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Gedanken und Gesundheit - Prävention von Depressionen bei Jugendlichen

24. April 2024 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Implementierung eines isländischen kognitiven Verhaltensprogramms zur Vorbeugung von Depressionen mit dem Namen "Gedanken und Gesundheit" in einem schwedischen Schulumfeld zu testen. Die Ermittler werden auch bewerten, ob die Umsetzung des Programms Auswirkungen auf die teilnehmenden Schüler hat, sowohl in Bezug auf ihre psychische Gesundheit als auch auf ihren Erfolg, die Junior High School mit bestandenen Noten zu beenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klinische Depression ist ein entscheidendes Problem bei Jugendlichen. In der achten Klasse leiden mehr als die Hälfte aller Schüler unter Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Stress, Niedergeschlagenheit und Schlafstörungen. Jugendliche, die in jungen Jahren von Depressionen betroffen sind, haben ein höheres Risiko, als Erwachsene depressive Symptome zu entwickeln, mit schwerwiegenden Auswirkungen auf ihre Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit. Jüngste Berichte des National Board of Health and Welfare haben gezeigt, dass Depressionen unter Jugendlichen zunehmen, und der Schwerpunkt liegt jetzt auf der Umsetzung praxisorientierter Präventionsprogramme für Jugendliche.

Studien von Mitgliedern unseres Forschungsteams haben gezeigt, dass ein kognitiv-verhaltensbasiertes, entwicklungsbasiertes Interventionsprogramm mit dem Namen „Gedanken und Gesundheit“ anfänglichen Episoden von Depressionen und/oder Dysthymie bei Jugendlichen bis zu 12 Monate nach Abschluss des Programms vorbeugte.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Implementierung dieses Programms in einem schwedischen Schulumfeld zu testen und gleichzeitig vorläufige Ergebnisse in Bezug auf die potenziellen Auswirkungen des Programms auf die Anzahl der Schüler zu sammeln und zu analysieren, die depressive Symptome entwickeln, und die Anzahl der Schüler, die die Junior High School mit vollen Noten bestehen.

Dies ist eine Interventionsstudie mit einer Kontrollgruppe. Schüler von zwei schwedischen Mittelschulen werden als „gefährdet“ identifiziert und zur Teilnahme an dem Programm eingeladen (n=40), während Schüler von zwei anderen Schulen als Kontrollgruppe fungieren (n=40). Alle teilnehmenden Studenten werden ab Studienbeginn (Baseline) und 1, 6, 12 und 18 Monate nach Abschluss des Programms betreut. Die Ergebnisse umfassen quantitative klinische Messungen, qualitative Fokusgruppendiskussionen und die Abschlussnoten der Studenten. Zwei Kurse des Programms werden über zwei Schuljahre durchgeführt. Diese Studie beinhaltet eine enge Zusammenarbeit zwischen der Wissenschaft, der Grundversorgung und der Gemeinde.

Dies ist unseres Wissens nach die erste Studie in Schweden, die ein Längsschnittdesign verwendet, um die Auswirkungen eines Schulprogramms zu bewerten, das darauf abzielt, Depressionen bei Jugendlichen zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achtklässler (Schule)
  • Abgeschlossenes Childrens Depression Inventory (CDI) Screening
  • Kann Schwedisch sowohl mündlich als auch schriftlich so gut verstehen, dass er/sie Formulare und Fragebögen selbst ausfüllen kann

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder vergangene Depression
  • Kann in einer Gruppensitzung nicht funktionieren
  • Aktuelle psychotherapeutische Behandlung
  • Frühere oder aktuelle Suizidgedanken oder -versuche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pflegestandard+Gedanken & Gesundheit
12 Sitzungen Gedanken & Gesundheit. Baseline-Fragebögen und Follow-up-Assessments
12 Sitzungen Gedanken & Gesundheit. Baseline-Fragebögen und Follow-up-Assessments
Baseline-Fragebögen und Follow-up-Bewertungen, Intervention wie üblich, Student Health
Sonstiges: Pflegestandard
Baseline-Fragebögen und Follow-up-Assessments, Intervention wie üblich Student Health
Baseline-Fragebögen und Follow-up-Bewertungen, Intervention wie üblich, Student Health

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Episode
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Ergebnissen, die auf eine depressive Episode hindeuten. Fragebogen CDI (Children Depression Inventory), CDI hat 27 Punktzahlen, jeder Punkt reicht von 0-3, über dem 90. Perzentil zeigt depressive Probleme an, das 90. Perzentil zeigt eine depressive Episode an.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Noten
Zeitfenster: 18 Monate
Misst, ob die Teilnehmenden bei Abschluss der Schule vollständige Noten aus der neunten Klasse haben. Wird über die öffentlichen Schulbücher erhoben.
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
Sammeln Sie Daten von den Teilnehmern durch einen Fragebogen: MHC-SF (Mental Health Continuum), MHC-SF besteht aus 14 Elementen, die nach der Häufigkeit der Erfahrungen im letzten Monat fragen. Es gibt drei Items zum emotionalen Wohlbefinden, wie das Gefühl, glücklich zu sein, am Leben interessiert und zufrieden zu sein, fünf Items zum sozialen Wohlbefinden, die sich auf Akzeptanz, Verwirklichung, Beitrag, Kohärenz und Integration beziehen, und sechs Items zum Zweck der Erfassung des psychologischen Wohlbefindens im Leben, Umweltbeherrschung, Autonomie, persönliches Wachstum, positive Beziehungen und Selbstakzeptanz. Die Antworten werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0-6 gegeben.
18 Monate
Soziale Anpassung
Zeitfenster: 18 Monate
Sammeln Sie Daten von Teilnehmern durch einen Fragebogen: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS besteht aus 5 Items, die fragen, ob und in welchem ​​Ausmaß die psychischen Gesundheitsprobleme Freundschaften, familiäre Beziehungen, das Schulumfeld und soziale Aktivitäten beeinträchtigen. Likert-Skala von 0-8.
18 Monate
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 18 Monate
Sammeln Sie Daten von den Teilnehmern anhand eines Fragebogens: RCADS (Revised Anxiety and Depression Scale). Sie wurde entwickelt, um klinische Syndrome von Angstzuständen sowie Depressionen basierend auf den DSM-IV-Kriterien zu bewerten. Das RCADS bietet zwei Gesamtwerte und 6 Subskalen: Trennungsangststörung (SAD), soziale Phobie (SoP), Zwangsstörung (OCD), Panikstörung (PD), (GAD) und schwere depressive Störung (MDD). Je höher die Punktzahl, desto mehr Symptome psychischer Probleme. Die Skala reicht von 0-141.
18 Monate
Psychische klinische Beurteilung
Zeitfenster: 18 Monate
Beurteilung durch klinisches Interview: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-03347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unmittelbar nach der Veröffentlichung stehen die dem Ergebnis zugrunde liegenden individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) zur Verfügung. Forscher, die einen fundierten und methodischen Vorschlag einreichen, erhalten Zugang, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Vorschläge sind an josefine.lilja@vgregion.se zu richten Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung des Langzeit-Follow-ups (18-Monats-Follow-up) und dann kein Enddatum.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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