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Häufigkeit der richtigen Reaktion und Faktoren, die mittelfristig mit einem multimodalen Rehabilitationsprogramm für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sind (FRELOMB)

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich werden als Schmerzen definiert, die von der Lendenwirbelsäule ausgehen, anhaltend sind, länger als 3 Monate anhalten und nicht mit einer entzündlichen, traumatischen, tumorösen, missbildungsbedingten oder infektiösen Ursache in Zusammenhang stehen. Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind einer der häufigsten Gründe für die Konsultation eines Arztes und eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen, insbesondere als Folge von sozialem und beruflichem Rückzug. Es ist ein großer Verbraucher von Gesundheitsressourcen (diagnostische Untersuchungen, Mehrfachbehandlungen) und mit hohen Kosten für das Krankenversicherungssystem des Prüfarztes verbunden. Angesichts dieses großen Problems der öffentlichen Gesundheit starteten die Krankenversicherung und mehrere spezialisierte Gesundheitsorganisationen im November 2017 eine „breite öffentliche“ Kampagne, um das Bewusstsein für Rückenschmerzen zu schärfen. Diese Kampagne mit dem Titel „Rückenschmerzen? „Die richtige Behandlung ist Bewegung“ wurde entwickelt, um Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu angemessener körperlicher Aktivität zu ermutigen.

Unter den verfügbaren Therapien werden multimodale Programme als Erstbehandlung empfohlen. Um körperliche Aktivität in den Alltag der Patienten zu integrieren, basieren diese Rehabilitationsprogramme auf einem umfassenden multidisziplinären Ansatz (therapeutische Ausbildung, Muskelstärkung, Rekonditionierung, Ergonomie, psychologisches, soziales, berufliches und Ernährungsmanagement sowie kardiovaskuläre Risikofaktoren). Obwohl solche Programme bereits eine kurzfristige Wirksamkeit gezeigt haben, liegen nur wenige Daten über ihre anhaltende Wirksamkeit mittelfristig (1 Jahr) vor. Dieses Projekt zielt darauf ab, mittelfristig gute und schlechte Responder auf ein multimodales Programm zu identifizieren, basierend auf gemeinsamen klinischen Parametern (Fragebogenbewertung von Quebec City und spontane Gehgeschwindigkeit), und die Mechanismen zu identifizieren, die dieser Reaktion zugrunde liegen.

Darüber hinaus wird in der klinischen Praxis eine Heterogenität bei der Aufrechterhaltung der Wirksamkeit des Programms beobachtet, die jedoch kaum dokumentiert ist. Die begrenzten verfügbaren Daten zeigen eine Heterogenität dieser Programme und eines der Ziele dieses Projekts wird darin bestehen, die bestehenden Hindernisse und verfügbaren Hebel zur Verbesserung dieser Situation zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient stellt sich zur Beratung in der Umerziehungs- und Rehabilitationsabteilung des CHU Dijon Bourgogne vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Nach mündlicher Einwilligung
  • Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (HAS2015-Kriterien)
  • Anspruch auf ein Rehabilitationsprogramm
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen
  • Im kommenden Jahr ist eine Operation der Lendenwirbelsäule geplant
  • Begleitende Pathologien außer der Wirbelsäule (orthopädische, neurologische, vaskuläre, kardiale usw.), die die Fortbewegung beeinträchtigen können
  • Wurzelschaden mit motorischem Defizit <3
  • Veränderte Verständnisfähigkeiten machen eine Selbsteinschätzung unmöglich
  • Patient, der einer Schutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Pflegschaft)
  • Der Patient unterliegt einem gerichtlichen Schutz
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Ich spreche nicht fließend Französisch
  • Patient, der bereits ein multimodales Rehabilitationsprogramm abgeschlossen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil guter mittelfristiger Responder in einem multimodalen Rehabilitationsprogramm
Zeitfenster: M13 (12 Monate nach Ende des Programms)
M13 (12 Monate nach Ende des Programms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORNETTI PCA 2018-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Auswertung

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