Diastolisk dysfunktion hos sjukligt feta patienter genomgår bariatrisk kirurgi
15 mars 2023 uppdaterad av: Mahidol University
Prevalensen av diastolisk dysfunktion hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Sjukligt feta patienter löper risk för diastolisk hjärtdysfunktion, vilket kan leda till biverkningar, såsom diastolisk hjärtsvikt postoperativt.
Preoperativ screening med transthorax ekokardiogram är svårt på grund av anatomisk utmaning, därför kan förekomsten av detta problem underskattas.
Utredaren skulle vilja utföra transesofagealt ekokardiogram i denna grupp patienter efter anestesiinduktion för att visa den verkliga förekomsten av detta syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sjukligt överviktiga patienter löper risk för både andnings- och kardiovaskulära avvikelser. Många hjärtproblem har tidigare rapporterats inklusive vänsterkammarhypertrofi, höger- och vänsterkammarsystolisk dysfunktion etc. Diastolisk hjärtdysfunktion kan hittas i normal vänsterkammarsystolisk funktion och kan leda till diastolisk hjärtsvikt postoperativt.
Preoperativ screening med transthorax ekokardiogram är svårt på grund av anatomisk utmaning (tjock bröstvägg, förträngning av utrymmet mellan revbenen), därför kan förekomsten av detta problem underskattas. Transesofageal ekokardiogram ger bättre hjärtvy, men kräver sedering under proceduren. Så det är inte praktiskt för öppenvård. Utredaren skulle vilja utföra transesofagealt ekokardiogram i denna grupp patienter efter anestesiinduktion för att visa den verkliga förekomsten av detta syndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kriterier för patient inskriven till bariatrisk kirurgi på Siriraj sjukhus
- BMI över 40 kg/m2
- BMI över 35 kg/m2 med högt blodtryck, typ 2-diabetes, hyperlipidemi, obstruktiv sömnapné, kronisk artrit
- ålder mellan 18-70 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient planerad till bariatrisk operation på Siriraj sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- patient med kontraindikation för transesofagealt ekokardiogram såsom redan existerande matstrupssjukdom, nyligen genomförd övre gastrointestinala blödning, koagulopati, etc. (enligt American Society of Echocardiography guideline)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av diastolisk dysfunktion
Tidsram: under operationen
|
Prevalens av diastolisk dysfunktion enligt American Society of Echokardiografi definition
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av andra hjärtavvikelser
Tidsram: under operationen
|
Antal patienter med andra hjärtavvikelser, både strukturella och funktionella avvikelser
|
under operationen
|
|
Förekomst av hjärtbiverkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter med hjärtbiverkning: myokardischemi, lungödem
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av pulmonella biverkningar
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter som upplevde aspiration, desaturation, re-intubation
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av mun- och luftvägstrauma
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter med nya lösa tänder, ont i halsen, svår att svälja, hes röst
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 5 dagar
|
sjukhusvistelsens längd
|
upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cabrera Schulmeyer MC, Arriaza N. Good prognostic value of the intraoperative tissue Doppler-derived index E/e' after non-cardiac surgery. Minerva Anestesiol. 2012 Sep;78(9):1013-8. Epub 2012 Jun 14.
- Hahn RT, Abraham T, Adams MS, Bruce CJ, Glas KE, Lang RM, Reeves ST, Shanewise JS, Siu SC, Stewart W, Picard MH. Guidelines for performing a comprehensive transesophageal echocardiographic examination: recommendations from the American Society of Echocardiography and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Sep;26(9):921-64. doi: 10.1016/j.echo.2013.07.009. No abstract available.
- Aljaroudi W, Alraies MC, Halley C, Rodriguez L, Grimm RA, Thomas JD, Jaber WA. Impact of progression of diastolic dysfunction on mortality in patients with normal ejection fraction. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):782-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.066423. Epub 2012 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .