Diastolisk dysfunktion hos sygeligt overvægtige patienter gennemgår fedmekirurgi
15. marts 2023 opdateret af: Mahidol University
Forekomsten af diastolisk dysfunktion hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi
Sygeligt overvægtige patienter er i risiko for diastolisk hjertedysfunktion, hvilket kan føre til uønskede hændelser, såsom diastolisk hjertesvigt postoperativt.
Præoperativ screening med transthorax ekkokardiogram er vanskelig på grund af anatomisk udfordring, derfor kan forekomsten af dette problem være undervurderet.
Efterforskeren vil gerne udføre transesophageal ekkokardiogram i denne gruppe patienter efter anæstesi-induktion for at påvise den sande udbredelse af dette syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sygeligt overvægtige patienter er i risiko for både respiratoriske og kardiovaskulære abnormiteter. Mange hjerteproblemer blev tidligere rapporteret, herunder venstre ventrikulær hypertrofi, højre og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion osv. Diastolisk hjertedysfunktion kan findes i normal venstre ventrikulær systolisk funktion og kan føre til diastolisk hjertesvigt postoperativt.
Præoperativ screening med transthorax ekkokardiogram er vanskelig på grund af anatomisk udfordring (tyk brystvæg, indsnævring af mellemribben), derfor kan forekomsten af dette problem være undervurderet. Transesophageal ekkokardiogram giver bedre hjertesyn, men kræver sedation under proceduren. Så det er ikke praktisk i ambulante omgivelser. Efterforskeren vil gerne udføre transesophageal ekkokardiogram i denne gruppe patienter efter anæstesi-induktion for at påvise den sande udbredelse af dette syndrom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kriterier for patient indskrevet til fedmekirurgi på Siriraj hospital
- BMI mere end 40 kg/m2
- BMI mere end 35 kg/m2 med hypertension, type 2 diabetes, hyperlipidæmi, obstruktiv søvnapnø, kronisk arthritis
- alder mellem 18-70 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient er planlagt til fedmekirurgi på Siriraj hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- patient med kontraindikation for transesophageal ekkokardiogram såsom allerede eksisterende esophageal sygdom, nylige øvre gastrointestinale blødninger, koagulopati osv. (ifølge American Society of Echocardiography guideline)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diastolisk dysfunktion
Tidsramme: under operationen
|
Forekomst af diastolisk dysfunktion ifølge det amerikanske samfund for ekkokardiografi definition
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af andre hjerteabnormaliteter
Tidsramme: under operationen
|
Antal patienter med andre hjerteabnormaliteter, både strukturelle og funktionelle abnormiteter
|
under operationen
|
|
Forekomst af hjertebivirkninger
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
Antal patienter med hjertebivirkning: myokardieiskæmi, lungeødem
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
Forekomst af pulmonale bivirkninger
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
Antal patienter oplevede aspiration, desaturation, re-intubation
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
Forekomst af mund- og luftvejstraumer
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
Antal patienter med nye løse tænder, ondt i halsen, svær at sluge, hæs stemme
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 5 dage
|
varigheden af hospitalsopholdet
|
op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .