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Frequenza della risposta corretta e fattori associati a medio termine a un programma di riabilitazione multimodale per la lombalgia cronica (FRELOMB)

12 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La lombalgia cronica aspecifica è definita come un dolore che ha origine nella colonna lombare, è persistente, dura più di 3 mesi e non è correlato a una causa infiammatoria, traumatica, tumorale, malformativa o infettiva. La lombalgia cronica è uno dei motivi più frequenti per consultare un medico e una delle fonti più comuni di disabilità, in particolare a seguito dell'isolamento socio-professionale. Si tratta di un grande consumatore di risorse sanitarie (indagini diagnostiche, trattamenti multipli) e comporta ingenti spese per il sistema di assicurazione sanitaria dello sperimentatore. In considerazione di questo importante problema di salute pubblica, nel novembre 2017, l’assicurazione sanitaria e diverse organizzazioni sanitarie specializzate hanno lanciato una campagna “grande pubblico” per sensibilizzare il pubblico sulla lombalgia. Questa campagna, dal titolo "Mal di schiena? Il giusto trattamento è il movimento" è stato ideato per incoraggiare un'adeguata attività fisica nei pazienti affetti da lombalgia.

Tra le terapie disponibili, i programmi multimodali sono consigliati come trattamento di prima linea. Per integrare l'attività fisica nella vita quotidiana dei pazienti, questi programmi riabilitativi si basano su un approccio multidisciplinare globale (educazione terapeutica, rafforzamento muscolare, ricondizionamento, ergonomia, gestione psicologica, sociale, professionale e nutrizionale e fattori di rischio cardiovascolare). Sebbene tali programmi abbiano già dimostrato un’efficacia a breve termine, sono disponibili pochi dati sulla loro efficacia nel medio termine (1 anno). Questo progetto mira a identificare i buoni e i cattivi rispondenti a un programma multimodale a medio termine, sulla base di parametri clinici comuni (punteggio del questionario Quebec City e velocità di camminata spontanea), e a identificare i meccanismi alla base di questa risposta.

Inoltre, nella pratica clinica, si osserva un’eterogeneità nel mantenimento dell’efficacia del programma, ma poco documentata. I limitati dati disponibili mostrano un’eterogeneità di questi programmi e uno degli obiettivi di questo progetto sarà quello di identificare le barriere esistenti e le leve disponibili per migliorare questa situazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente che si presenta per una consultazione nel dipartimento di rieducazione e riabilitazione del CHU Dijon Bourgogne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Avendo fornito il consenso orale
  • Lombalgia cronica non specifica (criteri HAS2015)
  • Idoneo per un programma di riabilitazione
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Adulto incapace di fornire il consenso
  • Intervento chirurgico alla colonna lombare previsto per il prossimo anno
  • Patologie associate diverse da quelle spinali (ortopediche, neurologiche, vascolari, cardiache...) che possono influenzare la locomozione
  • Danno radicale con deficit motorio <3
  • Alterate capacità di comprensione che rendono impossibile l’autovalutazione
  • Paziente sottoposto a misura di tutela (tutela, curatela)
  • Paziente sottoposto a tutela giurisdizionale
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Non fluente in francese
  • Paziente che ha già completato un programma riabilitativo multimodale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di buoni risponditori a medio termine in un programma di riabilitazione multimodale
Lasso di tempo: M13 (12 mesi dopo la fine del programma)
M13 (12 mesi dopo la fine del programma)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORNETTI PCA 2018-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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