- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04128553
Effekten av sjuksköterskeledda motiverande intervjuer baserat på den transteoretiska modellen
Effekten av sjuksköterskeledda motiverande intervjuer baserade på den transteoretiska modellen för att främja fysisk aktivitet hos friska äldre vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Äldre utgör den åldersgrupp som lever mest stillasittande i samhället och som mest påverkas av fysisk inaktivitet.
Denna studie genomfördes för att fastställa hur sjuksköterskeledda motiverande intervjuer (MI) baserade på den transteoretiska modellen (TTM) påverkade främjandet av fysisk aktivitet hos äldre vuxna.
En randomiserad kontrollerad studie. Befolkningen i denna studie bestod av seniorer mellan 65 och 74 år som bodde i ett familjehälsocenterområde i Yozgat, Turkiet (N=1630). Studieprovet, uppskattat via effektanalys (d=0,30; 1-β=0,80; α=0,05), utgjorde 117 äldre vuxna (interventionsgrupp (IG) n=58; kontrollgrupp (CG) n=59) som uppfyllde inklusionskriterierna. Data samlades in via ett frågeformulär, TTM-Scales, Physical Activity Scale for Elderly (PASE), KATZ-ADL av en oberoende forskare som var blind för studiegrupperna. En stegräknare (JP-600) för varje senior användes för att beräkna det genomsnittliga antalet steg per vecka. Data analyserades via IBM-SPSS version 23.0. Beskrivande statistik, studentens t-test, t-test med parade prover, Mann Whitney-U, Wilcoxon Sign, Friedman, Pearson chi-square och Fisher-Freeman-Halton exakta tester användes för att analysera data. Cohens d- och dz-formler användes för att beräkna effektstorlekarna.
MI-sessioner hölls varannan vecka i IG. Ingen intervention tillämpades i CG. Signifikanta framsteg upptäcktes i förändringsstadierna av IG jämfört med CG. Medeltalet av stegräkningar var signifikant till förmån för IG, och effektstorleken var d=0,641. PASE totalpoäng ökade signifikant i IG, och effektstorleken var dz=0,202.
Denna studie visade att efter den TTM-baserade MI, förbättrades förändringsstadierna för de äldre vuxna och deras träningsbeteenden främjades. Sammanfattningsvis rekommenderas TTM och MI att användas av sjuksköterskorna för att förbättra hälsosamma livsstilsbeteenden hos äldre vuxna, och studier för att öka fysisk aktivitetsnivå i denna population bör genomföras under en längre period, och studier med större urvalsgrupper rekommenderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes i en region för familjehälsocenter (FHC) i Turkiet mellan april och november 2019.
Studiens population bestod av äldre vuxna i åldern 65 till 74 år bosatta i den relaterade FHC-regionen (n=1630). Först undersöktes deras register, och de (n=881), som var fast beslutna att uppfylla inklusionskriterierna [19] baserat på dessa register, ringdes upp och bjöds in till FHC. Provstorleken beräknades vara minst 90 individer (d=0,30; 1-p=0,80; a=0,05). Med tanke på möjligheten att deltagarna drar sig ur studien inkluderades alla 117 äldre vuxna, som uppfyllde inklusionskriterierna i befolkningen och gick med på att delta, i studien (Interventionsgrupp n=58; Kontrollgrupp n=59). Figur 1 visar studiens konsortflödesdiagram.
Efter stratifiering efter ålder (65-69, 70-74), kön och träningsstadium (kontemplation och pre-contemplation stage), användes den stratifierade enkla randomiseringsproceduren. Ingen forskar- och deltagareblindhet utfördes. Randomiseringsproceduren genomfördes via programmeringsspråket R version 3.5 (https://cran.r-project.org ) av en oberoende statistiker för att förhindra urvalsbias. Uppgifterna samlades in och registrerades av en oberoende forskare som utbildats av forskaren och som inte kände till grupperna. Statistiken utfördes av en oberoende statistiker.
Uppgifterna samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, TTM-skalorna (Exercise Stages of Change Scale, Exercise Processes of Change Scale, Decision Balance Scale for Exercise och Exercise Self-efficacy Scale), PASE, KATZ-aktiviteterna för Daily Living (ADL) våg och en stegräknare.
TTM-baserade MI och informationsriktlinjer för att få träningsbeteende utarbetades av forskaren inom ramen för relevant litteratur.
Riktlinjen användes efter att ha konsulterat fem experter inom omvårdnadsområdet som har forskning om TTM.
En preliminär ansökan gjordes mellan september 2018 och januari 2019. Att fylla i formulären tog cirka 30 minuter. Preliminära motiverande intervjuer genomfördes av forskaren och spelades in. Två experter övervakade journalerna och gav feedback. De personer som deltog i den preliminära sessionen ingick inte i studien.
En oberoende forskningsassistent utbildad av forskaren samlade in data i FHC via metoden för intervjuer ansikte mot ansikte, och forskaren genomförde motiverande intervjuer (ansikte mot ansikte och på telefon) mellan april och november 2019.
I den aktuella studien gjordes ett försök att hjälpa IG att inse dilemman hos individer i prekontemplationsstadiet om träning och individer i kontemplationsstadiet att ta fram sina egna lösningar. I denna riktning användes tekniker som beslutsbalans, betydelse och tillitsteknik, vilket gjorde det möjligt för dem att avslöja sina känslor, tankar och reaktioner angående fördelarna/skadorna med att träna/inte träna. De fick stöd för att öka medvetenheten om konsekvenserna och lösningarna av orsakerna.
Motiverande intervjuer ansikte mot ansikte varade i genomsnitt 30 minuter. Efter MI gavs den träningsinformationsriktlinje som utarbetats av forskaren och den TTM-baserade MI-riktlinjen enligt stadierna till de äldre vuxna. Under MI användes ett formulär som utarbetats av forskaren för att notera innehållet i intervjun. I slutet av MI planerades nästa möte. Dessutom fick de äldre vuxna ett diagram utarbetat av forskaren för att notera deras promenad.
Å andra sidan varade de telefonbaserade motivationsintervjuerna i genomsnitt fem till sju minuter. Inför telefonintervjun fastställdes det i vilket förändringsstadium den äldre vuxna befann sig. Sedan hölls en motiverande intervju enligt scenen.
CG följdes endast upp i början och slutet av studien, ingen intervention gjordes. CG fick standardvård. Även om familjehälsopersonalen inte ger rutin- och standardutbildning om fördelarna med att träna i FHC till äldre, ger de information vid behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65-74 äldre, som frivilligt kommer att delta i studien
- Seniorer, åtminstone läskunniga eller grundskola tog examen
- Seniorer, i pre-kontemplation eller kontemplation stadier av träning beteende förändring
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning som påverkar den interpersonella kommunikationen
- Inga muskel-ledproblem är en barriär för den fysiska aktiviteten
- Ingen neuropsykiatrisk störning
Exklusions kriterier:
- Individer vars ålder är yngre än 65 och äldre än 75.
- Seniorer vars Mini Mental State Test (MMT) ger under 24 poäng (mild kognitiv funktionsnedsättning)
- Seniorer vars Geriatric Depression Scale (GDS) ger över 5 poäng
- Seniorer som diagnostiserats med cancer, insulinberoende typ 2-diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och astma
Kriterier för uppsägning:
• Avslutningskriterier förändras i seniorens mentala status under uppföljningarna, och begär att få lämna forskningen i vilket skede som helst och varje situation som kräver sjukhusvård av senioren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervention motiverande intervjugrupp
Motiverande intervjuer ansikte mot ansikte varade i genomsnitt 30 minuter. Efter MI gavs den träningsinformationsriktlinje som utarbetats av forskaren och den TTM-baserade MI-riktlinjen enligt stadierna till de äldre vuxna. Under MI användes ett formulär som utarbetats av forskaren för att notera innehållet i intervjun. I slutet av MI planerades nästa möte. Dessutom fick de äldre vuxna ett diagram utarbetat av forskaren för att notera deras promenad. Å andra sidan varade de telefonbaserade motivationsintervjuerna i genomsnitt fem till sju minuter. Inför telefonintervjun fastställdes det i vilket förändringsstadium den äldre vuxna befann sig. Sedan hölls en motiverande intervju enligt scenen. |
Motiverande intervju (MI) en klientcentrerad, målinriktad metod för att öka den inneboende motivationen till förändring genom att utforska och lösa ambivalens. Motiverande intervjuer underbyggs av en rad principer som betonar en terapeutisk samverkansrelation där patientens autonomi respekteras och patientens inneboende resurser för förändring framkallas av terapeuten. I den aktuella studien gjordes ett försök att hjälpa IG att inse dilemman hos individer i prekontemplationsstadiet om träning och individer i kontemplationsstadiet att ta fram sina egna lösningar. I denna riktning användes tekniker som beslutsbalans, betydelse och tillitsteknik, vilket gjorde det möjligt för dem att avslöja sina känslor, tankar och reaktioner angående fördelarna/skadorna med att träna/inte träna. De fick stöd för att öka medvetenheten om konsekvenserna och lösningarna av orsakerna. |
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen (CG) följdes endast upp i början och slutet av studien, ingen intervention gjordes.
CG fick standardvård.
Även om familjehälsopersonalen inte ger rutin- och standardutbildning om fördelarna med att träna i FHC till äldre, ger de information vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av förändringsstadier
Tidsram: Tjugofem veckor
|
Den transteoretiska modellen tolkar förändring som en process som involverar framsteg genom en serie av fem steg. Förkontemplation är det stadium där människor inte har för avsikt att vidta åtgärder inom överskådlig framtid, vanligtvis mätt som de kommande 6 månaderna. Kontemplation är det stadium där människor tänker förändras under de kommande 6 månaderna. Förberedelser är det stadium där människor avser att vidta åtgärder inom den närmaste framtiden, vanligtvis mätt som nästa månad. Action är det stadium där människor har gjort specifika uppenbara förändringar i sin livsstil under de senaste 6 månaderna. Underhåll är det stadium där människor arbetar för att förhindra återfall men de tillämpar inte förändringsprocesser lika ofta som människor i aktion. Det förväntas att det kommer att ske framsteg i nivåerna av förändringsstadier träningsbeteenden hos äldre som har genomfört motiverande intervjuer baserade på transteoretisk modell. |
Tjugofem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå-Fysisk aktivitetsskala för äldre
Tidsram: Tjugofem veckor
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre har utvecklats i syfte att utvärdera komponenterna i fysiska aktiviteter som involverar fritid, arbetsrelaterade aktiviteter och hushåll. Fysisk aktivitetsskala för äldre är ett självrapporterat frågeformulär som består av 12 frågor om frekvens och varaktighet av fritidsaktivitet, hushållsaktivitet och arbetsrelaterad aktivitet under den föregående 7-dagarsperioden. Frågorna poängsätts olika. Den totala fysiska aktivitetsskalan för äldre beräknas genom att multiplicera antingen tiden som spenderas i varje aktivitet (timmar per vecka) eller deltagande (dvs. ja eller nej) i en aktivitet genom att empiriskt härledda objektvikter och sedan summera de övergripande aktiviteterna. Den övergripande fysiska aktivitetsskalan för äldre varierar från 0 till 400 eller mer och höga poäng visar bättre fysiska aktivitetsnivåer Med motiverande intervjuer förväntas en ökning av poängen för fysisk aktivitetsskala för äldre. |
Tjugofem veckor
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå - Stegräknarövervakning
Tidsram: Tjugofem veckor
|
Fysiska aktivitetsnivåer har bestämts genom stegräknareövervakning.
Med motiverande intervjuer förväntas en ökning av det genomsnittliga antalet veckosteg som tas med en stegräknare (JP-600).
|
Tjugofem veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yeter KİTİŞ, Prof., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESONMEZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intervention motiverande intervjugrupp
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien