Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja rozkurczowa u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych operacjom bariatrycznym

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Mahidol University

Rozpowszechnienie dysfunkcji rozkurczowej u chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym

Chorzy chorobliwie otyli są narażeni na ryzyko dysfunkcji rozkurczowej serca, co może prowadzić do zdarzeń niepożądanych, takich jak rozkurczowa niewydolność serca w okresie pooperacyjnym. Przedoperacyjne badanie przesiewowe za pomocą echokardiogramu przezklatkowego jest trudne ze względu na warunki anatomiczne, dlatego częstość występowania tego problemu może być niedoszacowana. Badacz chciałby wykonać echokardiogram przezprzełykowy w tej grupie chorych po indukcji znieczulenia, aby wykazać rzeczywiste rozpowszechnienie tego zespołu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chorzy chorobliwie otyli są narażeni na ryzyko zaburzeń układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Wcześniej zgłaszano wiele problemów sercowych, w tym przerost lewej komory, dysfunkcję skurczową prawej i lewej komory itp. Rozkurczową dysfunkcję serca można stwierdzić przy prawidłowej czynności skurczowej lewej komory i może ona prowadzić do rozkurczowej niewydolności serca w okresie pooperacyjnym.

Przedoperacyjne badanie przesiewowe za pomocą echokardiogramu przezklatkowego jest trudne ze względu na uwarunkowania anatomiczne (gruba ściana klatki piersiowej, zwężenie przestrzeni międzyżebrowej), dlatego częstość występowania tego problemu może być niedoszacowana. Echokardiogram przezprzełykowy zapewnia lepszy obraz serca, ale wymaga sedacji podczas zabiegu. Tak więc nie jest to praktyczne w warunkach ambulatoryjnych. Badacz chciałby wykonać echokardiogram przezprzełykowy w tej grupie chorych po indukcji znieczulenia, aby wykazać rzeczywiste rozpowszechnienie tego zespołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria kwalifikacji pacjenta do chirurgii bariatrycznej w szpitalu Siriraj

BMI powyżej 40 kg/m2
BMI powyżej 35 kg/m2 z nadciśnieniem, cukrzycą typu 2, hiperlipidemią, obturacyjnym bezdechem sennym, przewlekłym zapaleniem stawów
wiek od 18 do 70 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent zaplanowany na operację bariatryczną w szpitalu Siriraj

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta
pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania echokardiogramu przezprzełykowego, takimi jak istniejąca wcześniej choroba przełyku, niedawne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, koagulopatia itp. (zgodnie z wytycznymi American Society of Echocardiography)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dysfunkcji rozkurczowej Ramy czasowe: podczas operacji	Rozpowszechnienie dysfunkcji rozkurczowej według definicji amerykańskiego towarzystwa echokardiograficznego	podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie innych nieprawidłowości serca Ramy czasowe: podczas operacji	Liczba pacjentów z innymi nieprawidłowościami serca, zarówno strukturalnymi, jak i czynnościowymi	podczas operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych dotyczących serca Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu	Liczba pacjentów z sercowymi zdarzeniami niepożądanymi: niedokrwienie mięśnia sercowego, obrzęk płuc	w ciągu 24 godzin po zabiegu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych dotyczących płuc Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu	Liczba pacjentów doświadczyła aspiracji, desaturacji, ponownej intubacji	w ciągu 24 godzin po zabiegu
Częstość urazów jamy ustnej i dróg oddechowych Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu	Liczba pacjentów z nowymi rozchwianymi zębami, bólem gardła, trudnościami w przełykaniu, chrypką głosu	w ciągu 24 godzin po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: do 5 dni	czas pobytu w szpitalu	do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

Główny śledczy: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2018_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .