Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tankar och hälsa - Förebyggande av depression hos ungdomar

24 april 2024 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region
Denna studie syftar till att testa genomförbarheten av att implementera ett isländskt kognitivt beteendeprogram utformat för att förebygga depression, kallat "Tankar och hälsa" i en svensk skolmiljö. Utredarna kommer också att utvärdera om genomförandet av programmet har en inverkan på de deltagande eleverna, både vad gäller deras mentala hälsa och deras framgång med att avsluta högstadiet med godkända betyg.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Klinisk depression är ett avgörande problem bland ungdomar. I åttan upplever mer än hälften av alla elever huvudvärk, magont, stress, nedstämdhet och sömnsvårigheter. Ungdomar som drabbats av depression i unga år löper större risk att uppleva depressiva symtom som vuxna, med allvarliga konsekvenser för deras livskvalitet och förmåga att arbeta. Färska rapporter från Socialstyrelsen har visat att depression ökar bland ungdomar och det finns nu fokus på att implementera praktikinriktade förebyggande program för ungdomar.

Studier av medlemmar i vårt forskarlag har visat att ett kognitivt beteende, utvecklingsbaserat interventionsprogram, kallat "Tankar och hälsa", förhindrade initiala episoder av depression och/eller dystymi hos ungdomar i upp till 12 månader efter programmets slutförande.

Denna studie syftar till att testa genomförbarheten av att implementera det programmet i en svensk skolmiljö, samtidigt som den samlar in och analyserar preliminära resultat angående programmets potentiella påverkan på antalet elever som utvecklar depressiva symtom och antalet som klarar högstadiet med fulla betyg.

Detta är en interventionsstudie med en kontrollgrupp. Elever från två svenska högstadieskolor kommer att identifieras som "i riskzonen" och bjudas in att delta i programmet (n=40), medan elever från två andra skolor kommer att fungera som kontroller (n=40). Alla deltagande studenter kommer att följas från studiestart (baslinje) och 1, 6, 12 och 18 månader efter avslutat program. Resultaten kommer att omfatta kvantitativa kliniska mått, kvalitativa fokusgruppsdiskussioner och elevernas slutbetyg. Två kurser av programmet kommer att genomföras under två läsår. Denna studie innebär ett nära samarbete mellan akademin, primärvården och samhället.

Detta är såvitt vi vet den första studien i Sverige som använder en longitudinell design för att utvärdera effekterna av ett skolprogram som syftar till att förebygga depression hos ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åttaklassare (skola)
  • Avslutad screening för barns depressionsinventering (CDI).
  • Kan förstå svenska både muntligt och skriftligt till en nivå att han/hon kan fylla i formulär och frågeformulär på egen hand

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare depression
  • Kan inte fungera i en gruppsession
  • Nuvarande psykoterapeutisk behandling
  • Tidigare eller nuvarande självmordstankar eller självmordsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vårdstandard+Tankar & hälsa
12 sessioner Tankar & hälsa. Grundläggande frågeformulär och uppföljningsbedömningar
12 sessioner Tankar & hälsa. Grundläggande frågeformulär och uppföljningsbedömningar
Grundläggande frågeformulär och uppföljningsbedömningar, intervention som vanligt, Elevhälsa
Övrig: Vårdstandard
Baseline-enkäter och uppföljningsbedömningar, intervention som vanligt Elevhälsa
Grundläggande frågeformulär och uppföljningsbedömningar, intervention som vanligt, Elevhälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiv episod
Tidsram: 18 månader
Antal deltagare som har poäng som indikerar en depressiv episod. Questionnaire CDI (Children Depression Inventory), CDI har 27 objektpoäng, varje objekt sträcker sig från 0-3, över 90:e percentilen indikerar depressiva problem, 90:e percentilen indikerar depressiv episod.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompletta betyg
Tidsram: 18 månader
Mäter om deltagarna har fullständiga betyg från nian vid avslutad skolgång. Kommer att samlas in genom offentliga skolregister.
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livs kvalitet
Tidsram: 18 månader
Samla in data från deltagarna genom frågeformulär: MHC-SF (Mental health continuum), MHC-SF består av 14 artiklar som frågar om frekvensen av upplevelser den senaste månaden. Det finns tre punkter om känslomässigt välbefinnande såsom känslor av att vara lycklig, intresserad av livet och nöjd, fem punkter om socialt välbefinnande som hänvisar till acceptans, aktualisering, bidrag, koherens och integration och sex punkter om psykologiskt välbefinnande som fångar syftet i livet, miljömästerskap, autonomi, personlig tillväxt, positiva relationer och självacceptans. Svar ges på en 6-gradig Likert-skala från 0-6.
18 månader
Social anpassning
Tidsram: 18 månader
Samla in data från deltagarna genom frågeformulär: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS består av 5 punkter som frågar om och i vilken mängd de psykiska hälsoproblemen påverkar vänskap, familjerelationer, skolmiljö och sociala aktiviteter. Likert skala från 0-8.
18 månader
Mental hälsa
Tidsram: 18 månader
Samla in data från deltagarna genom frågeformulär: RCADS (Revised Anxiety and Depression Scale), Den är utformad för att bedöma kliniska syndrom av ångest såväl som depression, som bygger på DSM-IV-kriterierna. RCADS ger två totalpoäng och 6 underskalor: separationsångeststörning (SAD), social fobi (SoP), tvångssyndrom (OCD), panikstörning (PD), (GAD) och major depressiv sjukdom (MDD). Ju högre poäng desto fler symtom på psykiska problem. Skalan graderar från 0-141.
18 månader
Mental klinisk bedömning
Tidsram: 18 månader
Bedömning genom klinisk intervju: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Omedelbart efter publicering kommer individuella deltagardata som ligger till grund för resultatet, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) att finnas tillgängliga. Forskare som lämnar ett gediget och metodologiskt förslag får tillgång till att uppnå målen i det godkända förslaget. Förslag ska riktas till josefine.lilja@vgregion.se För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av långtidsuppföljning (18 månaders uppföljning) och sedan inget slutdatum.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Tankar & hälsa

3
Prenumerera