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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04128553
L'effet de l'entretien motivationnel dirigé par une infirmière basé sur le modèle transthéorique
L'effet de l'entretien motivationnel dirigé par une infirmière basé sur le modèle transthéorique sur la promotion de l'activité physique chez les personnes âgées en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Les adultes plus âgés constituent le groupe d'âge qui mène la vie la plus sédentaire dans la société et qui est le plus touché par l'inactivité physique.
Cette étude a été menée pour déterminer comment l'entretien motivationnel (EM) dirigé par une infirmière et basé sur le modèle transthéorique (MTT) a affecté la promotion de l'activité physique chez les personnes âgées.
Un essai contrôlé randomisé. La population de cet essai était composée de personnes âgées âgées de 65 à 74 ans vivant dans un centre de santé familiale à Yozgat, en Turquie (N = 1 630). L'échantillon de l'étude, estimé par analyse de puissance (d=0,30 ; 1-β=0,80 ; α = 0,05), constituait 117 personnes âgées (groupe d'intervention (IG) n = 58 ; groupe de contrôle (CG) n = 59) qui répondaient aux critères d'inclusion. Les données ont été recueillies via un questionnaire, TTM-Scales, Physical Activity Scale for Elderly (PASE), KATZ-ADL par un chercheur indépendant qui a été aveuglé aux groupes d'étude. Un podomètre (JP-600) pour chaque personne âgée a été utilisé pour calculer le nombre moyen de pas hebdomadaires. Les données ont été analysées via IBM-SPSS version 23.0. Les statistiques descriptives, le test t de Student, le test t pour échantillons appariés, Mann Whitney-U, le signe de Wilcoxon, Friedman, le chi carré de Pearson et les tests exacts de Fisher-Freeman-Halton ont été utilisés pour analyser les données. Les formules d et dz de Cohen ont été utilisées pour calculer les tailles d'effet.
Les séances d'EM avaient lieu toutes les deux semaines en IG. Aucune intervention n'a été appliquée en CG. Des progrès significatifs ont été constatés dans les étapes de changement de l'IG par rapport au CG. La moyenne du nombre de pas était significative en faveur de l'IG et la taille de l'effet était d = 0, 641. Le score total PASE a augmenté de manière significative dans l'IG, et la taille de l'effet était dz = 0,202.
Cet essai a indiqué qu'après l'IM basé sur le TTM, les stades de changement des personnes âgées se sont améliorés et leurs comportements d'exercice ont été favorisés. En conclusion, il est recommandé aux infirmières d'utiliser le TTM et l'EM pour améliorer les comportements de mode de vie sains chez les personnes âgées, et les études visant à augmenter les niveaux d'activité physique dans cette population devraient être menées sur une plus longue période, et des études avec des groupes d'échantillons plus importants sont recommandées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée a été réalisée dans une région de centres de santé familiale (FHC) en Turquie entre avril et novembre 2019.
La population de l'étude se composait d'adultes âgés de 65 à 74 ans résidant dans la région FHC concernée (n = 1630). Tout d'abord, leurs dossiers ont été examinés et ceux (n = 881), qui ont été déterminés comme remplissant les critères d'inclusion [19] sur la base de ces dossiers, ont été appelés et invités au FHC. La taille de l'échantillon a été calculée comme étant d'au moins 90 individus (d = 0,30 ; 1-β = 0,80 ; a=0,05). Compte tenu de la possibilité de retrait des participants de l'étude, les 117 personnes âgées qui répondaient aux critères d'inclusion dans la population et ont accepté de participer ont été incluses dans l'étude (groupe d'intervention n = 58 ; groupe témoin n = 59). La figure 1 montre le diagramme de flux Consort de l'étude.
Après stratification selon l'âge (65-69, 70-74), le sexe et le stade de changement d'exercice (stade de contemplation et de pré-contemplation), la procédure de randomisation simple stratifiée a été utilisée. Aucune cécité des chercheurs et des participants n'a été réalisée. La procédure de randomisation a été menée via le langage de programmation R version 3.5 (https://cran.r-project.org) par un statisticien indépendant pour éviter les biais de sélection. Les données ont été recueillies et enregistrées par un chercheur indépendant formé par le chercheur et ne connaissant pas les groupes. Les statistiques ont été réalisées par un statisticien indépendant.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, des échelles TTM (Exercice Stages of Change Scale, Exercise Processes of Change Scale, Decisional BalanceScale for Exercise et Exercise Self-efficacy Scale), PASE, KATZ Activities of Échelle de la vie quotidienne (ADL) et un podomètre.
L'IM basé sur le TTM et les directives d'information pour obtenir un comportement d'exercice ont été préparés par le chercheur dans le cadre de la littérature pertinente.
La ligne directrice a été utilisée après avoir consulté cinq experts dans le domaine des soins infirmiers qui ont des recherches sur le TTM.
Une demande préliminaire a été menée entre septembre 2018 et janvier 2019. Remplir les formulaires prenait environ 30 minutes. Des entretiens motivationnels préliminaires ont été menés par le chercheur et ont été enregistrés. Deux experts ont supervisé les enregistrements et ont donné leur avis. Les personnes qui ont participé à la séance préliminaire n'ont pas été incluses dans l'étude.
Un assistant de recherche indépendant formé par le chercheur a collecté les données dans le FHC via la méthode d'entretien en face à face, et le chercheur a mené des entretiens motivationnels (en face à face et au téléphone) entre avril et novembre 2019.
Dans la présente étude, un effort a été fait pour aider l'IG à réaliser les dilemmes des individus au stade de la précontemplation sur l'exercice, et les individus au stade de la contemplation pour produire leurs propres solutions. Dans cette direction, des techniques telles que l'équilibre décisionnel, l'importance et la technique de confiance ont été appliquées, leur permettant ainsi de révéler leurs sentiments, pensées et réactions concernant les avantages/inconvénients de faire/ne pas faire d'exercice. Ils ont été soutenus pour les sensibiliser aux conséquences et aux solutions des causes.
Les entretiens de motivation en face à face ont duré en moyenne 30 minutes. Après le MI, la directive d'information sur l'exercice préparée par le chercheur et la directive MI basée sur le TTM selon les stades ont été remises aux personnes âgées. Lors de l'EM, un formulaire préparé par le chercheur a été utilisé pour noter le contenu de l'entretien. A la fin de l'EM, le rendez-vous suivant était prévu. De plus, les personnes âgées ont reçu un tableau préparé par le chercheur pour noter leur marche.
En revanche, les entretiens téléphoniques de motivation ont duré en moyenne cinq à sept minutes. Avant l'entrevue téléphonique, on a déterminé à quelle étape du changement se trouvait l'aîné. Ensuite, un entretien de motivation a eu lieu selon le stade.
Le CG n'a été suivi qu'au début et à la fin de l'étude, aucune intervention n'a été faite. Le CG a reçu des soins standard. Bien que le personnel de santé familiale ne donne pas de formation de routine et standard sur les avantages de l'exercice dans le FHC pour les personnes âgées, il donne des informations lorsque cela est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ankara, Turquie
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 65 à 74 ans, qui participeront volontairement à l'étude
- Personnes âgées, au moins alphabétisées ou diplômées de l'école élémentaire
- Les personnes âgées, aux stades de pré-contemplation ou de contemplation du changement de comportement en matière d'exercice
- Pas de trouble cognitif qui affecte la communication interpersonnelle
- Pas de problèmes musculo-articulaires pour être une barrière à l'activité physique
- Pas de trouble neuropsychiatrique
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de moins de 65 ans et de plus de 75 ans.
- Personnes âgées dont le Mini Mental State Test (MMT) obtient moins de 24 points (troubles cognitifs légers)
- Les personnes âgées dont l'échelle de dépression gériatrique (GDS) obtient un score supérieur à 5 points
- Personnes âgées ayant reçu un diagnostic de cancer, de diabète sucré de type 2 insulino-dépendant, d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'asthme
Critères de résiliation :
• Les critères de terminaison évoluent dans l'état mental de la personne âgée au cours des suivis, demandant de quitter la recherche à n'importe quelle étape et dans toute situation nécessitant une hospitalisation de la personne âgée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entretien motivationnel d'intervention
Les entretiens de motivation en face à face ont duré en moyenne 30 minutes. Après le MI, la directive d'information sur l'exercice préparée par le chercheur et la directive MI basée sur le TTM selon les stades ont été remises aux personnes âgées. Lors de l'EM, un formulaire préparé par le chercheur a été utilisé pour noter le contenu de l'entretien. A la fin de l'EM, le rendez-vous suivant était prévu. De plus, les personnes âgées ont reçu un tableau préparé par le chercheur pour noter leur marche. En revanche, les entretiens téléphoniques de motivation ont duré en moyenne cinq à sept minutes. Avant l'entrevue téléphonique, on a déterminé à quelle étape du changement se trouvait l'aîné. Ensuite, un entretien de motivation a eu lieu selon le stade. |
L'entretien motivationnel (EM) est une méthode centrée sur le client et axée sur les objectifs pour renforcer la motivation intrinsèque au changement en explorant et en résolvant l'ambivalence. L'entretien motivationnel est sous-tendu par une série de principes qui mettent l'accent sur une relation thérapeutique collaborative dans laquelle l'autonomie du patient est respectée et les ressources intrinsèques du patient pour le changement sont suscitées par le thérapeute. Dans la présente étude, un effort a été fait pour aider l'IG à réaliser les dilemmes des individus au stade de la précontemplation sur l'exercice, et les individus au stade de la contemplation pour produire leurs propres solutions. Dans cette direction, des techniques telles que l'équilibre décisionnel, l'importance et la technique de confiance ont été appliquées, leur permettant ainsi de révéler leurs sentiments, pensées et réactions concernant les avantages/inconvénients de faire/ne pas faire d'exercice. Ils ont été soutenus pour les sensibiliser aux conséquences et aux solutions des causes. |
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin (CG) n'a été suivi qu'au début et à la fin de l'étude, aucune intervention n'a été faite.
Le CG a reçu des soins standard.
Bien que le personnel de santé familiale ne donne pas de formation de routine et standard sur les avantages de l'exercice dans le FHC pour les personnes âgées, il donne des informations lorsque cela est nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des étapes du changement
Délai: Vingt-cinq semaines
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Le modèle transthéorique interprète le changement comme un processus impliquant un progrès à travers une série de cinq étapes. La précontemplation est l'étape au cours de laquelle les gens n'ont pas l'intention d'agir dans un avenir prévisible, généralement mesuré comme les 6 prochains mois. La contemplation est l'étape dans laquelle les gens ont l'intention de changer au cours des 6 prochains mois. La préparation est l'étape au cours de laquelle les gens ont l'intention d'agir dans un avenir immédiat, généralement mesuré comme le mois suivant. L'action est l'étape au cours de laquelle les gens ont apporté des modifications manifestes spécifiques à leur mode de vie au cours des 6 derniers mois. La maintenance est l'étape au cours de laquelle les personnes travaillent pour prévenir les rechutes, mais elles n'appliquent pas les processus de changement aussi fréquemment que les personnes en action. On s'attend à ce qu'il y ait des progrès dans les niveaux d'étapes de changement des comportements d'exercice des personnes âgées qui ont été menées des entretiens de motivation basés sur le modèle transthéorique. |
Vingt-cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau d'activité physique - Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Vingt-cinq semaines
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées a été élaborée dans le but d'évaluer les composantes des activités physiques impliquant les loisirs, les activités liées au travail et le ménage. L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées est un questionnaire autodéclaré qui se compose de 12 questions concernant la fréquence et la durée des activités de loisirs, des activités domestiques et des activités liées au travail au cours de la période de 7 jours précédente. Les questions sont notées différemment. Le score total de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées est calculé en multipliant soit le temps consacré à chaque activité (heures par semaine), soit la participation (c.-à-d. oui ou non) dans une activité en pondérant les éléments obtenus empiriquement, puis en additionnant les activités globales. Le score global de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées varie de 0 à 400 ou plus et les scores élevés montrent de meilleurs niveaux d'activité physique Avec les entretiens motivationnels, on s'attend à une augmentation des scores de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées. |
Vingt-cinq semaines
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Évaluation du niveau d'activité physique - Surveillance par podomètre
Délai: Vingt-cinq semaines
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Les niveaux d'activité physique ont été déterminés par la surveillance d'un podomètre.
Avec les entretiens motivationnels, on s'attend à une augmentation du nombre moyen de pas hebdomadaires effectués avec un podomètre (JP-600).
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Vingt-cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yeter KİTİŞ, Prof., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ESONMEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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