- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04128553
El efecto de la entrevista motivacional dirigida por enfermeras basada en el modelo transteórico
El efecto de la entrevista motivacional dirigida por enfermeras basada en el modelo transteórico sobre la promoción de la actividad física en adultos mayores sanos: un ensayo controlado aleatorio
Los adultos mayores constituyen el grupo de edad que lleva la vida más sedentaria en la sociedad y se ve mayormente afectado por la inactividad física.
Este estudio se realizó para determinar cómo la Entrevista Motivacional (MI) dirigida por enfermeras basada en el Modelo Trans-Teórico (TTM) influyó en la promoción de la actividad física en adultos mayores.
Un ensayo controlado aleatorio. La población de este ensayo estaba compuesta por personas mayores de entre 65 y 74 años que vivían en un centro de salud familiar en Yozgat, Turquía (N=1630). La muestra de estudio, estimada mediante análisis de potencia (d=0,30; 1-β=0,80; α=0,05), constituida por 117 adultos mayores (Grupo Intervención (GI) n=58; Grupo Control (GC) n=59) que cumplieron con los criterios de inclusión. Los datos se recopilaron a través de un cuestionario, TTM-Scales, Physical Activity Scale for Elderly (PASE), KATZ-ADL por un investigador independiente que desconocía los grupos de estudio. Se usó un podómetro (JP-600) para cada adulto mayor para calcular el promedio de pasos semanales. Los datos se analizaron a través de IBM-SPSS versión 23.0. Se utilizaron estadísticas descriptivas, prueba t de Student, prueba t de muestras pareadas, Mann Whitney-U, el signo de Wilcoxon, Friedman, chi-cuadrado de Pearson y pruebas exactas de Fisher-Freeman-Halton para analizar los datos. Se utilizaron las fórmulas d y dz de Cohen para calcular los tamaños del efecto.
Las sesiones de MI se realizaron cada dos semanas en IG. No se aplicó ninguna intervención en GC. Se encontró un progreso significativo en las etapas de cambio de GI en comparación con GC. La media de los recuentos de pasos fue significativa a favor de IG y el tamaño del efecto fue d = 0,641. La puntuación total de PASE aumentó significativamente en el GI y el tamaño del efecto fue dz=0,202.
Este ensayo indicó que después del MI basado en TTM, las etapas de cambio de los adultos mayores mejoraron y se promovieron sus conductas de ejercicio. En conclusión, se recomienda que los enfermeros utilicen TTM y MI para mejorar los hábitos de vida saludables en los adultos mayores, y se deben realizar estudios para aumentar los niveles de actividad física en esta población durante un período más prolongado, y se recomiendan estudios con grupos muestrales más grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorio se llevó a cabo en una región de Family Health Center (FHC) en Turquía entre abril y noviembre de 2019.
La población del estudio estuvo compuesta por adultos mayores de 65 a 74 años residentes en la región correspondiente de la ESF (n=1630). Primero, se examinaron sus registros y aquellos (n=881), que se determinó que cumplían con los criterios de inclusión [19] en base a estos registros, fueron llamados e invitados al FHC. El tamaño de la muestra se calculó en al menos 90 individuos (d=0,30; 1-β=0,80; α=0,05). Considerando la posibilidad de retiro de los participantes del estudio, todos los 117 adultos mayores, que cumplieron con los criterios de inclusión en la población y aceptaron participar, fueron incluidos en el estudio (Grupo Intervención n=58; Grupo Control n=59). La figura 1 muestra el diagrama de flujo de Consort del estudio.
Después de estratificar según la edad (65-69, 70-74), sexo y etapa de cambio de ejercicio (etapa de contemplación y precontemplación), se utilizó el procedimiento de aleatorización simple estratificada. No se realizó el cegamiento de los investigadores y participantes. El procedimiento de aleatorización se llevó a cabo a través del lenguaje de programación R versión 3.5 (https://cran.r-project.org) por un estadístico independiente para evitar el sesgo de selección. Los datos fueron recolectados y registrados por un investigador independiente que fue entrenado por el investigador y no conocía los grupos. Las estadísticas fueron realizadas por un estadístico independiente.
Los datos fueron recolectados utilizando el formulario de información personal, las escalas TTM (Escala de Etapas de Cambio de Ejercicio, Escala de Procesos de Cambio de Ejercicio, Escala de Equilibrio Decisional para el Ejercicio y Escala de Autoeficacia del Ejercicio), el PASE, el KATZ Actividades de Escala de vida diaria (ADL) y un podómetro.
El investigador preparó MI basado en TTM y las Pautas de información para obtener un comportamiento de ejercicio dentro del alcance de la literatura relevante.
La guía se utilizó después de consultar a cinco expertos en el campo de la enfermería que tienen investigaciones sobre TTM.
Se realizó una solicitud preliminar entre septiembre de 2018 y enero de 2019. Llenar los formularios tomó alrededor de 30 minutos. Las entrevistas motivacionales preliminares fueron realizadas por el investigador y fueron grabadas. Dos expertos supervisaron los registros y dieron retroalimentación. Las personas que participaron en la sesión preliminar no fueron incluidas en el estudio.
Un asistente de investigación independiente capacitado por el investigador recolectó los datos en el FHC a través del método de entrevista cara a cara, y el investigador realizó entrevistas motivacionales (cara a cara y por teléfono) entre abril y noviembre de 2019.
En el presente estudio, se hizo un esfuerzo para ayudar al GI a darse cuenta de los dilemas de los individuos en la etapa de precontemplación sobre el ejercicio, y los individuos en la etapa de contemplación para producir sus propias soluciones. En esa dirección, se aplicaron técnicas como el balance de decisiones, la importancia y la técnica de la confianza, lo que les permitió revelar sus sentimientos, pensamientos y reacciones sobre los beneficios/perjuicios de hacer/no hacer ejercicio. Se apoyaron para sensibilizar sobre las consecuencias y soluciones de las causas.
Las entrevistas motivacionales cara a cara tuvieron una duración promedio de 30 minutos. Después del IM, se entregó a los adultos mayores la guía de información de ejercicio elaborada por el investigador y la guía de IM basada en TTM según las etapas. Durante la IM, se utilizó un formulario elaborado por el investigador para anotar el contenido de la entrevista. Al final de MI, se planeó la próxima cita. Además, a los adultos mayores se les entregó una ficha elaborada por la investigadora para anotar su caminar.
Por otro lado, las entrevistas de motivación telefónicas duraron un promedio de cinco a siete minutos. Previo a la entrevista telefónica se determinó en qué etapa de cambio se encontraba el adulto mayor. Luego se realizó una entrevista motivacional acorde a la etapa.
El GC solo fue seguido al inicio y al final del estudio, no se intervino. El GC recibió atención estándar. Aunque el personal de salud de la familia no brinde capacitación rutinaria y estándar sobre los beneficios de hacer ejercicio en la ESF a los ancianos, brindan información cuando es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 a 74 años, que participarán voluntariamente en el estudio.
- Adultos mayores, al menos alfabetizados o graduados de la escuela primaria
- Personas mayores, en las etapas de precontemplación o contemplación del cambio de comportamiento del ejercicio.
- Sin deterioro cognitivo que afecte a la comunicación interpersonal.
- Sin problemas musculoarticulares que sean una barrera para la actividad física
- Sin trastorno neuropsiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Individuos cuya edad es menor de 65 años y mayor de 75.
- Adultos mayores cuya Mini Prueba de Estado Mental (MMT) puntúa por debajo de 24 puntos (Deterioro Cognitivo Leve)
- Adultos mayores cuya escala de depresión geriátrica (GDS) puntúa por encima de 5 puntos
- Adultos mayores diagnosticados con Cáncer, Diabetes Mellitus Tipo 2 Insulinodependiente, Hipertensión No Controlada, Insuficiencia Cardíaca, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Asma
Criterios de terminación:
• Los criterios de terminación son cambios en el estado mental del adulto mayor durante los seguimientos, solicitando la salida de la investigación en cualquier etapa y cualquier situación que requiera necesidades de hospitalización del adulto mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrevista motivacional de intervención
Las entrevistas motivacionales cara a cara tuvieron una duración promedio de 30 minutos. Después del IM, se entregó a los adultos mayores la guía de información de ejercicio elaborada por el investigador y la guía de IM basada en TTM según las etapas. Durante la IM, se utilizó un formulario elaborado por el investigador para anotar el contenido de la entrevista. Al final de MI, se planeó la próxima cita. Además, a los adultos mayores se les entregó una ficha elaborada por la investigadora para anotar su caminar. Por otro lado, las entrevistas de motivación telefónicas duraron un promedio de cinco a siete minutos. Previo a la entrevista telefónica se determinó en qué etapa de cambio se encontraba el adulto mayor. Luego se realizó una entrevista motivacional acorde a la etapa. |
Entrevista motivacional (MI) un método centrado en el cliente y orientado a objetivos para mejorar la motivación intrínseca para cambiar explorando y resolviendo la ambivalencia. La entrevista motivacional se basa en una serie de principios que enfatizan una relación terapéutica colaborativa en la que se respeta la autonomía del paciente y el terapeuta obtiene los recursos intrínsecos del paciente para el cambio. En el presente estudio, se hizo un esfuerzo para ayudar al GI a darse cuenta de los dilemas de los individuos en la etapa de precontemplación sobre el ejercicio, y los individuos en la etapa de contemplación para producir sus propias soluciones. En esa dirección, se aplicaron técnicas como el balance de decisiones, la importancia y la técnica de la confianza, lo que les permitió revelar sus sentimientos, pensamientos y reacciones sobre los beneficios/perjuicios de hacer/no hacer ejercicio. Se apoyaron para sensibilizar sobre las consecuencias y soluciones de las causas. |
SIN INTERVENCIÓN: Control
El Grupo Control (GC) solo fue seguido al inicio y al final del estudio, no se realizó ninguna intervención.
El GC recibió atención estándar.
Aunque el personal de salud de la familia no brinde capacitación rutinaria y estándar sobre los beneficios de hacer ejercicio en la ESF a los ancianos, brindan información cuando es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de etapas de cambio
Periodo de tiempo: Veinticinco semanas
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El modelo transteórico interpreta el cambio como un proceso que implica el progreso a través de una serie de cinco etapas. La precontemplación es la etapa en la que las personas no tienen la intención de tomar medidas en el futuro previsible, generalmente medido como los próximos 6 meses. La contemplación es la etapa en la que las personas tienen la intención de cambiar en los próximos 6 meses. La preparación es la etapa en la que las personas tienen la intención de tomar medidas en el futuro inmediato, generalmente medido como el próximo mes. La acción es la etapa en la que las personas han realizado modificaciones manifiestas específicas en sus estilos de vida en los últimos 6 meses. El mantenimiento es la etapa en la que las personas están trabajando para evitar recaídas pero no aplican procesos de cambio con tanta frecuencia como las personas en acción. Se espera que haya avances en los niveles de las etapas de cambio de conductas de ejercicio de los adultos mayores a quienes se les han realizado entrevistas motivacionales basadas en el modelo transteórico. |
Veinticinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del nivel de actividad física-Escala de Actividad Física para Personas Mayores
Periodo de tiempo: Veinticinco semanas
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La Escala de Actividad Física para Ancianos fue desarrollada con el objetivo de evaluar los componentes de las actividades físicas que involucran el tiempo libre, las actividades relacionadas con el trabajo y el hogar. La Escala de actividad física para personas mayores es un cuestionario autoadministrado que consta de 12 preguntas sobre la frecuencia y la duración de la actividad de tiempo libre, la actividad doméstica y la actividad relacionada con el trabajo durante el período anterior de 7 días. Las preguntas se califican de manera diferente. La puntuación total de la Escala de actividad física para personas mayores se calcula multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad (horas por semana) o la participación (es decir, sí o no) en una actividad mediante ponderaciones de elementos derivadas empíricamente y luego sumando las actividades generales. El puntaje general de la Escala de actividad física para personas mayores varía de 0 a 400 o más y los puntajes altos muestran mejores niveles de actividad física Con las entrevistas motivacionales, se espera un aumento en los puntajes de la Escala de Actividad Física para Adultos Mayores. |
Veinticinco semanas
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Evaluación del nivel de actividad física-Monitoreo de podómetro
Periodo de tiempo: Veinticinco semanas
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Los niveles de actividad física se han determinado a través del control del podómetro.
Con las entrevistas motivacionales se espera un incremento en el promedio de pasos semanales dados con un podómetro (JP-600).
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Veinticinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yeter KİTİŞ, Prof., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESONMEZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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