Diastolisk dysfunksjon hos sykelig overvektige pasienter gjennomgår bariatrisk kirurgi
15. mars 2023 oppdatert av: Mahidol University
Utbredelsen av diastolisk dysfunksjon hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
Sykelig overvektige pasienter er i faresonen for diastolisk hjertedysfunksjon, noe som kan føre til uønskede hendelser, slik som diastolisk hjertesvikt postoperativt.
Preoperativ screening med transthorax ekkokardiogram er vanskelig på grunn av anatomisk utfordring, derfor kan forekomsten av dette problemet undervurderes.
Etterforskeren ønsker å utføre transøsofagealt ekkokardiogram i denne gruppen pasienter etter anestesiinduksjon for å demonstrere den sanne utbredelsen av dette syndromet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sykelig overvektige pasienter er utsatt for både respiratoriske og kardiovaskulære abnormiteter. Mange hjerteproblemer ble tidligere rapportert inkludert venstre ventrikkel hypertrofi, høyre og venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon etc. Diastolisk hjertedysfunksjon kan finnes i normal venstre ventrikkel systolisk funksjon og kan føre til diastolisk hjertesvikt postoperativt.
Preoperativ screening med transthorax ekkokardiogram er vanskelig på grunn av anatomisk utfordring (tykk brystvegg, innsnevring av mellomrom mellom ribben), derfor kan forekomsten av dette problemet være undervurdert. Transesophageal ekkokardiogram gir bedre hjertesyn, men krever sedasjon under prosedyren. Så det er ikke praktisk for polikliniske omgivelser. Etterforskeren ønsker å utføre transøsofagealt ekkokardiogram i denne gruppen pasienter etter anestesiinduksjon for å demonstrere den sanne utbredelsen av dette syndromet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kriterier for pasient påmeldt til fedmekirurgi på Siriraj sykehus
- BMI over 40 kg/m2
- BMI over 35 kg/m2 med hypertensjon, type 2 diabetes, hyperlipidemi, obstruktiv søvnapné, kronisk leddgikt
- alder mellom 18-70 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient er planlagt for fedmekirurgi på Siriraj sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- pasient med kontraindikasjon for transesophageal ekkokardiogram som eksisterende esophageal sykdom, nylig øvre gastrointestinal blødning, koagulopati, etc. (i henhold til American Society of Echocardiography guideline)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: under operasjonen
|
Prevalens av diastolisk dysfunksjon i henhold til American Society of Echokardiografi definisjon
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av andre hjerteabnormaliteter
Tidsramme: under operasjonen
|
Antall pasienter med andre hjerteavvik, både strukturelle og funksjonelle avvik
|
under operasjonen
|
|
Forekomst av hjertebivirkninger
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
Antall pasienter med hjertebivirkning: myokardiskemi, lungeødem
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av pulmonale bivirkninger
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
Antall pasienter opplevde aspirasjon, desaturasjon, re-intubasjon
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Forekomst av traumer i munn og luftveier
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
Antall pasienter med nye løse tenner, sår hals, vanskelig å svelge, hes stemme
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 5 dager
|
varigheten av sykehusoppholdet
|
opptil 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .