Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diastolische disfunctie bij patiënten met morbide obesitas ondergaan bariatrische chirurgie

15 maart 2023 bijgewerkt door: Mahidol University

De prevalentie van diastolische disfunctie bij patiënten met morbide obesitas die een bariatrische operatie ondergaan

Patiënten met morbide obesitas lopen risico op diastolische hartdisfunctie, wat postoperatief kan leiden tot bijwerkingen, zoals diastolisch hartfalen. Preoperatieve screening door middel van een transthoracaal echocardiogram is moeilijk vanwege de anatomische uitdaging, daarom kan de prevalentie van dit probleem worden onderschat. De onderzoeker zou bij deze groep patiënten na anesthesie-inductie een transoesofageaal echocardiogram willen maken om de werkelijke prevalentie van dit syndroom aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met morbide obesitas lopen risico op zowel respiratoire als cardiovasculaire afwijkingen. Veel hartproblemen werden eerder gemeld, waaronder linkerventrikelhypertrofie, systolische disfunctie van de rechter- en linkerventrikel enz. Diastolische hartdisfunctie kan worden gevonden in de normale systolische functie van de linkerventrikel en kan postoperatief leiden tot diastolisch hartfalen.

Preoperatieve screening door middel van een transthoracaal echocardiogram is moeilijk vanwege de anatomische uitdaging (dikke borstwand, vernauwing van de ruimte tussen de ribben), waardoor de prevalentie van dit probleem mogelijk wordt onderschat. Transoesofageaal echocardiogram geeft een beter zicht op het hart, maar vereist sedatie tijdens de procedure. Het is dus niet praktisch voor ambulante setting. De onderzoeker zou bij deze groep patiënten na anesthesie-inductie een transoesofageaal echocardiogram willen maken om de werkelijke prevalentie van dit syndroom aan te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Criteria voor patiënten die zijn ingeschreven voor bariatrische chirurgie in het Siriraj-ziekenhuis

BMI meer dan 40 kg/m2
BMI hoger dan 35 kg/m2 met hypertensie, diabetes type 2, hyperlipidemie, obstructieve slaapapneu, chronische artritis
leeftijd tussen 18 - 70 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt die een bariatrische operatie moet ondergaan in het Siriraj-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt
patiënt met een contra-indicatie voor een transoesofageaal echocardiogram, zoals een reeds bestaande slokdarmziekte, recente gastro-intestinale bloeding, coagulopathie, enz. (volgens de richtlijn van de American Society of Echocardiography)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van diastolische disfunctie Tijdsspanne: tijdens een operatie	Prevalentie van diastolische disfunctie volgens de definitie van de American Society of Echocardiography	tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van andere hartafwijkingen Tijdsspanne: tijdens een operatie	Aantal patiënten met andere hartafwijkingen, zowel structurele als functionele afwijkingen	tijdens een operatie
Incidentie van cardiale bijwerkingen Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie	Aantal patiënten met cardiale bijwerking: myocardischemie, longoedeem	binnen 24 uur na de operatie
Incidentie van pulmonale bijwerkingen Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie	Aantal patiënten ondervond aspiratie, desaturatie, herintubatie	binnen 24 uur na de operatie
Incidentie van oraal en luchtwegtrauma Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie	Aantal patiënten met nieuwe losse tanden, keelpijn, moeilijk slikken, heesheid van de stem	binnen 24 uur na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: tot 5 dagen	duur van het ziekenhuisverblijf	tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2018_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .