Gedachten en gezondheid - Het voorkomen van depressie bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische depressie is een cruciaal probleem bij adolescenten. In de achtste klas ervaart meer dan de helft van alle leerlingen hoofdpijn, buikpijn, stress, zich neerslachtig voelen en slaapproblemen. Adolescenten die op jonge leeftijd door een depressie worden getroffen, lopen een groter risico om als volwassenen depressieve symptomen te ervaren, met ernstige gevolgen voor hun levenskwaliteit en vermogen om te werken. Recente rapporten van de National Board of Health and Welfare hebben aangetoond dat depressie onder adolescenten toeneemt en dat er nu aandacht is voor het implementeren van praktijkgerichte preventieprogramma's voor jongeren.
Studies door leden van ons onderzoeksteam hebben aangetoond dat een op cognitief gedrag gebaseerd interventieprogramma, genaamd "Thoughts and Health", eerste episodes van depressie en/of dysthymie bij adolescenten tot 12 maanden na voltooiing van het programma voorkwam.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te testen van het implementeren van dat programma in een Zweedse schoolomgeving, terwijl ook voorlopige resultaten worden verzameld en geanalyseerd met betrekking tot de potentiële impact van het programma op het aantal studenten dat depressieve symptomen ontwikkelt en het aantal dat met volledige cijfers slaagt voor de middelbare school.
Dit is een interventiestudie met een controlegroep. Leerlingen van twee Zweedse middelbare scholen worden als "risicovol" aangemerkt en uitgenodigd om aan het programma deel te nemen (n=40), terwijl leerlingen van twee andere scholen als controlegroep fungeren (n=40). Alle deelnemende studenten worden gevolgd vanaf het begin van de studie (baseline) en 1, 6, 12 en 18 maanden na afronding van het programma. De resultaten omvatten kwantitatieve klinische metingen, kwalitatieve focusgroepdiscussies en eindcijfers van studenten. Twee cursussen van het programma zullen over twee schooljaren worden uitgevoerd. In dit onderzoek wordt nauw samengewerkt tussen de academische wereld, de eerstelijnszorg en de gemeenschap.
Dit is, voor zover wij weten, de eerste studie in Zweden die een longitudinaal ontwerp gebruikt om de effecten te evalueren van een schoolprogramma gericht op het voorkomen van depressie bij adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41119
- FoU Research and Development
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achtste klasser (school)
- Voltooide Children's Depression Inventory (CDI) screening
- Zweeds zowel mondeling als schriftelijk kunnen begrijpen tot een niveau dat hij/zij zelf formulieren en vragenlijsten kan invullen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere depressie
- Kan niet functioneren in een groepssessie
- Huidige psychotherapeutische behandeling
- Eerdere of huidige zelfmoordgedachten of -pogingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zorgstandaard+Gedachten & gezondheid
12 sessies Gedachten & Gezondheid.
Basislijnvragenlijsten en vervolgbeoordelingen
|
12 sessies Gedachten & Gezondheid.
Basisvragenlijsten en vervolgbeoordelingen
Basisvragenlijsten en vervolgbeoordelingen, interventie zoals gewoonlijk, Studentengezondheid
|
|
Ander: Zorgstandaard
Basisvragenlijsten en vervolgbeoordelingen, interventie zoals gewoonlijk Student Health
|
Basisvragenlijsten en vervolgbeoordelingen, interventie zoals gewoonlijk, Studentengezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve episode
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal deelnemers met scores die wijzen op een depressieve episode.
Vragenlijst CDI (Children Depression Inventory), CDI heeft 27 itemscores, elk itembereik van 0-3, boven het 90e percentiel geeft depressieve problemen aan, 90e percentiel geeft depressieve episode aan.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige cijfers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meet of deelnemers volledige cijfers hebben behaald vanaf de negende klas bij het afronden van school.
Zal worden verzameld via openbare schoolregisters.
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 18 maand
|
Verzamel gegevens van deelnemers via vragenlijst: MHC-SF (Mental Health Continuum), MHC-SF bestaat uit 14 items waarin wordt gevraagd naar de frequentie van ervaringen in de afgelopen maand.
Er zijn drie items over emotioneel welzijn, zoals gevoelens van gelukkig zijn, geïnteresseerd in het leven en tevreden, vijf items over sociaal welzijn die verwijzen naar acceptatie, actualisatie, bijdrage, coherentie en integratie en zes items over psychologisch welbevinden. in het leven, omgevingsbeheersing, autonomie, persoonlijke groei, positieve relaties en zelfacceptatie.
Antwoorden worden gegeven op een 6-punts Likertschaal van 0-6.
|
18 maand
|
|
Sociale aanpassing
Tijdsspanne: 18 maand
|
Verzamel gegevens van deelnemers via vragenlijst: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS bestaat uit 5 items die vragen of en in welke mate de geestelijke gezondheidsproblemen vriendschappen, familierelaties, schoolomgeving en sociale activiteiten beïnvloeden.
Likertschaal van 0-8.
|
18 maand
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 18 maand
|
Verzamel gegevens van deelnemers via vragenlijst: RCADS (Revised Anxiety and Depression Scale). Het is ontworpen om zowel klinische syndromen van angst als depressie te beoordelen, voortbouwend op de DSM-IV-criteria.
De RCADS biedt twee totaalscores en zes subschalen: separatieangststoornis (SAD), sociale fobie (SoP), obsessieve-compulsieve stoornis (OCS), paniekstoornis (PD), (GAD) en depressieve stoornis (MDD).
Hoe hoger de score, hoe meer symptomen van psychische problemen.
De schaal scoort van 0-141.
|
18 maand
|
|
Geestelijke klinische beoordeling
Tijdsspanne: 18 maand
|
Beoordeling door middel van klinisch interview: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
|
18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-03347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .