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思考と健康 - 青少年のうつ病の予防

2026年6月1日 更新者:Vastra Gotaland Region
この研究は、スウェーデンの学校環境で「思考と健康」と呼ばれる、うつ病を予防するために設計されたアイスランドの認知行動プログラムの実施の実現可能性をテストすることを目的としています。 調査官はまた、プログラムの実施が参加学生に影響を与えているかどうかを評価します。参加学生の精神的健康と合格点で中学校を卒業する成功の両方に関してです。

調査の概要

詳細な説明

臨床的うつ病は、青年期の重大な問題です。 8 年生の生徒の半数以上が、頭痛、腹痛、ストレス、気分の落ち込み、睡眠障害を経験しています。 幼い頃にうつ病にかかった青年は、成人してからうつ病の症状を経験するリスクが高くなり、生活の質と働く能力に深刻な影響を及ぼします。 National Board of Health and Welfare からの最近の報告によると、思春期の若者の間でうつ病が増加しており、若者向けの実践志向の予防プログラムの実施に焦点が当てられています。

私たちの研究チームのメンバーによる研究では、「思考と健康」と呼ばれる認知行動的、発達に基づく介入プログラムが、プログラム終了後最大 12 か月間、思春期の若者のうつ病および/または気分変調症の初期エピソードを予防したことが示されています。

この研究は、スウェーデンの学校環境でそのプログラムを実施することの実現可能性をテストすると同時に、抑うつ症状を発症する生徒の数と中学校を満点で合格する数に対するプログラムの潜在的な影響に関する予備的な結果を収集および分析することを目的としています。

これは対照群を用いた介入研究です。 スウェーデンの中学校 2 校の生徒は「危険にさらされている」と特定され、プログラムに参加するよう招待されます (n=40)。一方、他の 2 つの学校の生徒はコントロールとして行動します (n=40)。 参加しているすべての学生は、研究開始時 (ベースライン) から、プログラム完了後 1、6、12、および 18 か月後に追跡されます。 結果には、定量的な臨床測定、定性的なフォーカス グループ ディスカッション、学生の最終成績が含まれます。 プログラムの 2 つのコースは、2 学年にわたって実施されます。 この研究には、学界、プライマリケア、およびコミュニティの間の緊密な協力が含まれます。

これは私たちの知る限り、青少年のうつ病を予防することを目的とした学校プログラムの効果を評価するために縦断的デザインを採用したスウェーデンでの最初の研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8年生(学校)
  • 小児うつ病インベントリー(CDI)スクリーニングを完了
  • スウェーデン語を口頭と筆記の両方で、自分でフォームやアンケートに記入できるレベルまで理解できる

除外基準:

  • 現在または過去のうつ病
  • グループセッションで機能できません
  • 現在の精神療法
  • 過去または現在の自殺念慮または試み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:スタンダード オブ ケア+思考と健康
思考と健康の 12 セッション。 ベースラインアンケートとフォローアップ評価
思考と健康の 12 セッション。 ベースラインアンケートとフォローアップ評価
ベースラインアンケートとフォローアップ評価、通常どおりの介入、学生の健康
他の:標準治療
ベースラインアンケートとフォローアップ評価、通常通りの介入 学生の健康
ベースラインアンケートとフォローアップ評価、通常どおりの介入、学生の健康

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病エピソード
時間枠:18ヶ月
うつ病エピソードを示すスコアを持つ参加者の数。 アンケート CDI (Children Depression Inventory)、CDI には 27 項目のスコアがあり、各項目の範囲は 0 ~ 3 で、90 パーセンタイルを超えるとうつ病の問題を示し、90 パーセンタイルはうつ病のエピソードを示します。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成績を完了する
時間枠:18ヶ月
参加者が学校を卒業するときに 9 年生から完全な成績を持っているかどうかを測定します。 公立学校の登録簿を通じて収集されます。
18ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:18ヶ月
アンケートを通じて参加者からデータを収集します: MHC-SF (Mental health continuum)、MHC-SF は、先月の経験の頻度を尋ねる 14 の項目で構成されます。 幸福感、人生への関心、満足感などの感情的幸福に関する 3 つの項目、受容、実現、貢献、一貫性、統合に関する社会的幸福に関する 5 つの項目、目的を捉える心理的幸福に関する 6 つの項目があります。人生において、環境の習得、自律性、個人の成長、前向きな関係、自己受容。 回答は、0 ~ 6 の 6 段階のリッカート スケールで与えられます。
18ヶ月
社会的適応
時間枠:18ヶ月
アンケートを通じて参加者からデータを収集します: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale)、EWSAS は、メンタルヘルスの問題が友情、家族関係、学校環境、社会活動に影響を与えているかどうか、またどの程度影響しているかを尋ねる 5 つの項目で構成されています。 0 ~ 8 のリッカート スケール。
18ヶ月
メンタルヘルス
時間枠:18ヶ月
アンケートを通じて参加者からデータを収集します: RCADS (改訂版不安およびうつ病尺度)、DSM-IV 基準に基づいて、不安およびうつ病の臨床症候群を評価するように設計されています。 RCADS は 2 つの合計スコアと 6 つのサブスケールを提供します: 分離不安障害 (SAD)、社会恐怖症 (SoP)、強迫性障害 (OCD)、パニック障害 (PD)、(GAD)、大うつ病性障害 (MDD)。 スコアが高いほど、メンタルヘルスの問題の症状が多くなります。 スケールは 0 ~ 141 の等級です。
18ヶ月
精神臨床評価
時間枠:18ヶ月
臨床面接による評価:MINI-KID(Mini International Neuropsychiatric Interview)
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josefine Lilja, PhD、Vastra Gotaland Region

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月15日

最初の投稿 (実際)

2019年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-03347

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開直後に、結果の基礎となる個々の参加者データが匿名化された後 (テキスト、表、図、および付録) 利用可能になります。 健全で方法論的な提案を提供する研究者は、承認された提案の目的を達成するためのアクセスを得ることができます。 提案は、josefine.lilja@vgregion.se に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有時間枠

長期フォローアップ (18 か月のフォローアップ) の公開後、終了日はありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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