Disfunción diastólica en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica
15 de marzo de 2023 actualizado por: Mahidol University
Prevalencia de disfunción diastólica en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica
Los pacientes con obesidad mórbida corren el riesgo de sufrir una disfunción cardíaca diastólica, lo que puede provocar un evento adverso, como insuficiencia cardíaca diastólica en el posoperatorio.
El cribado preoperatorio mediante ecocardiograma transtorácico es difícil debido al desafío anatómico, por lo que la prevalencia de este problema puede estar subestimada.
Al investigador le gustaría realizar un ecocardiograma transesofágico en este grupo de pacientes después de la inducción anestésica para demostrar la verdadera prevalencia de este síndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con obesidad mórbida tienen riesgo de anomalías respiratorias y cardiovasculares. Muchos problemas cardíacos se informaron anteriormente, incluida la hipertrofia del ventrículo izquierdo, la disfunción sistólica del ventrículo derecho e izquierdo, etc. La disfunción cardíaca diastólica se puede encontrar en la función sistólica del ventrículo izquierdo normal y puede conducir a una insuficiencia cardíaca diastólica después de la operación.
La detección preoperatoria mediante ecocardiograma transtorácico es difícil debido al desafío anatómico (pared torácica gruesa, estrechamiento del espacio entre las costillas), por lo que la prevalencia de este problema puede estar subestimada. El ecocardiograma transesofágico proporciona una mejor visión del corazón, pero requiere sedación durante el procedimiento. Por lo tanto, no es práctico para el entorno ambulatorio. Al investigador le gustaría realizar un ecocardiograma transesofágico en este grupo de pacientes después de la inducción anestésica para demostrar la verdadera prevalencia de este síndrome.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aphichat Suphathamwit, M.D.
- Número de teléfono: 66982786069
- Correo electrónico: aphichatsup99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chanakan Jerdmathawut, M.D.
- Número de teléfono: 66870818515
- Correo electrónico: chanakan.jerd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios para pacientes inscritos en cirugía bariátrica en el hospital Siriraj
- IMC superior a 40 kg/m2
- IMC superior a 35 kg/m2 con hipertensión, diabetes tipo 2, hiperlipidemia, apnea obstructiva del sueño, artritis crónica
- edad entre 18 - 70 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada paciente programado para cirugía bariátrica en el hospital de Siriraj
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- paciente con contraindicación para el ecocardiograma transesofágico, como enfermedad esofágica preexistente, hemorragia digestiva alta reciente, coagulopatía, etc. (según la guía de la Sociedad Americana de Ecocardiografía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de disfunción diastólica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Prevalencia de disfunción diastólica según la definición de la sociedad americana de ecocardiografía
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de otras anomalías cardíacas
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Número de pacientes con otras anomalías cardíacas, tanto estructurales como funcionales
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durante la cirugía
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Incidencia de eventos adversos cardíacos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Número de pacientes con evento cardíaco adverso: isquemia miocárdica, edema pulmonar
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Incidencia de eventos adversos pulmonares
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Número de pacientes que experimentaron aspiración, desaturación, reintubación
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Incidencia de traumatismos orales y de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Número de pacientes con dientes nuevos flojos, dolor de garganta, dificultad para tragar, ronquera
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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duración de la estancia hospitalaria
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hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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