Voorspellen van colorectale kanker - Weefselmonsters om tumorkenmerken en behandelingsrespons te evalueren (Predict)
Predict - een translationeel onderzoek om de respons van tumoren op neoadjuvante behandeling te voorspellen
Alle volwassen patiënten met colorectale kanker die zich in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis presenteren of op enig moment in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis worden behandeld, komen in aanmerking en zullen worden gevraagd om deel te nemen. We laten al biopsieën nemen tijdens operaties bij patiënten die een operatie ondergaan, maar dit onderzoek zal alle patiënten omvatten en de biopsieën zullen worden genomen tijdens endoscopie voor de diagnose van de primaire tumor. Biopsieën zullen dan worden genomen tijdens vervolgonderzoeken voorafgaand aan de operatie, maar na neoadjuvante behandeling. Er zullen ook biopsieën worden genomen tijdens de operatie en in gevallen waarin een operatie niet nodig is, zullen er regelmatig biopsieën worden genomen tijdens vervolgonderzoeken.
Bloedmonsters en in relevante gevallen urinemonsters en monduitstrijkjes zullen worden genomen op alle tijdstippen waarop biopsieën worden genomen. Als het niet mogelijk is om voorafgaand aan de behandeling biopsieën te nemen, worden er toch bloedmonsters afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eva Angenete
- Telefoonnummer: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, SE 416 85
- Werving
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefoonnummer: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- Geen colorectale kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten zonder neoadjuvante behandeling
|
Geen interventie, alleen observatie van de verschillen tussen groepen en binnen patiënten.
|
|
Patiënten met kortdurende radiotherapie
|
Geen interventie, alleen observatie van de verschillen tussen groepen en binnen patiënten.
|
|
Patiënten met langdurige chemoradiotherapie
|
Geen interventie, alleen observatie van de verschillen tussen groepen en binnen patiënten.
|
|
Patiënten met kortdurende radiotherapie en uitgestelde operaties
|
Geen interventie, alleen observatie van de verschillen tussen groepen en binnen patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorreactie op behandeling
Tijdsspanne: 1-2 maanden na aanvang van de behandeling
|
Veranderingen in de micro-omgeving van de tumor
|
1-2 maanden na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale weefselreactie op de behandeling
Tijdsspanne: 1 maand -3 jaar na de behandeling
|
Extracellulaire matrixveranderingen
|
1 maand -3 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREDICT (CardioDx)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .