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Pensées et santé - Prévenir la dépression chez les adolescents

24 avril 2024 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
Cette étude vise à tester la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme cognitivo-comportemental islandais conçu pour prévenir la dépression, appelé "Pensées et Santé" dans un cadre scolaire suédois. Les enquêteurs évalueront également si la mise en œuvre du programme a un impact sur les élèves participants, tant sur leur santé mentale que sur leur réussite à terminer le premier cycle du secondaire avec des notes de passage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression clinique est un problème crucial chez les adolescents. En huitième année, plus de la moitié de tous les élèves souffrent de maux de tête, de douleurs à l'estomac, de stress, de déprime et de troubles du sommeil. Les adolescents touchés par la dépression à un jeune âge sont plus à risque de présenter des symptômes dépressifs à l'âge adulte, ce qui a de graves répercussions sur leur qualité de vie et leur capacité à travailler. Des rapports récents du Conseil national de la santé et de la protection sociale ont montré que la dépression est en augmentation chez les adolescents et l'accent est désormais mis sur la mise en œuvre de programmes de prévention axés sur la pratique pour les jeunes.

Des études menées par des membres de notre équipe de recherche ont montré qu'un programme d'intervention cognitivo-comportemental basé sur le développement, appelé "Thoughts and Health", prévenait les épisodes initiaux de dépression et/ou de dysthymie chez les adolescents jusqu'à 12 mois après la fin du programme.

Cette étude vise à tester la faisabilité de la mise en œuvre de ce programme dans un cadre scolaire suédois, tout en recueillant et en analysant les résultats préliminaires concernant l'impact potentiel du programme sur le nombre d'élèves développant des symptômes dépressifs et le nombre de passage au collège avec des notes complètes.

Il s'agit d'une étude d'intervention avec un groupe témoin. Les élèves de deux lycées suédois seront identifiés comme "à risque" et invités à participer au programme (n=40), tandis que les élèves de deux autres écoles serviront de témoins (n=40). Tous les étudiants participants seront suivis depuis le début de l'étude (baseline) et 1, 6, 12 et 18 mois après la fin du programme. Les résultats comprendront des mesures cliniques quantitatives, des discussions de groupe qualitatives et les notes finales des étudiants. Deux cours du programme se dérouleront sur deux années scolaires. Cette étude implique une collaboration étroite entre le milieu universitaire, les soins primaires et la communauté.

Il s'agit à notre connaissance de la première étude en Suède qui utilise une conception longitudinale pour évaluer les effets d'un programme scolaire visant à prévenir la dépression chez les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Huitième année (école)
  • Dépistage de l'inventaire de la dépression des enfants (CDI) terminé
  • Capable de comprendre le suédois à l'oral et à l'écrit à un niveau lui permettant de remplir des formulaires et des questionnaires par lui-même

Critère d'exclusion:

  • Dépression actuelle ou passée
  • Impossible de fonctionner dans une session de groupe
  • Traitement psychothérapeutique en cours
  • Pensées ou tentatives suicidaires passées ou actuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Norme de soins + Pensées et santé
12 sessions de Pensées & Santé. Questionnaires de base et évaluations de suivi
Comportemental: Pensées et santé
12 sessions de Pensées & Santé. Questionnaires de base et évaluations de suivi
Autre: Traitement habituel
Questionnaires de base et évaluations de suivi, intervention comme d'habitude, santé des étudiants
Autre: Norme de soins
Questionnaires de base et évaluations de suivi, intervention comme d'habitude Santé des étudiants
Autre: Traitement habituel
Questionnaires de base et évaluations de suivi, intervention comme d'habitude, santé des étudiants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisode dépressif
Délai: 18 mois
Nombre de participants dont les scores indiquent un épisode dépressif. Questionnaire CDI (Children Depression Inventory), CDI a 27 scores d'éléments, chaque élément allant de 0 à 3, au-dessus du 90e centile indique des problèmes dépressifs, le 90e centile indique un épisode dépressif.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes complètes
Délai: 18 mois
Mesure si les participants ont des notes complètes à partir de la neuvième année à la fin de l'école. Seront collectés par le biais des registres des écoles publiques.
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 18 mois
Recueillir des données auprès des participants par le biais d'un questionnaire : MHC-SF (continuum de santé mentale), MHC-SF se compose de 14 items demandant la fréquence des expériences du mois dernier. Il y a trois éléments sur le bien-être émotionnel tels que les sentiments d'être heureux, intéressé par la vie et satisfait, cinq éléments sur le bien-être social faisant référence à l'acceptation, l'actualisation, la contribution, la cohérence et l'intégration et six éléments sur le bien-être psychologique capturant le but dans la vie, maîtrise de l'environnement, autonomie, croissance personnelle, relations positives et acceptation de soi. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 6 points de 0 à 6.
18 mois
Ajustement social
Délai: 18 mois
Recueillir des données auprès des participants par le biais d'un questionnaire : EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS se compose de 5 éléments demandant si et dans quelle mesure les problèmes de santé mentale affectent les amitiés, les relations familiales, l'environnement scolaire et les activités sociales. Échelle de Likert de 0 à 8.
18 mois
Santé mentale
Délai: 18 mois
Recueillir des données auprès des participants par le biais d'un questionnaire : RCADS (échelle révisée d'anxiété et de dépression). Il est conçu pour évaluer les syndromes cliniques d'anxiété et de dépression, en s'appuyant sur les critères du DSM-IV. Le RCADS fournit deux scores totaux et 6 sous-échelles : trouble d'anxiété de séparation (SAD), phobie sociale (SoP), trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble panique (TP), (GAD) et trouble dépressif majeur (MDD). Plus le score est élevé, plus il y a de symptômes de problèmes de santé mentale. L'échelle va de 0 à 141.
18 mois
Évaluation clinique mentale
Délai: 18 mois
Évaluation par entretien clinique : MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2019

Première publication (Réel)

16 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-03347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Immédiatement après la publication, les données individuelles des participants qui sous-tendent le résultat, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront disponibles. Les chercheurs qui fournissent une proposition solide et méthodologique auront accès pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à josefine.lilja@vgregion.se Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Délai de partage IPD

Après publication du suivi à long terme (suivi à 18 mois) puis pas de date de fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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