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超理論モデルに基づく看護師主導の動機付け面接の効果

2022年7月27日 更新者:Ebru SÖNMEZ、Gazi University

健康な高齢者の身体活動の促進に対する超理論モデルに基づく看護師主導の動機付け面接の効果:ランダム化比較試験

高齢者は、社会で最も座りがちな生活を送る年齢層を構成し、主に運動不足の影響を受けます。

この研究は、トランス理論モデル (TTM) に基づく看護師主導の動機付け面接 (MI) が高齢者の身体活動の促進にどのように影響したかを判断するために実施されました。

ランダム化比較試験。 この試験の集団は、トルコのヨズガトにある家族医療センター地域に住む 65 歳から 74 歳までの高齢者で構成されていました (N=1630)。 検出力分析によって推定された調査サンプル (d=0.30; 1-β=0.80; α=0.05)、選択基準を満たした 117 人の高齢者 (介入グループ (IG) n=58; コントロール グループ (CG) n=59) を構成しました。 データは、アンケート、TTM スケール、高齢者の身体活動スケール (PASE)、KATZ-ADL を介して、研究グループを知らされていない独立した研究者によって収集されました。 各高齢者の歩数計(JP-600)を使用して、週平均歩数を計算しました。 データは、IBM-SPSS バージョン 23.0 を介して分析されました。 記述統計量、スチューデントの t 検定、対応のあるサンプルの t 検定、Mann Whitney-U、Wilcoxon Sign、Friedman、Pearson カイ 2 乗、および Fisher-Freeman-Halton 正確検定を使用して、データを分析しました。 Cohen の d および dz 式を使用して効果量を計算しました。

MI セッションは IG で 2 週間ごとに開催されました。 CG には介入は適用されませんでした。 CG と比較して IG の変化段階に大きな進歩が見られました。 歩数の平均は IG に有利であり、効果サイズは d=0.641 でした。 PASE 合計スコアは IG で有意に増加し、効果サイズは dz=0.202 でした。

この試験では、TTM ベースの MI の後、高齢者の変化段階が改善され、運動行動が促進されたことが示されました。 結論として、TTM と MI は、看護師が高齢者の健康的なライフスタイル行動を改善するために使用することが推奨されており、この集団の身体活動レベルを高めるための研究をより長期間実施する必要があり、より大きなサンプル グループを使用した研究が推奨されています。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較試験は、2019 年 4 月から 11 月の間にトルコのファミリー ヘルス センター (FHC) 地域で実施されました。

この研究の集団は、関連する FHC 地域に住む 65 歳から 74 歳の高齢者で構成されていました (n=1630)。 最初に、彼らの記録が調べられ、これらの記録に基づいて包含基準 [19] を満たすと判断された人々 (n=881) が呼び出され、FHC に招待されました。 サンプルサイズは、少なくとも90人であると計算されました(d = 0.30; 1-β=0.80; α=0.05)。 参加者が研究から離脱する可能性を考慮して、母集団の選択基準を満たし、参加に同意した 117 人の高齢者全員が研究に含まれました (介入群 n=58; 対照群 n=59)。 図 1 は、研究のコンソート フロー図を示しています。

年齢(65~69歳、70~74歳)、性別、および運動変化の段階(熟考段階および熟考前段階)に従って層別化した後、層化された単純な無作為化手順が使用されました。 研究者および参加者の失明は行われませんでした。 無作為化手順は、選択バイアスを防ぐために、独立した統計学者によって R プログラミング言語バージョン 3.5 (https://cran.r-project.org ) を介して実施されました。 データは、研究者によって訓練され、グループを知らなかった独立した研究者によって収集および記録されました。 統計は、独立した統計学者によって行われました。

データは、個人情報フォーム、TTM スケール (運動段階変化スケール、運動プロセス変化スケール、運動の意思決定バランス スケール、および運動自己効力感スケール)、PASE、KATZ のアクティビティを使用して収集されました。日常生活 (ADL) スケール、および歩数計。

運動行動を獲得するための TTM ベースの MI および情報ガイドラインは、関連する文献の範囲内で研究者によって作成されました。

このガイドラインは、TTM に関する研究を行っている看護分野の専門家 5 名に意見を求めて作成されました。

2018 年 9 月から 2019 年 1 月の間に仮申請が行われました。 フォームへの入力には約 30 分かかりました。 予備的な動機付けインタビューが研究者によって実施され、記録されました。 2 人の専門家が記録を監督し、フィードバックを提供しました。 予備セッションに参加した個人は研究に含まれませんでした。

研究者によって訓練された独立した研究助手が、対面インタビュー方式で FHC のデータを収集し、研究者は 2019 年 4 月から 11 月の間に動機付けインタビュー (対面および電話) を実施しました。

本研究では、IG が運動に関する前熟考段階の個人のジレンマを認識し、熟考段階の個人が独自の解決策を生み出すのを支援するために努力が払われた。 この方向では、意思決定のバランス、重要性、信頼のテクニックなどのテクニックが適用され、運動を行う/行わないことの利点/害に関する感情、考え、反応を明らかにすることができました。 彼らは、原因の結果と解決策についての意識を高めるためにサポートされました.

対面式の動機付けインタビューは、平均 30 分間続きました。 MI 後は、研究者が作成した運動情報ガイドラインと TTM に基づくステージ別の MI ガイドラインを高齢者に配布した。 MI では、研究者が作成した用紙にインタビューの内容を記入しました。 MI の終わりに、次の予定が計画されました。 さらに、高齢者には、研究者が作成した歩行を記録するためのチャートが渡されました。

一方、電話ベースの動機付けインタビューは、平均で 5 ~ 7 分続きました。 電話インタビューの前に、高齢者がどの段階の変化にあるかを判断しました。 続いて、ステージに応じた動機付け面接が行われました。

CG は研究の開始時と終了時にのみフォローアップされ、介入は行われませんでした。 CG は標準治療を受けた。 家庭保健スタッフは、FHC での運動が高齢者にもたらすメリットについて、定期的かつ標準的なトレーニングを行っていませんが、必要に応じて情報を提供しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~74年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発的に研究に参加する65~74歳の高齢者
  • 少なくとも読み書きができるか小学校を卒業した高齢者
  • 熟考前または熟考段階の高齢者の運動行動の変化
  • 対人コミュニケーションに影響を与える認知障害がない
  • 身体活動の障害となる筋関節の問題がない
  • 神経精神障害なし

除外基準:

  • 65歳未満75歳以上の方。
  • Mini Mental State Test (MMT) のスコアが 24 点未満の高齢者 (軽度認知障害)
  • Geriatric Depression Scale (GDS) スコアが 5 点以上の高齢者
  • がん、インスリン依存性 2 型糖尿病、制御不能な高血圧、心不全、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息と診断された高齢者

終了基準:

• 終了基準は、経過観察中の高齢者の精神状態で変化しており、高齢者の入院を必要とするあらゆる段階および状況で研究を終了することを要求しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入動機付けインタビューグループ

対面式の動機付けインタビューは、平均 30 分間続きました。 MI 後は、研究者が作成した運動情報ガイドラインと TTM に基づくステージ別の MI ガイドラインを高齢者に配布した。 MI では、研究者が作成した用紙にインタビューの内容を記入しました。 MI の終わりに、次の予定が計画されました。 さらに、高齢者には、研究者が作成した歩行を記録するためのチャートが渡されました。

一方、電話ベースの動機付けインタビューは、平均で 5 ~ 7 分続きました。 電話インタビューの前に、高齢者がどの段階の変化にあるかを判断しました。 続いて、ステージに応じた動機付け面接が行われました。

モチベーショナル インタビュー (MI) は、アンビバレンスを探り、解決することで、変化への内発的動機を高めるためのクライアント中心の目標指向の方法です。 動機付け面接は、患者の自律性が尊重され、変化のための患者の本質的なリソースがセラピストによって引き出される協力的な治療関係を強調する一連の原則によって支えられています。

本研究では、IG が運動に関する前熟考段階の個人のジレンマを認識し、熟考段階の個人が独自の解決策を生み出すのを支援するために努力が払われた。 この方向では、意思決定のバランス、重要性、信頼のテクニックなどのテクニックが適用され、運動を行う/行わないことの利点/害に関する感情、考え、反応を明らかにすることができました。 彼らは、原因の結果と解決策についての意識を高めるためにサポートされました.

NO_INTERVENTION:コントロール
対照群 (CG) は研究の開始時と終了時にのみフォローアップされ、介入は行われませんでした。 CG は標準治療を受けた。 家庭保健スタッフは、FHC での運動が高齢者にもたらすメリットについて、定期的かつ標準的なトレーニングを行っていませんが、必要に応じて情報を提供しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化の段階の測定
時間枠:二十五週間

超理論モデルは、変化を一連の 5 つの段階を経るプロセスとして解釈します。

前熟考は、人々が予測可能な将来に行動を起こすつもりがない段階であり、通常は次の 6 か月として測定されます。 熟考は、人々が次の6か月で変化しようとしている段階です。 準備とは、人々が当面の間、通常は翌月に行動を起こそうとする段階です。 アクションとは、人々が過去 6 か月以内にライフ スタイルに明確な変更を加えた段階です。 メンテナンスは、人々が再発を防ぐために取り組んでいる段階ですが、実際に行動している人々ほど頻繁に変更プロセスを適用していません。

トランスセオリティカルモデルに基づく動機づけインタビューを実施した高齢者の運動行動の変化段階の進展が期待される。

二十五週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの評価 - 高齢者のための身体活動スケール
時間枠:二十五週間

高齢者の身体活動尺度は、余暇、仕事関連の活動、および家庭を含む身体活動の要素を評価する目的で開発されました。

高齢者の身体活動尺度は、過去 7 日間の余暇活動、家事活動、および仕事関連の活動の頻度と期間に関する 12 の質問で構成される自己申告式のアンケートです。 質問の採点は異なります。 高齢者スコアの合計身体活動尺度は、各活動に費やされた時間 (週あたりの時間) または参加 (つまり、 はいまたはいいえ) 経験的に導き出されたアイテムの重みによる活動で、全体的な活動を合計します。 高齢者スコアの全体的な身体活動尺度は 0 から 400 以上の範囲であり、高いスコアはより良い身体活動レベルを示します

動機付け面接により、高齢者の身体活動尺度のスコアの増加が期待されます。

二十五週間
身体活動レベルの評価 - 歩数計モニタリング
時間枠:二十五週間
身体活動レベルは、歩数計の監視によって決定されています。 動機付け面接により、歩数計(JP-600)を使用した週平均歩数の増加が見込まれます。
二十五週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yeter KİTİŞ, Prof.、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月20日

一次修了 (実際)

2019年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月14日

最初の投稿 (実際)

2019年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESONMEZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD が共有されるかどうかは、担当調査官との間でまだ決定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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