Predição de câncer colorretal - amostras de tecido para avaliar características do tumor e resposta ao tratamento (Predict)
Predict - um estudo translacional para prever a resposta do tumor ao tratamento neoadjuvante
Todos os pacientes adultos com câncer colorretal que se apresentam no Hospital Universitário Sahlgrenska ou tratados a qualquer momento no Hospital Universitário Sahlgrenska são elegíveis e serão convidados a participar. Já temos biópsias realizadas em cirurgia em pacientes que serão operados, mas este estudo incluirá todos os pacientes e as biópsias serão realizadas durante a endoscopia para diagnóstico do tumor primário. As biópsias serão realizadas durante os exames de acompanhamento antes da cirurgia, mas após o tratamento neoadjuvante. As biópsias também serão realizadas durante a cirurgia e nos casos em que a cirurgia não for necessária, as biópsias serão realizadas regularmente durante os exames de acompanhamento.
Amostras de sangue e, em casos relevantes, amostras urinárias e esfregaços bucais serão coletadas em todos os momentos em que as biópsias forem feitas. Se não for possível fazer biópsias antes do tratamento, amostras de sangue ainda serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Angenete
- Número de telefone: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Recrutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contato:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Número de telefone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal
Critério de exclusão:
- Não é câncer colorretal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem tratamento neoadjuvante
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Nenhuma intervenção, apenas observação das diferenças entre grupos e dentro dos pacientes.
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Pacientes com radioterapia de curta duração
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Nenhuma intervenção, apenas observação das diferenças entre grupos e dentro dos pacientes.
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Pacientes com quimiorradioterapia de longo curso
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Nenhuma intervenção, apenas observação das diferenças entre grupos e dentro dos pacientes.
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Pacientes com radioterapia de curta duração e cirurgia diferida
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Nenhuma intervenção, apenas observação das diferenças entre grupos e dentro dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do tumor ao tratamento
Prazo: 1-2 meses após o início do tratamento
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Mudanças no microambiente tumoral
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1-2 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta normal do tecido ao tratamento
Prazo: 1 mês -3 anos após o tratamento
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Mudanças na matriz extracelular
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1 mês -3 anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREDICT (CardioDx)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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