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Pensamentos e Saúde - Prevenindo a Depressão em Adolescentes

24 de abril de 2024 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade da implementação de um programa cognitivo-comportamental islandês projetado para prevenir a depressão, chamado "Pensamentos e Saúde" em um ambiente escolar sueco. Os investigadores também avaliarão se a implementação do programa tem impacto nos alunos participantes, tanto em relação à sua saúde mental quanto ao seu sucesso em terminar o ensino fundamental com notas de aprovação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão clínica é um problema crucial entre os adolescentes. Na oitava série, mais da metade de todos os alunos sente dores de cabeça, dores de estômago, estresse, desânimo e dificuldade para dormir. Adolescentes afetados por depressão em tenra idade correm maior risco de apresentar sintomas depressivos quando adultos, com sérios impactos em sua qualidade de vida e capacidade para o trabalho. Relatórios recentes do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar mostraram que a depressão está aumentando entre os adolescentes e agora há foco na implementação de programas preventivos orientados para a prática para jovens.

Estudos realizados por membros de nossa equipe de pesquisa mostraram que um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado no desenvolvimento, chamado "Pensamentos e Saúde", preveniu episódios iniciais de depressão e/ou distimia em adolescentes por até 12 meses após a conclusão do programa.

Este estudo visa testar a viabilidade de implementar esse programa em um ambiente escolar sueco, ao mesmo tempo em que coleta e analisa resultados preliminares sobre o impacto potencial do programa no número de alunos que desenvolvem sintomas depressivos e no número de alunos que passam no ensino fundamental com notas completas.

Trata-se de um estudo de intervenção com grupo controle. Alunos de duas escolas secundárias suecas serão identificados como "em risco" e convidados a participar do programa (n=40), enquanto alunos de outras duas escolas atuarão como controles (n=40). Todos os alunos participantes serão acompanhados desde o início do estudo (linha de base) e 1, 6, 12 e 18 meses após a conclusão do programa. Os resultados incluirão medidas clínicas quantitativas, discussões qualitativas em grupos focais e notas finais dos alunos. Dois cursos do programa serão ministrados em dois anos letivos. Este estudo envolve uma estreita colaboração entre a academia, a atenção primária e a comunidade.

Este é, até onde sabemos, o primeiro estudo na Suécia que emprega um desenho longitudinal para avaliar os efeitos de um programa escolar voltado para a prevenção da depressão em adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oitava série (escola)
  • Triagem completa do Inventário de Depressão Infantil (CDI)
  • Capaz de entender sueco oralmente e por escrito a um nível que ele/ela possa preencher formulários e questionários sozinho

Critério de exclusão:

  • Depressão atual ou passada
  • Incapaz de funcionar em uma sessão de grupo
  • Tratamento psicoterapêutico atual
  • Pensamentos ou tentativas suicidas passadas ou atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Padrão de cuidado+Pensamentos e saúde
12 sessões de Pensamentos & Saúde. Questionários de linha de base e avaliações de acompanhamento
12 sessões de Pensamentos & Saúde. Questionários de linha de base e avaliações de acompanhamento
Questionários de linha de base e avaliações de acompanhamento, intervenção como de costume, Saúde do Estudante
Outro: Padrão de atendimento
Questionários de linha de base e avaliações de acompanhamento, intervenção como de costume Saúde do aluno
Questionários de linha de base e avaliações de acompanhamento, intervenção como de costume, Saúde do Estudante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Episódio depressivo
Prazo: 18 meses
Número de participantes que possuem pontuações que indicam um episódio depressivo. Questionário CDI (Inventário de Depressão Infantil), CDI tem 27 itens pontuados, cada item varia de 0-3, acima do percentil 90 indica problemas depressivos, percentil 90 indica episódio depressivo.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Notas completas
Prazo: 18 meses
Mede se os participantes têm notas completas a partir do nono ano ao terminar os estudos. Serão coletados através de cadastros de escolas públicas.
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 18 meses
Colete dados dos participantes por meio do questionário: MHC-SF (Mental health continuum), MHC-SF consiste em 14 itens que perguntam sobre a frequência de experiências no último mês. Existem três itens sobre bem-estar emocional, como sentimentos de felicidade, interesse pela vida e satisfação, cinco itens sobre bem-estar social referentes à aceitação, realização, contribuição, coerência e integração e seis itens sobre bem-estar psicológico, capturando o propósito na vida, domínio do ambiente, autonomia, crescimento pessoal, relações positivas e autoaceitação. As respostas são dadas em uma escala Likert de 6 pontos de 0 a 6.
18 meses
Ajuste social
Prazo: 18 meses
Colete dados dos participantes por meio do questionário: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS consiste em 5 itens que perguntam se e em que medida os problemas de saúde mental estão afetando amizades, relações familiares, ambiente escolar e atividades sociais. Escala Likert de 0-8.
18 meses
Saúde mental
Prazo: 18 meses
Colete dados dos participantes por meio do questionário: RCADS (Escala Revisada de Ansiedade e Depressão), projetada para avaliar síndromes clínicas de ansiedade e depressão, com base nos critérios do DSM-IV. O RCADS fornece dois escores totais e 6 subescalas: Transtorno de Ansiedade de Separação (TAS), Fobia Social (SoP), Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), Transtorno do Pânico (TP), (GAD) e Transtorno Depressivo Maior (MDD). Quanto maior a pontuação, mais sintomas de problemas de saúde mental. A escala varia de 0 a 141.
18 meses
Avaliação Clínica Mental
Prazo: 18 meses
Avaliação através de entrevista clínica: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-03347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Imediatamente após a publicação, os dados individuais dos participantes que fundamentam o resultado, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices) estarão disponíveis. Os pesquisadores que apresentarem uma proposta sólida e metodológica terão acesso para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para josefine.lilja@vgregion.se Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do acompanhamento de longo prazo (acompanhamento de 18 meses) e sem data final.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pensamentos e saúde

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