyddsåtgärd (vårdnad, kuratorskap)
- Patient som omfattas av ett rättsligt skydd
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Inte flytande franska
- Patient som redan har genomgått ett multimodalt rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel bra medeltidssvarare i ett multimodalt rehabiliteringsprogram
Tidsram: M13 (12 månader efter programmets slut)
|
M13 (12 månader efter programmets slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORNETTI PCA 2018-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .