Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диастолическая дисфункция у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию

15 марта 2023 г. обновлено: Mahidol University

Распространенность диастолической дисфункции у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию

Пациенты с морбидным ожирением подвержены риску диастолической сердечной дисфункции, что может привести к нежелательным явлениям, таким как диастолическая сердечная недостаточность после операции. Предоперационный скрининг с помощью трансторакальной эхокардиографии затруднен из-за анатомических особенностей, поэтому распространенность этой проблемы может быть недооценена. Исследователь хотел бы выполнить чреспищеводную эхокардиограмму в этой группе пациентов после индукции анестезии, чтобы продемонстрировать истинную распространенность этого синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с морбидным ожирением подвержены риску как респираторных, так и сердечно-сосудистых нарушений. Ранее сообщалось о многих проблемах с сердцем, включая гипертрофию левого желудочка, систолическую дисфункцию правого и левого желудочков и т. д. Диастолическая сердечная дисфункция может быть обнаружена при нормальной систолической функции левого желудочка и может привести к диастолической сердечной недостаточности после операции.

Предоперационный скрининг с помощью трансторакальной эхокардиограммы затруднен из-за анатомических особенностей (толстая грудная стенка, сужение межреберного пространства), поэтому распространенность этой проблемы может быть недооценена. Чреспищеводная эхокардиограмма обеспечивает лучший обзор сердца, но требует седации во время процедуры. Поэтому для амбулаторного лечения это нецелесообразно. Исследователь хотел бы выполнить чреспищеводную эхокардиограмму в этой группе пациентов после индукции анестезии, чтобы продемонстрировать истинную распространенность этого синдрома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии для пациентов, зачисленных на бариатрическую операцию в больнице Сирирадж

  • ИМТ более 40 кг/м2
  • ИМТ более 35 кг/м2 с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа, гиперлипидемией, синдромом обструктивного апноэ сна, хроническим артритом
  • возраст от 18 до 70 лет

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент, которому назначена бариатрическая операция в больнице Сирирадж

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • пациент с противопоказаниями к чреспищеводной эхокардиографии, такими как ранее существовавшее заболевание пищевода, недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, коагулопатия и т. д. (согласно рекомендациям Американского общества эхокардиографии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность диастолической дисфункции
Временное ограничение: во время операции
Распространенность диастолической дисфункции по определению Американского общества эхокардиографии
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность других сердечных аномалий
Временное ограничение: во время операции
Количество пациентов с другими аномалиями сердца, как структурными, так и функциональными
во время операции
Частота нежелательных явлений со стороны сердца
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Количество пациентов с нежелательными явлениями со стороны сердца: ишемия миокарда, отек легких
в течение 24 часов после операции
Частота нежелательных явлений со стороны легких
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Количество пациентов, перенесших аспирацию, десатурацию, повторную интубацию
в течение 24 часов после операции
Частота травм полости рта и дыхательных путей
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Количество пациентов с новыми шатающимися зубами, болью в горле, затрудненным глотанием, охриплостью голоса
в течение 24 часов после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 5 дней
продолжительность пребывания в стационаре
до 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться