病的肥満患者の拡張機能不全は肥満手術を受ける
2023年3月15日 更新者：Mahidol University
肥満手術を受ける病的肥満患者における拡張機能障害の有病率
病的肥満患者は拡張期心機能障害のリスクがあり、手術後の拡張期心不全などの有害事象につながる可能性があります。
経胸壁心エコー図による術前スクリーニングは、解剖学的な問題のために困難であるため、この問題の有病率は過小評価されている可能性があります。
治験責任医師は、この症候群の真の有病率を示すために、麻酔導入後にこのグループの患者で経食道心エコー検査を実施したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
病的肥満患者は、呼吸器系と心血管系の両方の異常のリスクがあります。 左心室肥大、左右の心室収縮機能障害など、多くの心臓の問題が以前に報告されていました。
経胸壁心エコー図による術前スクリーニングは、解剖学的な課題 (胸壁が厚い、肋骨間のスペースが狭くなっている) のために困難であるため、この問題の有病率は過小評価されている可能性があります。 経食道心エコー図はより良い心臓の視野を提供しますが、処置中に鎮静が必要です。 したがって、外来患者の設定には実用的ではありません。 治験責任医師は、この症候群の真の有病率を示すために、麻酔導入後にこのグループの患者で経食道心エコー検査を実施したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シリラート病院の肥満手術に登録された患者の基準
- BMI40kg/m2以上
- 高血圧、2型糖尿病、高脂血症、閉塞性睡眠時無呼吸、慢性関節炎を伴うBMIが35kg/m2以上
- 18歳から70歳までの年齢
説明
包含基準:
- シリラート病院で肥満手術が予定されているすべての患者
除外基準:
- 患者の拒否
- -既存の食道疾患、最近の上部消化管出血、凝固障害などの経食道心エコー検査の禁忌の患者（米国心エコー検査ガイドラインによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張機能障害の有病率
時間枠：手術中
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米国心エコー学会の定義による拡張機能障害の有病率
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の心臓異常の有病率
時間枠：手術中
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構造的および機能的異常の両方の他の心臓異常を有する患者の数
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手術中
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心臓の有害事象の発生率
時間枠：手術後24時間以内
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心有害事象の患者数：心筋虚血、肺水腫
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手術後24時間以内
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肺の有害事象の発生率
時間枠：手術後24時間以内
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誤嚥、脱飽和、再挿管を経験した患者数
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手術後24時間以内
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口腔および気道外傷の発生率
時間枠：手術後24時間以内
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歯がぐらぐらする、喉が痛い、飲み込みにくい、声がかすれるなどの患者数
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手術後24時間以内
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入院期間
時間枠：5日まで
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入院期間
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5日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aphichat Suphathamwit, M.D.、Mahidol university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。