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Dysfonction diastolique chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique

15 mars 2023 mis à jour par: Mahidol University

La prévalence de la dysfonction diastolique chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique

Les patients souffrant d'obésité morbide sont à risque de dysfonction cardiaque diastolique, ce qui peut entraîner des événements indésirables, tels qu'une insuffisance cardiaque diastolique après l'opération. Le dépistage préopératoire par échocardiographie transthoracique est difficile en raison du défi anatomique, par conséquent la prévalence de ce problème peut être sous-estimée. L'investigateur souhaite réaliser une échocardiographie transoesophagienne dans ce groupe de patients après l'induction de l'anesthésie pour démontrer la véritable prévalence de ce syndrome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients souffrant d'obésité morbide sont à risque d'anomalies respiratoires et cardiovasculaires. De nombreux problèmes cardiaques ont déjà été signalés, notamment une hypertrophie ventriculaire gauche, un dysfonctionnement systolique ventriculaire droit et gauche, etc.

Le dépistage préopératoire par échocardiographie transthoracique est difficile en raison du défi anatomique (paroi thoracique épaisse, rétrécissement de l'espace inter-côte), par conséquent la prévalence de ce problème peut être sous-estimée. L'échocardiographie transoesophagienne offre une meilleure vue cardiaque, mais nécessite une sédation pendant la procédure. Donc, ce n'est pas pratique pour le cadre ambulatoire. L'investigateur souhaite réaliser une échocardiographie transoesophagienne dans ce groupe de patients après l'induction de l'anesthésie pour démontrer la véritable prévalence de ce syndrome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères pour le patient inscrit en chirurgie bariatrique à l'hôpital Siriraj

IMC supérieur à 40 kg/m2
IMC supérieur à 35 kg/m2 avec hypertension, diabète de type 2, hyperlipidémie, apnée obstructive du sommeil, arthrite chronique
âge entre 18 et 70 ans

La description

Critère d'intégration:

Chaque patient devant subir une chirurgie bariatrique à l'hôpital Siriraj

Critère d'exclusion:

Refus du patient
patient présentant une contre-indication à l'échocardiographie transœsophagienne telle qu'une maladie œsophagienne préexistante, un saignement gastro-intestinal supérieur récent, une coagulopathie, etc. (selon les directives de la société américaine d'échocardiographie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de la dysfonction diastolique Délai: pendant la chirurgie	Prévalence de la dysfonction diastolique selon la définition de la société américaine d'échocardiographie	pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence d'autres anomalies cardiaques Délai: pendant la chirurgie	Nombre de patients présentant d'autres anomalies cardiaques, à la fois structurelles et fonctionnelles	pendant la chirurgie
Incidence des événements indésirables cardiaques Délai: dans les 24 heures après la chirurgie	Nombre de patients avec événement indésirable cardiaque : ischémie myocardique, œdème pulmonaire	dans les 24 heures après la chirurgie
Incidence des événements indésirables pulmonaires Délai: dans les 24 heures après la chirurgie	Nombre de patients ayant subi une aspiration, une désaturation, une ré-intubation	dans les 24 heures après la chirurgie
Incidence des traumatismes buccaux et des voies respiratoires Délai: dans les 24 heures après la chirurgie	Nombre de patients avec de nouvelles dents mobiles, mal de gorge, difficulté à avaler, voix rauque	dans les 24 heures après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital Délai: jusqu'à 5 jours	durée d'hospitalisation	jusqu'à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

16 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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