Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diastolická dysfunkce u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

15. března 2023 aktualizováno: Mahidol University

Prevalence diastolické dysfunkce u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

Morbidně obézní pacienti jsou ohroženi diastolickou srdeční dysfunkcí, která může vést k nežádoucím příhodám, jako je diastolické srdeční selhání po operaci. Předoperační screening transtorakálním echokardiogramem je obtížný z důvodu anatomické výzvy, a proto může být prevalence tohoto problému podceněna. Zkoušející by chtěl u této skupiny pacientů provést transezofageální echokardiogram po úvodu do anestezie, aby prokázal skutečnou prevalenci tohoto syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Morbidně obézní pacienti jsou ohroženi jak respiračními, tak kardiovaskulárními abnormalitami. Již dříve bylo hlášeno mnoho srdečních problémů včetně hypertrofie levé komory, systolické dysfunkce pravé a levé komory atd. Diastolickou srdeční dysfunkci lze nalézt u normální systolické funkce levé komory a může vést k diastolickému srdečnímu selhání po operaci.

Předoperační screening transtorakálním echokardiogramem je obtížný z důvodu anatomické výzvy (silná hrudní stěna, zúžení mezižeberního prostoru), proto může být prevalence tohoto problému podceněna. Transezofageální echokardiogram poskytuje lepší pohled na srdce, ale vyžaduje sedaci během výkonu. Pro ambulantní zařízení to tedy není praktické. Zkoušející by chtěl u této skupiny pacientů provést transezofageální echokardiogram po úvodu do anestezie, aby prokázal skutečnou prevalenci tohoto syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro pacienty zařazené do bariatrické chirurgie v nemocnici Siriraj

BMI více než 40 kg/m2
BMI nad 35 kg/m2 s hypertenzí, diabetem 2. typu, hyperlipidemií, obstrukční spánkovou apnoe, chronickou artritidou
věk mezi 18-70 lety

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient je naplánován na bariatrickou operaci v nemocnici Siriraj

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacienta
pacient s kontraindikací pro transezofageální echokardiogram, jako je preexistující onemocnění jícnu, nedávné krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, koagulopatie atd. (podle doporučení American Society of Echocardiography)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prevalence diastolické dysfunkce Časové okno: během operace	Prevalence diastolické dysfunkce podle definice Americké společnosti pro echokardiografii	během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prevalence jiných srdečních abnormalit Časové okno: během operace	Počet pacientů s jinými srdečními abnormalitami, strukturálními i funkčními abnormalitami	během operace
Výskyt srdečních nežádoucích příhod Časové okno: do 24 hodin po operaci	Počet pacientů s kardiálními nežádoucími účinky: ischemie myokardu, plicní edém	do 24 hodin po operaci
Výskyt plicních nežádoucích účinků Časové okno: do 24 hodin po operaci	Počet pacientů prodělal aspiraci, desaturaci, opětovnou intubaci	do 24 hodin po operaci
Výskyt poranění ústní dutiny a dýchacích cest Časové okno: do 24 hodin po operaci	Počet pacientů s novými uvolněnými zuby, bolestmi v krku, obtížné polykání, chrapot hlasu	do 24 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici Časové okno: až 5 dní	délka pobytu v nemocnici	až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Aphichat Suphathamwit, M.D., Mahidol university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2018_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .