预测结直肠癌 - 用于评估肿瘤特征和治疗反应的组织样本 (Predict)
2023年11月3日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
预测 - 预测肿瘤对新辅助治疗反应的转化研究
所有在萨尔格伦斯卡大学医院就诊或随时在萨尔格伦斯卡大学医院接受治疗的结直肠癌成年患者都有资格，并将被要求参加。 我们已经对接受手术的患者进行了手术活检，但这项研究将包括所有患者，并且将在内窥镜检查期间进行活检以诊断原发性肿瘤。 然后在手术前、新辅助治疗后的后续检查期间进行活检。 手术期间还将进行活检，如果不需要手术，则在后续检查期间定期进行活检。
在进行活检时的所有时间点都会采集血液样本以及相关情况下的尿液样本和口腔拭子。 如果无法在治疗前进行活检，仍会抽取血样。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Angenete
- 电话号码：0760514441
- 邮箱：eva.angenete@vgregion.se
学习地点
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Gothenburg、瑞典、SE 416 85
- 招聘中
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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接触：
- Eva Angenete, MD,PhD
- 电话号码：+46313438410
- 邮箱：eva.angenete@vgregion.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为结直肠癌的患者都有资格。
描述
纳入标准：
- 结直肠癌
排除标准：
- 不是结直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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未接受新辅助治疗的患者
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没有干预，只是观察组间和患者内部的差异。
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接受短程放疗的患者
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没有干预，只是观察组间和患者内部的差异。
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接受长程放化疗的患者
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没有干预，只是观察组间和患者内部的差异。
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接受短程放疗和延期手术的患者
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没有干预，只是观察组间和患者内部的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤对治疗的反应
大体时间：开始治疗后1-2个月
|
肿瘤微环境变化
|
开始治疗后1-2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常组织对治疗的反应
大体时间：治疗后1个月-3年
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细胞外基质变化
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治疗后1个月-3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.