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Predicción del cáncer colorrectal: muestras de tejido para evaluar las características del tumor y la respuesta al tratamiento (Predict)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Predict: un estudio traslacional para predecir la respuesta tumoral al tratamiento neoadyuvante

Todos los pacientes adultos con cáncer colorrectal que se presenten en el Hospital Universitario de Sahlgrenska o que sean tratados en cualquier momento en el Hospital Universitario de Sahlgrenska son elegibles y se les pedirá que participen. Ya contamos con biopsias tomadas en la cirugía en pacientes que reciben cirugía, pero este estudio incluirá a todos los pacientes y las biopsias se tomarán durante la endoscopia para el diagnóstico del tumor primario. Luego se tomarán biopsias durante los exámenes de seguimiento antes de la cirugía pero después del tratamiento neoadyuvante. También se tomarán biopsias durante la cirugía y, en los casos en que la cirugía no sea necesaria, se tomarán biopsias regularmente durante los exámenes de seguimiento.

Se tomarán muestras de sangre y, en casos relevantes, muestras de orina e hisopos bucales en todos los momentos en que se tomen las biopsias. Si no es posible tomar biopsias antes del tratamiento, se extraerán muestras de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, SE 416 85
        • Reclutamiento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Son elegibles todos los pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colonrectal

Criterio de exclusión:

  • No cáncer colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sin tratamiento neoadyuvante
Otro: Ninguna intervención, sólo observación.
Ninguna intervención, sólo observación de las diferencias entre grupos y dentro de los pacientes.
Pacientes con radioterapia de corta duración.
Otro: Ninguna intervención, sólo observación.
Ninguna intervención, sólo observación de las diferencias entre grupos y dentro de los pacientes.
Pacientes con quimiorradioterapia de ciclo prolongado.
Otro: Ninguna intervención, sólo observación.
Ninguna intervención, sólo observación de las diferencias entre grupos y dentro de los pacientes.
Pacientes con radioterapia de corta duración y cirugía diferida
Otro: Ninguna intervención, sólo observación.
Ninguna intervención, sólo observación de las diferencias entre grupos y dentro de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del tumor al tratamiento.
Periodo de tiempo: 1-2 meses después de iniciado el tratamiento
Cambios en el microambiente tumoral.
1-2 meses después de iniciado el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta normal del tejido al tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 mes -3 años después del tratamiento
Cambios en la matriz extracelular
1 mes -3 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Colaboradores

Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PREDICT (CardioDx)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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