Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myśli i zdrowie - zapobieganie depresji u młodzieży

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia islandzkiego programu poznawczo-behawioralnego mającego na celu zapobieganie depresji, zwanego „Myśli i zdrowie” w szwedzkich szkołach. Śledczy ocenią również, czy realizacja programu ma wpływ na uczestniczących uczniów, zarówno pod względem ich zdrowia psychicznego, jak i pomyślnego ukończenia gimnazjum z pozytywnymi ocenami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja kliniczna jest kluczowym problemem wśród młodzieży. W ósmej klasie ponad połowa wszystkich uczniów odczuwa bóle głowy, bóle brzucha, stres, przygnębienie i trudności ze snem. Nastolatki dotknięte depresją w młodym wieku są bardziej narażone na wystąpienie objawów depresyjnych w wieku dorosłym, co ma poważny wpływ na jakość ich życia i zdolność do pracy. Ostatnie raporty Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej wykazały, że depresja nasila się wśród młodzieży i obecnie skupia się na wdrażaniu zorientowanych na praktykę programów profilaktycznych dla młodzieży.

Badania przeprowadzone przez członków naszego zespołu badawczego wykazały, że poznawczo-behawioralny program interwencji rozwojowej o nazwie „Myśli i zdrowie” zapobiegał początkowym epizodom depresji i/lub dystymii u nastolatków do 12 miesięcy po zakończeniu programu.

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie możliwości wdrożenia tego programu w szwedzkich warunkach szkolnych, a także zebranie i analizę wstępnych wyników dotyczących potencjalnego wpływu programu na liczbę uczniów z objawami depresyjnymi oraz liczbę zdających gimnazjum z pełnymi ocenami.

Jest to badanie interwencyjne z grupą kontrolną. Uczniowie z dwóch szwedzkich gimnazjów zostaną uznani za „zagrożonych” i zaproszeni do udziału w programie (n=40), podczas gdy uczniowie z dwóch innych szkół będą stanowić grupę kontrolną (n=40). Wszyscy uczestniczący studenci będą obserwowani od początku studiów (linia bazowa) oraz 1, 6, 12 i 18 miesięcy po zakończeniu programu. Wyniki będą obejmować ilościowe pomiary kliniczne, jakościowe dyskusje w grupach fokusowych i końcowe oceny uczniów. W ciągu dwóch lat szkolnych realizowane będą dwa kursy programu. Badanie to obejmuje ścisłą współpracę między środowiskiem akademickim, podstawową opieką zdrowotną i społecznością.

Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie w Szwecji, w którym zastosowano schemat podłużny do oceny efektów programu szkolnego mającego na celu zapobieganie depresji u nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41119
        • FoU Research and Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ośmioklasista (szkoła)
  • Ukończono badanie przesiewowe z Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI).
  • Rozumie szwedzki zarówno w mowie, jak iw piśmie w stopniu pozwalającym na samodzielne wypełnianie formularzy i kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta depresja
  • Nie można funkcjonować w sesji grupowej
  • Aktualne leczenie psychoterapeutyczne
  • Przeszłe lub obecne myśli lub próby samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standard opieki + Myśli i zdrowie
12 sesji Myśli i Zdrowia. Kwestionariusze wyjściowe i oceny uzupełniające
Behawioralne: Myśli i zdrowie
12 sesji Myśli i Zdrowia. Kwestionariusze wyjściowe i oceny uzupełniające
Inny: Leczenie jak zwykle
Wyjściowe kwestionariusze i dalsze oceny, interwencja jak zwykle, zdrowie uczniów
Inny: Standard opieki
Wyjściowe kwestionariusze i dalsze oceny, jak zwykle interwencja Zdrowie uczniów
Inny: Leczenie jak zwykle
Wyjściowe kwestionariusze i dalsze oceny, interwencja jak zwykle, zdrowie uczniów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizod depresyjny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uczestników, których wyniki wskazują na epizod depresyjny. Kwestionariusz CDI (Children Depression Inventory), CDI ma 27 pozycji punktacji, każda pozycja mieści się w przedziale od 0-3, powyżej 90. percentyla wskazuje na problemy depresyjne, 90. percentyl wskazuje na epizod depresyjny.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzupełnij stopnie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzy, czy uczestnicy mają pełne stopnie od dziewiątej klasy po ukończeniu szkoły. Zostaną zebrane poprzez rejestry szkół publicznych.
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbierz dane od uczestników za pomocą kwestionariusza: MHC-SF (kontinuum zdrowia psychicznego), MHC-SF składa się z 14 pozycji pytających o częstotliwość doświadczeń w ostatnim miesiącu. Istnieją trzy pozycje dotyczące dobrostanu emocjonalnego, takie jak poczucie szczęścia, zainteresowania życiem i zadowolenia, pięć pozycji dotyczących dobrostanu społecznego odnoszących się do akceptacji, aktualizacji, wkładu, spójności i integracji oraz sześć pozycji dotyczących celu uchwycenia dobrostanu psychicznego w życiu, panowania nad środowiskiem, autonomii, rozwoju osobistego, pozytywnych relacji i samoakceptacji. Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali Likerta od 0 do 6.
18 miesięcy
Dostosowanie społeczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbierz dane od uczestników za pomocą kwestionariusza: EWSAS (Edukacja, Skala Przystosowania Społecznego do Pracy), EWSAS składa się z 5 pozycji pytających, czy iw jakim stopniu problemy ze zdrowiem psychicznym wpływają na przyjaźnie, relacje rodzinne, środowisko szkolne i aktywność społeczną. Skala Likerta od 0 do 8.
18 miesięcy
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbierz dane od uczestników za pomocą kwestionariusza: RCADS (Zrewidowana Skala Lęku i Depresji). Ma on na celu ocenę klinicznych zespołów lęku i depresji, opierając się na kryteriach DSM-IV. RCADS zapewnia dwa łączne wyniki i 6 podskal: zespół lęku separacyjnego (SAD), fobia społeczna (SOP), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zaburzenie napadowe (PD), (GAD) i duże zaburzenie depresyjne (MDD). Im wyższy wynik, tym więcej objawów problemów ze zdrowiem psychicznym. Skala ocen od 0-141.
18 miesięcy
Psychiczna ocena kliniczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena poprzez wywiad kliniczny: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-03347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Natychmiast po opublikowaniu dostępne będą dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyniku, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, rysunki i załączniki). Naukowcy, którzy przedstawią solidną i metodologiczną propozycję, uzyskają dostęp do osiągnięcia celów zawartych w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres josefine.lilja@vgregion.se Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu długoterminowej obserwacji (18-miesięczna obserwacja), a następnie bez daty końcowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myśli i zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj