비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 이완기 기능 부전
2023년 3월 15일 업데이트: Mahidol University
Bariatric 수술을 받는 병적 비만 환자의 확장기 기능 부전 유병률
병적 비만 환자는 확장기 심장 기능 장애의 위험이 있으며, 이는 수술 후 확장기 심부전과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.
경흉부 심초음파에 의한 수술 전 선별검사는 해부학적 문제로 인해 어렵기 때문에 이 문제의 유병률은 과소평가될 수 있습니다.
연구자는 이 증후군의 실제 유병률을 입증하기 위해 마취 유도 후 이 환자 그룹에서 경식도 심초음파를 수행하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자는 호흡기 및 심혈관 이상 위험이 있습니다. 좌심실 비대, 우심실 및 좌심실 수축 기능 장애 등 많은 심장 문제가 이전에 보고되었습니다. 이완기 심장 기능 장애는 정상적인 좌심실 수축 기능에서 발견될 수 있으며 수술 후 확장기 심부전으로 이어질 수 있습니다.
수술 전 경흉부 심초음파 검사는 해부학적 문제(두꺼운 흉벽, 갈비뼈 사이 공간의 협착)로 인해 어렵기 때문에 이 문제의 유병률을 과소평가할 수 있습니다. 경식도 심초음파는 더 나은 심장 시야를 제공하지만 시술 중 진정이 필요합니다. 따라서 외래 환자 설정에는 실용적이지 않습니다. 연구자는 이 증후군의 실제 유병률을 입증하기 위해 마취 유도 후 이 환자 그룹에서 경식도 심초음파를 수행하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Siriraj 병원에서 비만 수술에 등록한 환자의 기준
- BMI 40kg/m2 이상
- 고혈압, 제2형 당뇨병, 고지혈증, 폐쇄성 수면무호흡증, 만성관절염으로 BMI 35kg/m2 이상
- 18세 - 70세 사이의 나이
설명
포함 기준:
- Siriraj 병원에서 비만 수술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 기존 식도질환, 최근 상부위장관출혈, 응고병증 등 경식도심초음파 검사가 금기인 환자 (미국심장초음파학회 지침에 의거)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 기능 장애의 유병률
기간: 수술 중
|
미국 심초음파 정의 학회에 따른 이완기 기능 장애의 유병률
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 심장 이상의 유병률
기간: 수술 중
|
구조적 및 기능적 이상을 포함한 기타 심장 이상이 있는 환자 수
|
수술 중
|
|
심장 부작용의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
|
심장 부작용 환자 수: 심근 허혈, 폐부종
|
수술 후 24시간 이내
|
|
폐 부작용의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
|
흡인, 탈포화, 재삽관을 경험한 환자 수
|
수술 후 24시간 이내
|
|
구강 및 기도 외상의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
|
새로운 치아의 흔들림, 인후통, 삼키기 어려움, 목소리의 쉰 환자 수
|
수술 후 24시간 이내
|
|
입원 기간
기간: 최대 5일
|
입원 기간
|
최대 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .