Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av korrekt respons och faktorer associerade på medellång sikt med ett multimodalt rehabiliteringsprogram för kronisk ländryggssmärta (FRELOMB)

12 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ospecifik kronisk ländryggssmärta definieras som smärta som har sitt ursprung i ländryggen, är ihållande, varar mer än 3 månader och är inte relaterad till en inflammatorisk, traumatisk, tumör, missbildning eller smittsam orsak. Kronisk ländryggssmärta är en av de vanligaste orsakerna till att konsultera en läkare, och en av de vanligaste källorna till funktionshinder, särskilt till följd av socioprofessionell tillbakadragande. Det är en storkonsument av hälsoresurser (diagnostiska utredningar, flera behandlingar) och innebär stora kostnader för utredarens sjukförsäkringssystem. Med tanke på denna stora folkhälsofråga lanserade sjukförsäkringen och flera specialiserade hälsoorganisationer i november 2017 en "allmän allmänhet"-kampanj för att öka medvetenheten om smärta i ländryggen. Denna kampanj, med titeln "Smärta i ryggen? Rätt behandling är rörelse" utformades för att uppmuntra lämplig fysisk aktivitet hos patienter med ländryggssmärta.

Bland de tillgängliga terapierna rekommenderas multimodala program som förstahandsbehandling. För att införliva fysisk aktivitet i patienternas dagliga liv är dessa rehabiliteringsprogram baserade på ett omfattande multidisciplinärt tillvägagångssätt (terapeutisk utbildning, muskelförstärkning, rekonditionering, ergonomi, psykologisk, social, professionell och näringsmässig hantering och kardiovaskulära riskfaktorer). Även om sådana program redan har visat sig vara effektiva på kort sikt finns få uppgifter tillgängliga om deras fortsatta effektivitet på medellång sikt (1 år). Detta projekt syftar till att identifiera bra och dåliga svar på ett multimodalt program på medellång sikt, baserat på vanliga kliniska parametrar (Quebec City frågeformulärpoäng och spontan gånghastighet), och att identifiera mekanismerna bakom detta svar.

Dessutom, i klinisk praxis, observeras heterogenitet när det gäller att upprätthålla effektiviteten av programmet, men det är lite dokumenterat. De begränsade tillgängliga uppgifterna visar en heterogenitet mellan dessa program och ett av målen med detta projekt kommer att vara att identifiera befintliga hinder och hävstänger som är tillgängliga för att förbättra denna situation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient presenterar för konsultation i omskolnings- och rehabiliteringsavdelningen vid CHU Dijon Bourgogne

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Efter att ha lämnat muntligt samtycke
  • Kronisk ospecifik smärta i ländryggen (HAS2015 kriterier)
  • Kvalificerad för ett rehabiliteringsprogram
  • Patient ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Vuxen kan inte ge samtycke
  • Ländryggsoperation planerad under det kommande året
  • Andra associerade patologier än spinal (ortopediska, neurologiska, vaskulära, hjärt...) som kan påverka förflyttning
  • Rotskada med motorunderskott <3
  • Förändrad förståelse gör självskattning omöjlig
  • Patient som omfattas av en skyddsåtgärd (vårdnad, kuratorskap)
  • Patient som omfattas av ett rättsligt skydd
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Inte flytande franska
  • Patient som redan har genomgått ett multimodalt rehabiliteringsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel bra medeltidssvarare i ett multimodalt rehabiliteringsprogram
Tidsram: M13 (12 månader efter programmets slut)
M13 (12 månader efter programmets slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORNETTI PCA 2018-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera