Disfunzione diastolica in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica
15 marzo 2023 aggiornato da: Mahidol University
La prevalenza della disfunzione diastolica nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica
I pazienti con obesità patologica sono a rischio di disfunzione cardiaca diastolica, che può portare a eventi avversi, come insufficienza cardiaca diastolica postoperatoria.
Lo screening preoperatorio mediante ecocardiogramma transtoracico è difficile a causa della sfida anatomica, pertanto la prevalenza di questo problema può essere sottostimata.
Lo sperimentatore vorrebbe eseguire l'ecocardiogramma transesofageo in questo gruppo di pazienti dopo l'induzione dell'anestesia per dimostrare la vera prevalenza di questa sindrome.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con obesità patologica sono a rischio di anomalie sia respiratorie che cardiovascolari. Molti problemi cardiaci sono stati precedentemente segnalati tra cui ipertrofia ventricolare sinistra, disfunzione sistolica ventricolare destra e sinistra ecc. La disfunzione cardiaca diastolica può essere trovata nella normale funzione sistolica ventricolare sinistra e può portare a insufficienza cardiaca diastolica dopo l'intervento.
Lo screening preoperatorio mediante ecocardiogramma transtoracico è difficile a causa della sfida anatomica (parete toracica spessa, restringimento dello spazio tra le costole), pertanto la prevalenza di questo problema può essere sottostimata. L'ecocardiogramma transesofageo fornisce una migliore visione cardiaca, ma richiede sedazione durante la procedura. Quindi, non è pratico per l'impostazione ambulatoriale. Lo sperimentatore vorrebbe eseguire l'ecocardiogramma transesofageo in questo gruppo di pazienti dopo l'induzione dell'anestesia per dimostrare la vera prevalenza di questa sindrome.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criteri per il paziente arruolato in chirurgia bariatrica nell'ospedale Siriraj
- BMI superiore a 40 kg/m2
- BMI superiore a 35 kg/m2 con ipertensione, diabete di tipo 2, iperlipidemia, apnea ostruttiva del sonno, artrite cronica
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente programmato per chirurgia bariatrica nell'ospedale Siriraj
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- paziente con controindicazione per l'ecocardiogramma transesofageo come malattia esofagea preesistente, sanguinamento gastrointestinale superiore recente, coagulopatia, ecc. (secondo le linee guida della società americana di ecocardiografia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della disfunzione diastolica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Prevalenza della disfunzione diastolica secondo la definizione della società americana di ecocardiografia
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di altre anomalie cardiache
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Numero di pazienti con altre anomalie cardiache, sia strutturali che funzionali
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durante l'intervento chirurgico
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Incidenza di eventi avversi cardiaci
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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Numero di pazienti con evento avverso cardiaco: ischemia miocardica, edema polmonare
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entro 24 ore dall'intervento
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Incidenza di eventi avversi polmonari
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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Numero di pazienti che hanno subito aspirazione, desaturazione, reintubazione
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entro 24 ore dall'intervento
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Incidenza di traumi orali e delle vie aeree
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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Numero di pazienti con nuovi denti sciolti, mal di gola, difficoltà a deglutire, raucedine di voce
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entro 24 ore dall'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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durata della degenza ospedaliera
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fino a 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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