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接受减肥手术的病态肥胖患者的舒张功能障碍

2023年3月15日更新者：Mahidol University

接受减肥手术的病态肥胖患者舒张功能不全的患病率

病态肥胖患者存在舒张性心脏功能障碍的风险，这可能导致不良事件，例如术后舒张性心力衰竭。由于解剖挑战，经胸超声心动图术前筛查很困难，因此可能低估了该问题的发生率。研究者想在麻醉诱导后对这组患者进行经食管超声心动图检查，以证明该综合征的真实患病率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

病态肥胖患者有呼吸和心血管异常的风险。以往曾报道过许多心脏问题，包括左心室肥厚、左右心室收缩功能障碍等。舒张性心脏功能障碍可见于左心室收缩功能正常的情况，并可导致术后舒张性心力衰竭。

由于解剖挑战（胸壁厚、肋间隙变窄），经胸超声心动图术前筛查很困难，因此这个问题的发生率可能被低估了。经食管超声心动图提供更好的心脏视野，但在手术过程中需要镇静。因此，门诊设置不实用。研究者想在麻醉诱导后对这组患者进行经食管超声心动图检查，以证明该综合征的真实患病率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

116

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- - Bangkok、泰国、10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Siriraj 医院接受减肥手术的患者标准

BMI 大于 40 kg/m2
BMI 超过 35 kg/m2 伴有高血压、2 型糖尿病、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性关节炎
年龄在 18 - 70 岁之间

描述

纳入标准：

Siriraj 医院计划接受减肥手术的每位患者

排除标准：

病人拒绝
有经食管超声心动图禁忌证的患者，如既往食管疾病、近期上消化道出血、凝血功能障碍等（根据美国超声心动图学会指南）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
舒张功能障碍的患病率大体时间：手术期间	根据美国超声心动图学会定义的舒张功能障碍患病率	手术期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
其他心脏异常的患病率大体时间：手术期间	患有其他心脏异常（包括结构和功能异常）的患者人数	手术期间
心脏不良事件的发生率大体时间：手术后24小时内	发生心脏不良事件的患者人数：心肌缺血、肺水肿	手术后24小时内
肺部不良事件的发生率大体时间：手术后24小时内	经历误吸、去饱和、再插管的患者数量	手术后24小时内
口腔和气道创伤的发生率大体时间：手术后24小时内	新出现牙齿松动、喉咙痛、吞咽困难、声音嘶哑的患者人数	手术后24小时内
住院时间大体时间：最多 5 天	住院时间	最多 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

首席研究员：Aphichat Suphathamwit, M.D.、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月14日

首次发布 (实际的)

2019年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月15日

最后验证

2023年3月1日