思想与健康 - 预防青少年抑郁症
2026年6月1日 更新者:Vastra Gotaland Region
本研究旨在测试在瑞典学校环境中实施名为“思想与健康”的旨在预防抑郁症的冰岛认知行为计划的可行性。
调查人员还将评估该计划的实施是否对参与的学生产生影响,包括他们的心理健康和以及格成绩完成初中学业。
研究概览
详细说明
临床抑郁症是青少年中的一个重要问题。 在八年级,超过一半的学生经历过头痛、胃痛、压力、情绪低落和睡眠困难。 在年轻时受到抑郁症影响的青少年成年后出现抑郁症状的风险更大,这会严重影响他们的生活质量和工作能力。 国家卫生和福利委员会最近的报告表明,抑郁症在青少年中越来越多,现在的重点是为青少年实施以实践为导向的预防计划。
我们研究小组成员的研究表明,一项名为“思想与健康”的认知行为、基于发育的干预计划可在计划完成后长达 12 个月内预防青少年抑郁症和/或恶劣情绪的初始发作。
本研究旨在测试在瑞典学校环境中实施该计划的可行性,同时还收集和分析有关该计划对出现抑郁症状的学生人数和初中毕业人数的潜在影响的初步结果。
这是一项有对照组的干预研究。 来自两所瑞典初中的学生将被确定为“有风险”并被邀请参加该计划 (n=40),而来自其他两所学校的学生将作为对照 (n=40)。 所有参与的学生将从学习开始(基线)和项目完成后的 1、6、12 和 18 个月进行跟踪。 结果将包括定量临床测量、定性焦点小组讨论和学生的最终成绩。 该计划的两门课程将在两个学年内运行。 这项研究涉及学术界、初级保健和社区之间的密切合作。
据我们所知,这是瑞典第一项采用纵向设计来评估旨在预防青少年抑郁症的学校计划效果的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41119
- FoU Research and Development
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 八年级生(学校)
- 完成儿童抑郁量表 (CDI) 筛选
- 能够理解瑞典语的口头和书面语,达到他/她可以自己完成表格和问卷的水平
排除标准:
- 当前或过去的抑郁症
- 无法在小组会议中发挥作用
- 目前的心理治疗
- 过去或现在的自杀念头或企图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:护理标准+思想与健康
12 节思想与健康课程。
基线调查问卷和后续评估
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12 节思想与健康课程。
基线调查问卷和后续评估
基线问卷调查和跟进评估、照常干预、学生健康
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其他:护理标准
基线调查问卷和跟进评估,照常干预学生健康
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基线问卷调查和跟进评估、照常干预、学生健康
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁发作
大体时间:18个月
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分数表明抑郁发作的参与者人数。
问卷CDI(Children Depression Inventory),CDI有27项评分,每项评分范围为0-3,90%以上表示抑郁问题,90%以上表示抑郁发作。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成成绩
大体时间:18个月
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衡量参与者在完成学业时是否拥有九年级的完整成绩。
将通过公立学校登记册收集。
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18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间:18个月
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通过问卷收集参与者的数据:MHC-SF(心理健康连续体),MHC-SF 由 14 个项目组成,询问上个月的经历频率。
情绪幸福感有幸福感、生活兴趣感、满足感等3个题项,社会幸福感有接受、实现、贡献、连贯和整合等5个题项,心理幸福感捕捉目的有6个题项。在生活中,掌握环境、自主、个人成长、积极的关系和自我接纳。
答案以 0-6 的 6 分李克特量表给出。
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18个月
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社会调整
大体时间:18个月
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通过问卷收集参与者的数据:EWSAS(教育工作社会适应量表),EWSAS 由 5 个项目组成,询问心理健康问题是否影响友谊、家庭关系、学校环境和社会活动,以及影响程度如何。
李克特量表从 0-8。
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18个月
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精神健康
大体时间:18个月
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通过问卷收集参与者的数据:RCADS(修订后的焦虑和抑郁量表),它旨在根据 DSM-IV 标准评估焦虑和抑郁的临床综合征。
RCADS 提供两个总分和 6 个分量表:分离焦虑症 (SAD)、社交恐惧症 (SoP)、强迫症 (OCD)、恐慌症 (PD)、(GAD) 和重度抑郁症 (MDD)。
分数越高,心理健康问题的症状越多。
量表等级从 0-141。
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18个月
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心理临床评估
大体时间:18个月
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通过临床访谈进行评估:MINI-KID(迷你国际神经精神病学访谈)
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Josefine Lilja, PhD、Vastra Gotaland Region
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月15日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在发布后,作为结果基础的个人参与者数据在去标识化后(文本、表格、数字和附录)将立即可用。
提供合理和方法论建议的研究人员将获得在批准的建议中实现目标的机会。
建议应发送至 josefine.lilja@vgregion.se
要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享时间框架
长期跟进(18 个月跟进)发表后,没有结束日期。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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