Мысли и здоровье - Предотвращение депрессии у подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая депрессия является серьезной проблемой среди подростков. В восьмом классе более половины всех учащихся испытывают головные боли, боли в животе, стресс, плохое самочувствие и проблемы со сном. Подростки, страдающие депрессией в молодом возрасте, подвергаются большему риску возникновения депрессивных симптомов во взрослом возрасте, что серьезно сказывается на их качестве жизни и трудоспособности. Недавние отчеты Национального совета здравоохранения и социального обеспечения показали, что депрессия среди подростков растет, и в настоящее время основное внимание уделяется реализации профилактических программ для молодежи, ориентированных на практику.
Исследования, проведенные членами нашей исследовательской группы, показали, что когнитивно-поведенческая программа вмешательства, основанная на развитии, под названием «Мысли и здоровье» предотвращала начальные эпизоды депрессии и/или дистимии у подростков на срок до 12 месяцев после завершения программы.
Это исследование направлено на проверку возможности реализации этой программы в условиях шведской школы, а также на сбор и анализ предварительных результатов, касающихся потенциального влияния программы на количество учащихся, у которых развиваются симптомы депрессии, и число учащихся, окончивших среднюю школу с полными оценками.
Это интервенционное исследование с контрольной группой. Учащиеся двух шведских неполных средних школ будут определены как «группа риска» и приглашены для участия в программе (n = 40), а учащиеся двух других школ будут выступать в качестве контрольной группы (n = 40). Все учащиеся-участники будут находиться под наблюдением с начала обучения (базовый уровень) и через 1, 6, 12 и 18 месяцев после завершения программы. Результаты будут включать количественные клинические показатели, качественные обсуждения в фокус-группах и итоговые оценки учащихся. Два курса программы будут проводиться в течение двух учебных лет. Это исследование предполагает тесное сотрудничество между академическими кругами, первичной медико-санитарной помощью и сообществом.
Насколько нам известно, это первое исследование в Швеции, в котором используется лонгитюдный дизайн для оценки эффектов школьной программы, направленной на профилактику депрессии у подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41119
- FoU Research and Development
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Восьмиклассник (школа)
- Завершенный скрининг детской депрессии (CDI)
- Способен понимать шведский как устно, так и письменно на уровне, позволяющем ему/ей самостоятельно заполнять формы и анкеты
Критерий исключения:
- Текущая или прошлая депрессия
- Невозможно работать в групповом сеансе
- Текущее психотерапевтическое лечение
- Прошлые или текущие суицидальные мысли или попытки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандарт ухода+Мысли и здоровье
12 сеансов «Мысли и здоровье».
Исходные анкеты и последующие оценки
|
12 сеансов «Мысли и здоровье».
Базовые анкеты и последующие оценки
Исходные анкеты и последующие оценки, обычное вмешательство, здоровье учащихся
|
|
Другой: Стандарт заботы
Исходные анкеты и последующие оценки, обычное вмешательство Здоровье учащихся
|
Исходные анкеты и последующие оценки, обычное вмешательство, здоровье учащихся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивный эпизод
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество участников, у которых есть баллы, указывающие на депрессивный эпизод.
Опросник CDI (опросник детской депрессии), CDI имеет 27 баллов по пунктам, каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 3, выше 90-го процентиля указывают на депрессивные проблемы, 90-й процентиль указывает на депрессивный эпизод.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полные оценки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измеряет, имеют ли участники полные оценки с девятого класса по окончании школы.
Будет собираться через реестры государственных школ.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Соберите данные от участников с помощью анкеты: MHC-SF (Континуум психического здоровья), MHC-SF состоит из 14 вопросов о частоте переживаний за последний месяц.
Есть три пункта об эмоциональном благополучии, таких как чувство счастья, интерес к жизни и удовлетворенность, пять пунктов о социальном благополучии, относящихся к принятию, актуализации, вкладу, согласованности и интеграции, и шесть пунктов о психологическом благополучии. в жизни, мастерство в окружающей среде, автономия, личностный рост, позитивные отношения и принятие себя.
Ответы даются по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 до 6.
|
18 месяцев
|
|
Социальная адаптация
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Соберите данные от участников с помощью анкеты: EWSAS (Шкала социальной адаптации образовательной работы), EWSAS состоит из 5 пунктов, в которых выясняется, влияют ли и в какой степени проблемы психического здоровья на дружбу, семейные отношения, школьную среду и социальную деятельность.
Шкала Лайкерта от 0 до 8.
|
18 месяцев
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Соберите данные от участников с помощью анкеты: RCADS (пересмотренная шкала тревоги и депрессии). Она предназначена для оценки клинических синдромов тревоги и депрессии на основе критериев DSM-IV.
RCADS предоставляет два общих балла и 6 подшкал: тревожное расстройство разлуки (SAD), социальную фобию (SoP), обсессивно-компульсивное расстройство (OCD), паническое расстройство (PD), (GAD) и большое депрессивное расстройство (MDD).
Чем выше балл, тем больше симптомов проблем с психическим здоровьем.
Шкала оценивается от 0 до 141.
|
18 месяцев
|
|
Психическая клиническая оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка посредством клинического интервью: MINI-KID (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-03347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .