Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pensieri e salute - Prevenire la depressione negli adolescenti

1 giugno 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Questo studio mira a testare la fattibilità dell'implementazione di un programma cognitivo-comportamentale islandese progettato per prevenire la depressione, chiamato "Pensieri e salute" in un ambiente scolastico svedese. Gli investigatori valuteranno anche se l'implementazione del programma ha un impatto sugli studenti partecipanti, per quanto riguarda sia la loro salute mentale che il loro successo nel finire la scuola media con voti positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione clinica è un problema cruciale tra gli adolescenti. In terza media più della metà di tutti gli studenti soffre di mal di testa, mal di stomaco, stress, sensazione di malessere e difficoltà a dormire. Gli adolescenti affetti da depressione in giovane età corrono un rischio maggiore di manifestare sintomi depressivi da adulti, con gravi ripercussioni sulla qualità della vita e sulla capacità lavorativa. Recenti rapporti del National Board of Health and Welfare hanno dimostrato che la depressione è in aumento tra gli adolescenti e ora ci si concentra sull'attuazione di programmi preventivi orientati alla pratica per i giovani.

Gli studi dei membri del nostro team di ricerca hanno dimostrato che un programma di intervento cognitivo-comportamentale basato sullo sviluppo, chiamato "Pensieri e salute", ha prevenuto gli episodi iniziali di depressione e/o distimia negli adolescenti fino a 12 mesi dopo il completamento del programma.

Questo studio mira a testare la fattibilità dell'attuazione di tale programma in un ambiente scolastico svedese, raccogliendo e analizzando anche i risultati preliminari relativi al potenziale impatto del programma sul numero di studenti che sviluppano sintomi depressivi e sul numero di studenti che superano la scuola media a pieni voti.

Questo è uno studio di intervento con un gruppo di controllo. Gli studenti di due scuole medie inferiori svedesi saranno identificati come "a rischio" e invitati a partecipare al programma (n=40), mentre gli studenti di altre due scuole fungeranno da controllo (n=40). Tutti gli studenti partecipanti saranno seguiti dall'inizio dello studio (linea di riferimento) e 1, 6, 12 e 18 mesi dopo il completamento del programma. I risultati includeranno misurazioni cliniche quantitative, discussioni di focus group qualitativi e voti finali degli studenti. Due corsi del programma si svolgeranno nell'arco di due anni scolastici. Questo studio prevede una stretta collaborazione tra il mondo accademico, le cure primarie e la comunità.

Questo è a nostra conoscenza il primo studio in Svezia che utilizza un disegno longitudinale per valutare gli effetti di un programma scolastico volto a prevenire la depressione negli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41119
        • FoU Research and Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Otto selezionatore (scuola)
  • Screening del Children's Depression Inventory (CDI) completato
  • In grado di comprendere lo svedese sia orale che scritto a un livello tale da poter compilare moduli e questionari da solo

Criteri di esclusione:

  • Depressione attuale o passata
  • Impossibile funzionare in una sessione di gruppo
  • Trattamento psicoterapeutico attuale
  • Pensieri o tentativi di suicidio passati o presenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Standard di cura+Pensieri e salute
12 sessioni di Pensieri & Salute. Questionari di riferimento e valutazioni di follow-up
Comportamentale: Pensieri e salute
12 sessioni di Pensieri & Salute. Questionari di riferimento e valutazioni di follow-up
Altro: Trattamento come al solito
Questionari di riferimento e valutazioni di follow-up, intervento come al solito, salute degli studenti
Altro: Standard di sicurezza
Questionari di riferimento e valutazioni di follow-up, intervento come al solito Salute degli studenti
Altro: Trattamento come al solito
Questionari di riferimento e valutazioni di follow-up, intervento come al solito, salute degli studenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodio depressivo
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di partecipanti con punteggi che indicano un episodio depressivo. Questionario CDI (Children Depression Inventory), CDI ha punteggi di 27 elementi, ogni elemento va da 0 a 3, sopra il 90° percentile indica problemi depressivi, il 90° percentile indica un episodio depressivo.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradi completi
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura se i partecipanti hanno voti completi dalla nona classe quando finiscono la scuola. Verranno raccolti attraverso i registri della scuola pubblica.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccogliere dati dai partecipanti attraverso il questionario: MHC-SF (Mental health continuum), MHC-SF è composto da 14 item che chiedono informazioni sulla frequenza delle esperienze nell'ultimo mese. Ci sono tre voci sul benessere emotivo come la sensazione di essere felici, interessati alla vita e soddisfatti, cinque voci sul benessere sociale che si riferiscono ad accettazione, attualizzazione, contributo, coerenza e integrazione e sei voci sul benessere psicologico che catturano lo scopo nella vita, padronanza dell'ambiente, autonomia, crescita personale, relazioni positive e accettazione di sé. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 6 punti da 0 a 6.
18 mesi
Adeguamento sociale
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccogliere dati dai partecipanti attraverso il questionario: EWSAS (Education Work Social Adjustment Scale), EWSAS è composto da 5 item che chiedono se e in che misura i problemi di salute mentale stanno influenzando le amicizie, le relazioni familiari, l'ambiente scolastico e le attività sociali. Scala Likert da 0 a 8.
18 mesi
Salute mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
Raccogliere dati dai partecipanti attraverso il questionario: RCADS (Revised Anxiety and Depression Scale), progettato per valutare le sindromi cliniche di ansia e depressione, basandosi sui criteri del DSM-IV. L'RCADS fornisce due punteggi totali e 6 sottoscale: Disturbo d'Ansia di Separazione (SAD), Fobia Sociale (SoP), Disturbo Ossessivo Compulsivo (DOC), Disturbo di Panico (PD), (GAD) e Disturbo Depressivo Maggiore (MDD). Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi di problemi di salute mentale. La scala classifica da 0 a 141.
18 mesi
Valutazione clinica mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazione tramite Colloquio Clinico: MINI-KID (Mini International Neuropsychiatric Interview)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Josefine Lilja, PhD, Vastra Gotaland Region

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-03347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Subito dopo la pubblicazione, saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti che sono alla base del risultato, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici). I ricercatori che forniscono una proposta solida e metodologica avranno accesso per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata. Le proposte devono essere indirizzate a josefine.lilja@vgregion.se Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione del follow-up a lungo termine (18 mesi di follow-up) e quindi nessuna data di fine.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pensieri e salute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi