Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myšlenky a zdraví – Prevence deprese u dospívajících

24. dubna 2024 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost implementace islandského kognitivně-behaviorálního programu určeného k prevenci deprese s názvem „Myšlenky a zdraví“ ve švédském školním prostředí. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, zda má implementace programu dopad na zúčastněné studenty, a to jak z hlediska jejich duševního zdraví, tak z hlediska jejich úspěšnosti při dokončení střední školy s úspěšnými výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Klinická deprese je zásadní problém mezi dospívajícími. V osmé třídě více než polovina všech žáků pociťuje bolesti hlavy, břicha, stres, pocity na dně a potíže se spánkem. Adolescenti postižení depresí v mladém věku jsou vystaveni většímu riziku, že v dospělosti zažijí symptomy deprese, což má vážný dopad na kvalitu jejich života a schopnost pracovat. Nedávné zprávy Národní rady pro zdraví a sociální péči ukázaly, že deprese u dospívajících narůstá a nyní se zaměřujeme na zavádění prakticky orientovaných preventivních programů pro mládež.

Studie členů našeho výzkumného týmu ukázaly, že kognitivně-behaviorální, vývojově založený intervenční program, nazvaný „Myšlenky a zdraví“, zabránil počátečním epizodám deprese a/nebo dysthymie u dospívajících po dobu až 12 měsíců po dokončení programu.

Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost implementace tohoto programu ve švédském školním prostředí a zároveň shromáždit a analyzovat předběžné výsledky týkající se potenciálního dopadu programu na počet studentů, u nichž se rozvinou příznaky deprese, a počet studentů, kteří projdou střední školou s plným prospěchem.

Jedná se o intervenční studii s kontrolní skupinou. Studenti ze dvou švédských nižších středních škol budou označeni jako „rizikové“ a budou pozváni k účasti v programu (n=40), zatímco studenti ze dvou dalších škol budou působit jako kontroly (n=40). Všichni zúčastnění studenti budou sledováni od začátku studia (základní hodnota) a 1, 6, 12 a 18 měsíců po ukončení programu. Výsledky budou zahrnovat kvantitativní klinická měření, kvalitativní diskusní skupiny a závěrečné známky studentů. Během dvou školních let budou probíhat dva kurzy programu. Tato studie zahrnuje úzkou spolupráci mezi akademickou obcí, primární péčí a komunitou.

Pokud je nám známo, jedná se o první studii ve Švédsku, která využívá longitudinální design k hodnocení účinků školního programu zaměřeného na prevenci deprese u adolescentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osmák (škola)
  • Dokončený screening dětské deprese (CDI).
  • Je schopen porozumět švédštině ústně i písemně na takovou úroveň, aby mohl sám/a vyplňovat formuláře a dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá deprese
  • Nelze fungovat ve skupinové relaci
  • Současná psychoterapeutická léčba
  • Minulé nebo současné sebevražedné myšlenky nebo pokusy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní péče + myšlenky a zdraví
12 lekcí Myšlenky a zdraví. Základní dotazníky a následná hodnocení
12 lekcí Myšlenky a zdraví. Základní dotazníky a následná hodnocení
Základní dotazníky a následná hodnocení, intervence jako obvykle, zdraví studentů
Jiný: Standartní péče
Základní dotazníky a následná hodnocení, intervence jako obvykle Zdraví studentů
Základní dotazníky a následná hodnocení, intervence jako obvykle, zdraví studentů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní epizoda
Časové okno: 18 měsíců
Počet účastníků, kteří mají skóre naznačující depresivní epizodu. Dotazník CDI (Children Depression Inventory), CDI má skóre 27 položek, každá položka se pohybuje v rozmezí 0-3, nad 90. percentilem značí depresivní problémy, 90. percentil značí depresivní epizodu.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní známky
Časové okno: 18 měsíců
Měří, zda účastníci mají po ukončení školy úplné známky z deváté třídy. Budou shromažďovány prostřednictvím veřejných školních rejstříků.
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
Shromážděte data od účastníků prostřednictvím dotazníku: MHC-SF (Mental Health Continuum), MHC-SF se skládá ze 14 položek dotazujících se na četnost zážitků za poslední měsíc. Existují tři položky týkající se emocionální pohody, jako jsou pocity štěstí, zájmu o život a spokojenost, pět položek sociální pohody týkající se přijetí, aktualizace, přínosu, koherence a integrace a šest položek zaměřených na účel zachycení psychické pohody. v životě, zvládnutí prostředí, autonomie, osobní růst, pozitivní vztahy a sebepřijetí. Odpovědi jsou uvedeny na 6bodové Likertově škále od 0 do 6.
18 měsíců
Sociální přizpůsobení
Časové okno: 18 měsíců
Sbírejte data od účastníků prostřednictvím dotazníku: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS se skládá z 5 položek, které se dotazují, zda a do jaké míry problémy duševního zdraví ovlivňují přátelství, rodinné vztahy, školní prostředí a společenské aktivity. Likertova stupnice od 0 do 8.
18 měsíců
Duševní zdraví
Časové okno: 18 měsíců
Shromážděte data od účastníků prostřednictvím dotazníku: RCADS (Revised Anxiety and Depression Scale), Je určen k hodnocení klinických syndromů úzkosti a deprese na základě kritérií DSM-IV. RCADS poskytuje dvě celková skóre a 6 subškál: separační úzkostná porucha (SAD), sociální fobie (SoP), obsedantně kompulzivní porucha (OCD), panická porucha (PD), (GAD) a velká depresivní porucha (MDD). Čím vyšší skóre, tím více příznaků problémů s duševním zdravím. Stupnice je od 0 do 141.
18 měsíců
Mentální klinické hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
Hodnocení prostřednictvím klinického rozhovoru: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-03347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ihned po zveřejnění budou k dispozici údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). Výzkumníci, kteří poskytnou spolehlivý a metodologický návrh, získají přístup k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu josefine.lilja@vgregion.se Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění dlouhodobého sledování (18měsíční sledování) a poté bez data ukončení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myšlenky a zdraví

3
Předplatit