Diastolinen toimintahäiriö sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mahidol University
Diastolisen toimintahäiriön yleisyys sairaalloisesti liikalihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Sairaalisesti lihavilla potilailla on riski saada diastolinen sydämen toimintahäiriö, joka voi johtaa haittavaikutuksiin, kuten diastoliseen sydämen vajaatoimintaan leikkauksen jälkeen.
Preoperatiivinen seulonta rintakehän kaikututkimuksella on vaikeaa anatomisen haasteen vuoksi, joten tämän ongelman esiintyvyys voidaan aliarvioida.
Tutkija haluaisi tehdä tälle potilasryhmälle transesofageaalisen kaikukardiogrammin anestesian induktion jälkeen osoittaakseen tämän oireyhtymän todellisen esiintyvyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalisesti lihavilla potilailla on sekä hengitys- että sydän- ja verisuonihäiriöiden riski. Aiemmin on raportoitu monia sydänongelmia, mukaan lukien vasemman kammion hypertrofia, oikean ja vasemman kammion systolinen toimintahäiriö jne. Diastolinen sydämen toimintahäiriö löytyy normaalista vasemman kammion systolisesta toiminnasta ja voi johtaa diastoliseen sydämen vajaatoimintaan leikkauksen jälkeen.
Preoperatiivinen seulonta rintakehän kaikututkimuksella on vaikeaa anatomisten haasteiden vuoksi (paksu rintakehä, kylkiluiden välisen tilan kaventuminen), joten tämän ongelman esiintyvyys voidaan aliarvioida. Transesofageaalinen kaikukardiogrammi tarjoaa paremman sydämen näkemyksen, mutta vaatii sedaatiota toimenpiteen aikana. Joten se ei ole käytännöllistä avohoidossa. Tutkija haluaisi tehdä tälle potilasryhmälle transesofageaalisen kaikukardiogrammin anestesian induktion jälkeen osoittaakseen tämän oireyhtymän todellisen esiintyvyyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriteerit potilaalle, joka on kirjattu bariatriseen leikkaukseen Sirirajin sairaalassa
- BMI yli 40 kg/m2
- BMI yli 35 kg/m2 kohonneen verenpaineen, tyypin 2 diabeteksen, hyperlipidemian, obstruktiivisen uniapnean, kroonisen niveltulehduksen kanssa
- ikä 18-70 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas määrättiin bariatriseen leikkaukseen Sirirajin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- potilas, jolle on vasta-aiheinen transesofageaalinen kaikukuvaus, kuten aiempi ruokatorven sairaus, äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, koagulopatia jne. (American Society of Echocardiography -ohjeen mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Diastolisen toimintahäiriön esiintyvyys amerikkalaisen kaikukardiografian määritelmän mukaan
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on muita sydämen poikkeavuuksia, sekä rakenteellisia että toiminnallisia poikkeavuuksia
|
leikkauksen aikana
|
|
Sydämen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden määrä, joilla on sydämen haittavaikutus: sydänlihasiskemia, keuhkopöhö
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Keuhkoihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden määrä, jotka kokivat aspiraatiota, desaturaatiota ja uudelleenintubaatiota
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Suun ja hengitysteiden trauman esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden määrä, joilla on uudet löystyneet hampaat, kurkkukipu, nielemisvaikeudet, äänen käheys
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
sairaalahoidon kesto
|
jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .