結腸直腸がんの予測 - 腫瘍の特徴と治療反応を評価するための組織サンプル (Predict)
2023年11月3日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Predict - 術前補助療法に対する腫瘍反応を予測するトランスレーショナル研究
サールグレンスカ大学病院内に来院している、またはサールグレンスカ大学病院でいつでも治療を受けている結腸直腸癌の成人患者は全員資格があり、参加するよう求められます。 すでに手術を受ける患者の手術時に生検が行われていますが、この研究にはすべての患者が含まれ、生検は原発腫瘍の診断のための内視鏡検査中に行われます。 その後、手術前、術前補助療法後の追跡検査中に生検が行われます。 生検は手術中にも行われ、手術が必要ない場合には、フォローアップ検査中に定期的に生検が行われます。
生検が行われるすべての時点で、血液サンプル、および関連する場合には尿サンプルおよび口スワブが採取されます。 治療前に生検を行うことができない場合でも、血液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eva Angenete
- 電話番号：0760514441
- メール：eva.angenete@vgregion.se
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、SE 416 85
- 募集
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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コンタクト：
- Eva Angenete, MD,PhD
- 電話番号：+46313438410
- メール：eva.angenete@vgregion.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸がんと診断されたすべての患者が対象となります。
説明
包含基準:
- 結腸直腸がん
除外基準:
- 結腸直腸がんではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前補助療法を受けていない患者
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介入はなく、グループ間および患者内の違いを観察するだけです。
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短期放射線療法を受けた患者
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介入はなく、グループ間および患者内の違いを観察するだけです。
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長期にわたる化学放射線療法を受けた患者
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介入はなく、グループ間および患者内の違いを観察するだけです。
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短期放射線療法を受け、手術が延期された患者
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介入はなく、グループ間および患者内の違いを観察するだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に対する腫瘍の反応
時間枠：治療開始から1～2ヶ月後
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腫瘍微小環境の変化
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治療開始から1～2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に対する正常組織の反応
時間枠：治療後1ヶ月～3年程度
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細胞外マトリックスの変化
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治療後1ヶ月～3年程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。