Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tanker og helse - Forebygging av depresjon hos ungdom

1. juni 2026 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten av å implementere et islandsk kognitivt atferdsprogram designet for å forebygge depresjon, kalt "Tanker og helse" i en svensk skolesetting. Etterforskerne vil også vurdere om gjennomføringen av programmet har en innvirkning på de deltakende elevene, både når det gjelder deres mentale helse og deres suksess med å fullføre ungdomsskolen med beståtte karakterer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klinisk depresjon er et avgjørende problem blant ungdom. I åttende klasse opplever mer enn halvparten av alle elever hodepine, magesmerter, stress, nedstemthet og søvnvansker. Ungdom som rammes av depresjon i ung alder har større risiko for å oppleve depressive symptomer som voksne, med alvorlige konsekvenser for deres livskvalitet og arbeidsevne. Nyere rapporter fra Socialstyrelsen har vist at depresjon øker blant ungdom og det er nå fokus på implementering av praksisnære forebyggende programmer for ungdom.

Studier av medlemmer av vårt forskerteam har vist at et kognitivt atferdsbasert, utviklingsbasert intervensjonsprogram, kalt "Tanker og helse", forhindret innledende episoder med depresjon og/eller dystymi hos ungdom i opptil 12 måneder etter at programmet var fullført.

Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten av å implementere dette programmet i en svensk skolesetting, samtidig som den samler inn og analyserer foreløpige resultater angående den potensielle effekten av programmet på antall elever som utvikler depressive symptomer og antallet som består ungdomsskolen med fulle karakterer.

Dette er en intervensjonsstudie med en kontrollgruppe. Elever fra to svenske ungdomsskoler vil bli identifisert som "utsatt" og invitert til å delta i programmet (n=40), mens elever fra to andre skoler vil fungere som kontroller (n=40). Alle deltakende studenter vil bli fulgt fra studiestart (baseline) og 1, 6, 12 og 18 måneder etter fullført program. Resultatene vil inkludere kvantitative kliniske mål, kvalitative fokusgruppediskusjoner og studentenes endelige karakterer. To emner av programmet vil gå over to skoleår. Denne studien innebærer tett samarbeid mellom akademia, primærhelsetjenesten og samfunnet.

Dette er så vidt vi vet den første studien i Sverige som bruker et longitudinelt design for å evaluere effekten av et skoleprogram rettet mot å forebygge depresjon hos ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41119
        • FoU Research and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åtteklassing (skole)
  • Fullført screening for barns depresjonsinventar (CDI).
  • Kunne forstå svensk både muntlig og skriftlig til et nivå at han/hun kan fylle ut skjemaer og spørreskjemaer selv

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere depresjon
  • Kan ikke fungere i en gruppeøkt
  • Gjeldende psykoterapeutisk behandling
  • Tidligere eller nåværende selvmordstanker eller -forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Omsorgsstandard+Tanker og helse
12 økter med tanker og helse. Baseline spørreskjemaer og oppfølgingsvurderinger
12 økter med tanker og helse. Baseline spørreskjemaer og oppfølgingsvurderinger
Baseline spørreskjema og oppfølgingsvurderinger, intervensjon som vanlig, Studenthelse
Annen: Velferdstandard
Baseline spørreskjemaer og oppfølgingsvurderinger, intervensjon som vanlig Studenthelse
Baseline spørreskjema og oppfølgingsvurderinger, intervensjon som vanlig, Studenthelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv episode
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere som har skårer som indikerer en depressiv episode. Spørreskjema CDI (Children Depression Inventory), CDI har 27 elementer score, hvert element varierer fra 0-3, over 90. persentil indikerer depressive problemer, 90. persentil indikerer depressive episoder.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullfør karakterer
Tidsramme: 18 måneder
Måler om deltakere har fulle karakterer fra niende klasse ved slutt på skolen. Vil bli samlet inn gjennom offentlige skoleregistre.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Samle inn data fra deltakere gjennom spørreskjema: MHC-SF (Mental health continuum), MHC-SF består av 14 elementer som spør om frekvensen av opplevelser den siste måneden. Det er tre punkter om emosjonelt velvære som følelser av å være glad, interessert i livet og fornøyd, fem punkter om sosialt velvære som refererer til aksept, aktualisering, bidrag, sammenheng og integrering og seks punkter om psykologisk velvære som fanger formålet. i livet, miljømestring, autonomi, personlig vekst, positive relasjoner og selvaksept. Svar gis på en 6-punkts Likert-skala fra 0-6.
18 måneder
Sosial tilpasning
Tidsramme: 18 måneder
Samle inn data fra deltakere gjennom spørreskjema: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS består av 5 elementer som spør om og i hvor stor grad de psykiske helseproblemene påvirker vennskap, familieforhold, skolemiljø og sosiale aktiviteter. Likert skala fra 0-8.
18 måneder
Mental Helse
Tidsramme: 18 måneder
Samle inn data fra deltakere gjennom spørreskjema: RCADS (Revised Anxiety and Depression Scale), Det er designet for å vurdere kliniske syndromer av angst så vel som depresjon, basert på DSM-IV-kriteriene. RCADS gir to totalskårer, og 6 subskalaer: Separasjonsangstlidelse (SAD), sosial fobi (SoP), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), panikklidelse (PD), (GAD) og major depressiv lidelse (MDD). Jo høyere poengsum jo flere symptomer på psykiske problemer. Skalaen gir karakterer fra 0-141.
18 måneder
Mental klinisk vurdering
Tidsramme: 18 måneder
Vurdering gjennom klinisk intervju: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Umiddelbart etter publisering vil individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatet, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) være tilgjengelig. Forskere som gir et solid og metodisk forslag vil få tilgang til å nå målene i det godkjente forslaget. Forslag sendes til josefine.lilja@vgregion.se For å få tilgang må dataanmoderne signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av langtidsoppfølging (18 måneders oppfølging) og deretter ingen sluttdato.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere