Prédire le cancer colorectal - Échantillons de tissus pour évaluer les caractéristiques de la tumeur et la réponse au traitement (Predict)
Predict - une étude translationnelle pour prédire la réponse tumorale au traitement néoadjuvant
Tous les patients adultes atteints d'un cancer colorectal se présentant à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska ou traités à tout moment à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska sont éligibles et seront invités à participer. Nous avons déjà des biopsies réalisées en chirurgie chez des patients opérés, mais cette étude inclura tous les patients et les biopsies seront réalisées pendant l'endoscopie pour le diagnostic de la tumeur primitive. Des biopsies seront ensuite réalisées lors des examens de suivi avant l'intervention chirurgicale mais après un traitement néoadjuvant. Des biopsies seront également effectuées pendant la chirurgie et dans les cas où la chirurgie n'est pas nécessaire, des biopsies seront effectuées régulièrement lors des examens de suivi.
Des échantillons de sang et, dans les cas pertinents, des échantillons d'urine et des prélèvements buccaux seront prélevés à tout moment lors des biopsies. S'il n'est pas possible de prélever des biopsies avant le traitement, des échantillons de sang seront quand même prélevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Angenete
- Numéro de téléphone: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Recrutement
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- Pas de cancer colorectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sans traitement néoadjuvant
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Aucune intervention, juste l'observation des différences entre les groupes et au sein des patients.
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Patients soumis à une radiothérapie de courte durée
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Aucune intervention, juste l'observation des différences entre les groupes et au sein des patients.
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Patients soumis à une chimioradiothérapie de longue durée
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Aucune intervention, juste l'observation des différences entre les groupes et au sein des patients.
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Patients bénéficiant d'une radiothérapie de courte durée et d'une chirurgie différée
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Aucune intervention, juste l'observation des différences entre les groupes et au sein des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse tumorale au traitement
Délai: 1 à 2 mois après le début du traitement
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Modifications du microenvironnement tumoral
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1 à 2 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse tissulaire normale au traitement
Délai: 1 mois à 3 ans après le traitement
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Modifications de la matrice extracellulaire
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1 mois à 3 ans après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICT (CardioDx)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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