Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi kolorektal kreft – vevsprøver for å evaluere svulstkarakteristikker og behandlingsrespons (Predict)

3. november 2023 oppdatert av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Predict - en translasjonsstudie for å forutsi tumorrespons på neoadjuvant behandling

Alle voksne pasienter med tykktarmskreft som presenterer seg på Sahlgrenska universitetssykehuset eller behandles til enhver tid ved Sahlgrenska universitetssykehuset er kvalifisert og vil bli bedt om å delta. Vi har allerede biopsier tatt ved operasjon av pasienter som blir operert, men denne studien vil inkludere alle pasienter og biopsiene vil bli tatt under endoskopi for diagnostisering av primærsvulsten. Biopsier vil da bli tatt under oppfølgingsundersøkelser før operasjon, men etter neoadjuvant behandling. Biopsier vil også bli tatt under operasjonen og i tilfeller hvor operasjon ikke er nødvendig vil det bli tatt biopsier regelmessig under oppfølgingsundersøkelser.

Det vil bli tatt blodprøver og i aktuelle tilfeller urinprøver og munnprøver til enhver tid når det tas biopsier. Hvis det ikke er mulig å ta biopsier, vil det fortsatt bli tatt blodprøver før behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Rekruttering
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med diagnosen tykktarmskreft er kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter uten neoadjuvant behandling
Annen: Ingen intervensjon, bare observasjon
Ingen intervensjon, bare observasjon av forskjellene mellom grupper og innenfor pasienter.
Pasienter med kortvarig strålebehandling
Annen: Ingen intervensjon, bare observasjon
Ingen intervensjon, bare observasjon av forskjellene mellom grupper og innenfor pasienter.
Pasienter med langtidsbehandling med cellegift
Annen: Ingen intervensjon, bare observasjon
Ingen intervensjon, bare observasjon av forskjellene mellom grupper og innenfor pasienter.
Pasienter med kortvarig strålebehandling og utsatt operasjon
Annen: Ingen intervensjon, bare observasjon
Ingen intervensjon, bare observasjon av forskjellene mellom grupper og innenfor pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrespons på behandling
Tidsramme: 1-2 måneder etter igangsatt behandling
Tumormikromiljøendringer
1-2 måneder etter igangsatt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normal vevsrespons på behandling
Tidsramme: 1 måned -3 år etter behandling
Ekstracellulære matriseforandringer
1 måned -3 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Samarbeidspartnere

Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREDICT (CardioDx)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere