Disfunção Diastólica em Obesos Mórbidos Submetidos à Cirurgia Bariátrica
15 de março de 2023 atualizado por: Mahidol University
Prevalência de disfunção diastólica em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica
Pacientes com obesidade mórbida correm risco de disfunção cardíaca diastólica, o que pode levar a eventos adversos, como insuficiência cardíaca diastólica no pós-operatório.
A triagem pré-operatória por ecocardiograma transtorácico é difícil devido ao desafio anatômico, portanto, a prevalência desse problema pode estar subestimada.
O investigador gostaria de realizar ecocardiograma transesofágico neste grupo de pacientes após a indução anestésica para demonstrar a verdadeira prevalência desta síndrome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com obesidade mórbida correm risco de anormalidades respiratórias e cardiovasculares. Muitos problemas cardíacos foram relatados anteriormente, incluindo hipertrofia ventricular esquerda, disfunção sistólica ventricular direita e esquerda, etc. A disfunção cardíaca diastólica pode ser encontrada na função sistólica ventricular esquerda normal e pode levar à insuficiência cardíaca diastólica no pós-operatório.
A triagem pré-operatória por ecocardiograma transtorácico é difícil devido ao desafio anatômico (parede torácica espessa, estreitamento do espaço intercostela), portanto, a prevalência desse problema pode estar subestimada. O ecocardiograma transesofágico proporciona melhor visão cardíaca, mas requer sedação durante o procedimento. Portanto, não é prático para ambulatório. O investigador gostaria de realizar ecocardiograma transesofágico neste grupo de pacientes após a indução anestésica para demonstrar a verdadeira prevalência desta síndrome.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critérios para paciente inscrito para cirurgia bariátrica no hospital Siriraj
- IMC superior a 40 kg/m2
- IMC superior a 35 kg/m2 com hipertensão, diabetes tipo 2, hiperlipidemia, apneia obstrutiva do sono, artrite crônica
- idade entre 18 - 70 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia bariátrica no hospital Siriraj
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- paciente com contraindicação para ecocardiograma transesofágico, como doença esofágica preexistente, sangramento gastrointestinal superior recente, coagulopatia, etc. (de acordo com a diretriz da Sociedade Americana de Ecocardiografia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de disfunção diastólica
Prazo: durante a cirurgia
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Prevalência de disfunção diastólica de acordo com a definição da American Society of Echocardiography
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de outras anormalidades cardíacas
Prazo: durante a cirurgia
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Número de pacientes com outras anormalidades cardíacas, tanto estruturais quanto funcionais
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durante a cirurgia
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Incidência de eventos adversos cardíacos
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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Número de pacientes com evento adverso cardíaco: isquemia miocárdica, edema pulmonar
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Incidência de eventos adversos pulmonares
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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Número de pacientes que experimentaram aspiração, dessaturação, reintubação
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Incidência de trauma oral e das vias aéreas
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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Número de pacientes com dentes novos soltos, dor de garganta, dificuldade para engolir, rouquidão
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Duração da internação
Prazo: até 5 dias
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tempo de internação
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até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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