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Pensamientos y Salud - Prevención de la Depresión en Adolescentes

1 de junio de 2026 actualizado por: Vastra Gotaland Region
Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad de implementar un programa cognitivo-conductual islandés diseñado para prevenir la depresión, llamado "Pensamientos y salud" en un entorno escolar sueco. Los investigadores también evaluarán si la implementación del programa tiene un impacto en los estudiantes participantes, tanto en su salud mental como en su éxito para terminar la escuela secundaria con calificaciones aprobatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión clínica es un problema crucial entre los adolescentes. En octavo grado, más de la mitad de todos los estudiantes experimentan dolores de cabeza, dolor de estómago, estrés, desánimo y dificultades para dormir. Los adolescentes afectados por la depresión a una edad temprana corren un mayor riesgo de experimentar síntomas depresivos en la edad adulta, con graves impactos en su calidad de vida y capacidad para trabajar. Informes recientes de la Junta Nacional de Salud y Bienestar han demostrado que la depresión está aumentando entre los adolescentes y ahora hay un enfoque en la implementación de programas preventivos orientados a la práctica para los jóvenes.

Los estudios realizados por miembros de nuestro equipo de investigación han demostrado que un programa de intervención cognitivo-conductual basado en el desarrollo, llamado "Pensamientos y salud", previno los episodios iniciales de depresión y/o distimia en adolescentes hasta 12 meses después de la finalización del programa.

Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad de implementar ese programa en un entorno escolar sueco, al mismo tiempo que recopila y analiza los resultados preliminares con respecto al impacto potencial del programa en la cantidad de estudiantes que desarrollan síntomas depresivos y la cantidad que pasa la escuela secundaria con calificaciones completas.

Se trata de un estudio de intervención con grupo control. Los estudiantes de dos escuelas secundarias suecas serán identificados como "en riesgo" e invitados a participar en el programa (n=40), mientras que los estudiantes de otras dos escuelas actuarán como controles (n=40). Todos los estudiantes participantes serán seguidos desde el inicio del estudio (línea de base) y 1, 6, 12 y 18 meses después de la finalización del programa. Los resultados incluirán medidas clínicas cuantitativas, debates de grupos focales cualitativos y las calificaciones finales de los estudiantes. Dos cursos del programa se llevarán a cabo durante dos años escolares. Este estudio implica una estrecha colaboración entre el mundo académico, la atención primaria y la comunidad.

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio en Suecia que emplea un diseño longitudinal para evaluar los efectos de un programa escolar destinado a prevenir la depresión en adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 41119
        • FoU Research and Development

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de octavo grado (escuela)
  • Evaluación completa del Inventario de Depresión Infantil (CDI)
  • Capaz de entender sueco tanto de forma oral como escrita a un nivel que le permita completar formularios y cuestionarios por sí mismo

Criterio de exclusión:

  • Depresión actual o pasada
  • No se puede funcionar en una sesión de grupo
  • Tratamiento psicoterapéutico actual
  • Pensamientos o intentos suicidas pasados ​​o actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Estándar de atención+Pensamientos y salud
12 sesiones de Pensamientos & Salud. Cuestionarios de referencia y evaluaciones de seguimiento
12 sesiones de Pensamientos & Salud. Cuestionarios de referencia y evaluaciones de seguimiento
Cuestionarios de referencia y evaluaciones de seguimiento, intervención habitual, Salud del Estudiante
Otro: Estándar de cuidado
Cuestionarios de referencia y evaluaciones de seguimiento, intervención habitual Salud del Estudiante
Cuestionarios de referencia y evaluaciones de seguimiento, intervención habitual, Salud del Estudiante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Episodio depresivo
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de participantes que tienen puntajes que indican un episodio depresivo. Cuestionario CDI (Inventario de Depresión Infantil), CDI tiene puntajes de 27 elementos, cada elemento varía de 0 a 3, por encima del percentil 90 indica problemas depresivos, el percentil 90 indica episodio depresivo.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones completas
Periodo de tiempo: 18 meses
Mide si los participantes tienen calificaciones completas desde el noveno grado al terminar la escuela. Se recogerán a través de los registros de las escuelas públicas.
18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Recopilar datos de los participantes a través del cuestionario: MHC-SF (Continuum de salud mental), MHC-SF consta de 14 ítems que preguntan sobre la frecuencia de las experiencias el último mes. Hay tres ítems sobre bienestar emocional como sentimientos de ser feliz, interesado en la vida y satisfecho, cinco ítems sobre bienestar social que se refieren a aceptación, actualización, contribución, coherencia e integración y seis ítems sobre bienestar psicológico que captura el propósito. en la vida, dominio del entorno, autonomía, crecimiento personal, relaciones positivas y autoaceptación. Las respuestas se dan en una escala Likert de 6 puntos de 0 a 6.
18 meses
Ajuste social
Periodo de tiempo: 18 meses
Recopile datos de los participantes a través del cuestionario: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS consta de 5 ítems que preguntan si los problemas de salud mental están afectando las amistades, las relaciones familiares, el entorno escolar y las actividades sociales y en qué medida. Escala Likert de 0-8.
18 meses
Salud mental
Periodo de tiempo: 18 meses
Recopile datos de los participantes a través del cuestionario: RCADS (Escala revisada de ansiedad y depresión). Está diseñado para evaluar los síndromes clínicos de ansiedad y depresión, basándose en los criterios del DSM-IV. El RCADS proporciona dos puntajes totales y 6 subescalas: trastorno de ansiedad por separación (SAD), fobia social (SoP), trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de pánico (TP), (GAD) y trastorno depresivo mayor (MDD). Cuanto mayor sea la puntuación, más síntomas de problemas de salud mental. La escala califica de 0 a 141.
18 meses
Evaluación Clínica Mental
Periodo de tiempo: 18 meses
Valoración mediante Entrevista Clínica: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-03347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Inmediatamente después de la publicación, estarán disponibles los datos de los participantes individuales que subyacen al resultado, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices). Los investigadores que aporten una propuesta sólida y metodológica accederán a la consecución de los objetivos de la propuesta aprobada. Las propuestas deben enviarse a josefine.lilja@vgregion.se Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del seguimiento a largo plazo (seguimiento de 18 meses) y luego sin fecha de finalización.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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