- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04128553
Effekten av sykepleierledet motiverende intervju basert på den transteoretiske modellen
Effekten av sykepleierledede motiverende intervjuer basert på den transteoretiske modellen for å fremme fysisk aktivitet hos friske eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse
Eldre voksne utgjør den aldersgruppen som lever mest stillesittende i samfunnet og er mest påvirket av fysisk inaktivitet.
Denne studien ble utført for å finne ut hvordan sykepleierledet motiverende intervju (MI) basert på den transteoretiske modellen (TTM) påvirket fremme av fysisk aktivitet hos eldre voksne.
En randomisert kontrollert studie. Befolkningen i denne studien var sammensatt av eldre i alderen mellom 65 og 74 år som bodde i et familiehelsesenterområde i Yozgat, Tyrkia (N=1630). Studieutvalget, estimert via effektanalyse (d=0,30; 1-β=0,80; α=0,05), utgjorde 117 eldre voksne (Intervensjonsgruppe (IG) n=58; Kontrollgruppe (CG) n=59) som oppfylte inklusjonskriteriene. Dataene ble samlet inn via et spørreskjema, TTM-Scales, Physical Activity Scale for Elderly (PASE), KATZ-ADL av en uavhengig forsker som ble blindet for studiegruppene. En skritteller (JP-600) for hver senior ble brukt for å beregne gjennomsnittlig ukentlige skritttellinger. Dataene ble analysert via IBM-SPSS versjon 23.0. Beskrivende statistikk, studentens t-test, t-test med parvise prøver, Mann Whitney-U, Wilcoxon Sign, Friedman, Pearson chi-square og Fisher-Freeman-Halton eksakte tester ble brukt til å analysere dataene. Cohens d- og dz-formler ble brukt til å beregne effektstørrelsene.
MI-økter ble holdt annenhver uke i IG. Ingen intervensjon ble brukt i CG. Det ble funnet betydelig fremgang i endringsstadiene av IG sammenlignet med CG. Gjennomsnittet av trinntellinger var signifikant i favør av IG, og effektstørrelsen var d=0,641. PASE totalscore økte signifikant i IG, og effektstørrelsen var dz=0,202.
Denne utprøvingen indikerte at etter den TTM-baserte MI ble endringsstadiene til de eldre voksne bedre, og deres treningsatferd fremmet. Konklusjonen er at TTM og MI anbefales brukt av sykepleierne for å forbedre sunn livsstilsatferd hos eldre voksne, og studier for å øke fysisk aktivitetsnivå i denne populasjonen bør gjennomføres over en lengre periode, og studier med større utvalgsgrupper anbefales.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i en familiehelsesenter (FHC)-region i Tyrkia mellom april og november 2019.
Populasjonen i studien besto av eldre voksne i alderen 65 til 74 år bosatt i den relaterte FHC-regionen (n=1630). Først ble postene deres undersøkt, og de (n=881), som var fast bestemt på å oppfylle inklusjonskriteriene [19] basert på disse postene, ble kalt opp og invitert til FHC. Prøvestørrelsen ble beregnet til å være minst 90 individer (d=0,30; 1-p=0,80; a=0,05). Med tanke på muligheten for deltakernes tilbaketrekning fra studien, ble alle 117 eldre voksne, som oppfylte inklusjonskriteriene i populasjonen og sa ja til å delta, inkludert i studien (Intervensjonsgruppe n=58; Kontrollgruppe n=59). Figur 1 viser Consort Flow Diagram for studien.
Etter stratifisering etter alder (65-69, 70-74), kjønn og treningsstadium (kontemplasjon og pre-kontemplasjonsstadium), ble den stratifiserte enkle randomiseringsprosedyren brukt. Ingen forsker og deltakerblindhet ble utført. Randomiseringsprosedyren ble utført via programmeringsspråket R versjon 3.5 (https://cran.r-project.org ) av en uavhengig statistiker for å forhindre seleksjonsskjevhet. Dataene ble samlet inn og registrert av en uavhengig forsker som ble opplært av forskeren og som ikke kjente gruppene. Statistikken er utført av en uavhengig statistiker.
Dataene ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, TTM-skalaen (Exercise Stages of Change Scale, Exercise Processes of Change Scale, Decision Balance Scale for Exercise, og Exercise Self-Effficacy Scale), PASE, KATZ-aktivitetene til Daily Living (ADL) skala, og en skritteller.
TTM-baserte MI og informasjonsretningslinjer for å oppnå treningsatferd ble utarbeidet av forskeren innenfor rammen av relevant litteratur.
Retningslinjen ble brukt etter å ha konsultert fem eksperter innen sykepleie som har forskning på TTM.
En foreløpig søknad ble utført mellom september 2018 og januar 2019. Det tok omtrent 30 minutter å fylle ut skjemaene. Foreløpige motiverende intervjuer ble gjennomført av forskeren og ble tatt opp. To eksperter overvåket journalene og ga tilbakemeldinger. Personene som deltok i den foreløpige økten ble ikke inkludert i studien.
En uavhengig forskningsassistent utdannet av forskeren samlet inn dataene i FHC via ansikt-til-ansikt-intervjumetoden, og forskeren gjennomførte motiverende intervjuer (ansikt-til-ansikt og på telefon) mellom april og november 2019.
I denne studien ble det gjort et forsøk på å hjelpe IG til å realisere dilemmaene til individer i prekontemplasjonsstadiet om trening, og individer i kontemplasjonsstadiet til å produsere sine egne løsninger. I denne retningen ble teknikker som beslutningsbalanse, viktighet og tillitsteknikk brukt, og gjorde dem i stand til å avsløre sine følelser, tanker og reaksjoner angående fordelene/skadene ved å gjøre/ikke trene. De ble støttet for å øke bevisstheten om konsekvensene og løsningene av årsakene.
Motivasjonsintervjuer ansikt til ansikt varte i gjennomsnitt i 30 minutter. Etter MI ble treningsinformasjonsveiledningen utarbeidet av forskeren og den TTM-baserte MI-retningslinjen i henhold til stadiene gitt til de eldre voksne. Under MI ble et skjema utarbeidet av forskeren brukt for å notere innholdet i intervjuet. På slutten av MI ble neste avtale planlagt. I tillegg fikk de eldre voksne et diagram utarbeidet av forskeren for å notere gangen deres.
På den annen side varte de telefonbaserte motivasjonsintervjuene i gjennomsnitt fem til syv minutter. Før telefonintervjuet ble det bestemt hvilket endringsstadium den eldre voksne var i. Deretter ble det holdt et motiverende intervju i henhold til scenen.
CG ble kun fulgt opp i begynnelsen og slutten av studien, ingen intervensjon ble gjort. CG fikk standard behandling. Selv om familiehelsepersonellet ikke gir rutinemessig og standard opplæring om fordelene ved å trene i FHC til eldre, gir de informasjon når det er nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-74 eldre eldre, som frivillig vil delta i studien
- Seniorer, i det minste lese- eller grunnskoleutdannede
- Seniorer, ved pre-kontemplasjon eller kontemplasjonsstadier av treningsadferd endres
- Ingen kognitiv svikt som påvirker den mellommenneskelige kommunikasjonen
- Ingen muskel-leddproblemer skal være en barriere for den fysiske aktiviteten
- Ingen nevropsykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alder under 65 og over 75.
- Seniorer hvis Mini Mental State Test (MMT) scorer under 24 poeng (mild kognitiv svikt)
- Seniorer hvis geriatrisk depresjonsskala (GDS) skårer over 5 poeng
- Seniorer diagnostisert med kreft, insulinavhengig type-2 diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og astma
Oppsigelseskriterier:
• Avslutningskriterier endres i seniorens mentale status under oppfølgingen, og ber om å forlate forskningen på ethvert stadium og enhver situasjon som krever sykehusinnleggelsesbehov for senioren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon motiverende intervjugruppe
Motivasjonsintervjuer ansikt til ansikt varte i gjennomsnitt i 30 minutter. Etter MI ble treningsinformasjonsveiledningen utarbeidet av forskeren og den TTM-baserte MI-retningslinjen i henhold til stadiene gitt til de eldre voksne. Under MI ble et skjema utarbeidet av forskeren brukt for å notere innholdet i intervjuet. På slutten av MI ble neste avtale planlagt. I tillegg fikk de eldre voksne et diagram utarbeidet av forskeren for å notere gangen deres. På den annen side varte de telefonbaserte motivasjonsintervjuene i gjennomsnitt fem til syv minutter. Før telefonintervjuet ble det bestemt hvilket endringsstadium den eldre voksne var i. Deretter ble det holdt et motiverende intervju i henhold til scenen. |
Motiverende intervju (MI) en klientsentrert, målorientert metode for å øke den indre motivasjonen til endring ved å utforske og løse ambivalens. Motiverende intervju er underbygget av en rekke prinsipper som legger vekt på en samarbeidende terapeutisk relasjon der pasientens autonomi respekteres og pasientens iboende ressurser for endring fremkalles av terapeuten. I denne studien ble det gjort et forsøk på å hjelpe IG til å realisere dilemmaene til individer i prekontemplasjonsstadiet om trening, og individer i kontemplasjonsstadiet til å produsere sine egne løsninger. I denne retningen ble teknikker som beslutningsbalanse, viktighet og tillitsteknikk brukt, og gjorde dem i stand til å avsløre sine følelser, tanker og reaksjoner angående fordelene/skadene ved å gjøre/ikke trene. De ble støttet for å øke bevisstheten om konsekvensene og løsningene av årsakene. |
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen (CG) ble kun fulgt opp i begynnelsen og slutten av studien, ingen intervensjon ble gjort.
CG fikk standard behandling.
Selv om familiehelsepersonellet ikke gir rutinemessig og standard opplæring om fordelene ved å trene i FHC til eldre, gir de informasjon når det er nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av stadier av endring
Tidsramme: Tjuefem uker
|
Den transteoretiske modellen tolker endring som en prosess som involverer fremgang gjennom en serie på fem stadier. Prekontemplasjon er stadiet der folk ikke har til hensikt å iverksette tiltak i overskuelig fremtid, vanligvis målt som de neste 6 månedene. Kontemplasjon er stadiet der folk har til hensikt å endre seg i løpet av de neste 6 månedene. Forberedelse er stadiet der folk har til hensikt å iverksette tiltak i umiddelbar fremtid, vanligvis målt som neste måned. Handling er stadiet der folk har gjort spesifikke åpenbare endringer i livsstilen deres i løpet av de siste 6 månedene. Vedlikehold er stadiet der folk jobber for å forhindre tilbakefall, men de bruker ikke endringsprosesser like ofte som folk i aksjon. Det forventes at det vil være fremgang i nivåene av endringsstadier treningsatferd hos eldre som har blitt gjennomført motiverende intervjuer basert på transteoretisk modell. |
Tjuefem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå-Fysisk aktivitetsskala for eldre
Tidsramme: Tjuefem uker
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre ble utviklet med det formål å evaluere komponentene i fysiske aktiviteter som involverer fritid, arbeidsrelaterte aktiviteter og husholdningen. Fysisk aktivitetsskala for eldre er et selvrapportert spørreskjema som består av 12 spørsmål om hyppighet og varighet av fritidsaktivitet, husholdningsaktivitet og arbeidsrelatert aktivitet i forrige 7-dagers periode. Spørsmålene scores forskjellig. Den totale fysiske aktivitetsskalaen for eldre beregnes ved å multiplisere enten tiden brukt i hver aktivitet (timer per uke) eller deltakelse (dvs. ja eller nei) i en aktivitet ved å empirisk utledede varevekter og deretter summere de samlede aktivitetene. Den generelle fysiske aktivitetsskalaen for eldre varierer fra 0 til 400 eller mer, og høye poengsummer viser bedre fysisk aktivitetsnivå Med motiverende intervjuer forventes en økning i fysisk aktivitetsskala for eldre. |
Tjuefem uker
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå-Skrittellerovervåking
Tidsramme: Tjuefem uker
|
Fysisk aktivitetsnivå er bestemt gjennom skrittellerovervåking.
Ved motiverende intervjuer forventes en økning i gjennomsnittlig antall ukentlige skritt tatt med skritteller (JP-600).
|
Tjuefem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yeter KİTİŞ, Prof., Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESONMEZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon motiverende intervjugruppe
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater