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Previsione del cancro del colon-retto: campioni di tessuto per valutare le caratteristiche del tumore e la risposta al trattamento (Predict)

3 novembre 2023 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Predict: uno studio traslazionale per prevedere la risposta del tumore al trattamento neoadiuvante

Tutti i pazienti adulti affetti da cancro del colon-retto che si presentano presso l'Ospedale Universitario Sahlgrenska o trattati in qualsiasi momento presso l'Ospedale Universitario Sahlgrenska sono idonei e verrà chiesto di partecipare. Abbiamo già effettuato biopsie durante l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a intervento chirurgico, ma questo studio includerà tutti i pazienti e le biopsie verranno eseguite durante l'endoscopia per la diagnosi del tumore primario. Le biopsie verranno quindi effettuate durante gli esami di follow-up prima dell'intervento chirurgico ma dopo il trattamento neoadiuvante. Verranno effettuate biopsie anche durante l'intervento chirurgico e nei casi in cui l'intervento non è necessario, le biopsie verranno eseguite regolarmente durante gli esami di follow-up.

Campioni di sangue e, nei casi rilevanti, campioni urinari e tamponi orali verranno prelevati in ogni momento in cui verranno effettuate le biopsie. Se non è possibile effettuare biopsie prima del trattamento, verranno comunque prelevati campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE 416 85
        • Reclutamento
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono eleggibili tutti i pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Non cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti senza trattamento neoadiuvante
Altro: Nessun intervento, solo osservazione
Nessun intervento, solo l'osservazione delle differenze tra i gruppi e all'interno dei pazienti.
Pazienti sottoposti a radioterapia a ciclo breve
Altro: Nessun intervento, solo osservazione
Nessun intervento, solo l'osservazione delle differenze tra i gruppi e all'interno dei pazienti.
Pazienti sottoposti a chemioradioterapia a lungo termine
Altro: Nessun intervento, solo osservazione
Nessun intervento, solo l'osservazione delle differenze tra i gruppi e all'interno dei pazienti.
Pazienti con radioterapia a ciclo breve e chirurgia differita
Altro: Nessun intervento, solo osservazione
Nessun intervento, solo l'osservazione delle differenze tra i gruppi e all'interno dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del tumore al trattamento
Lasso di tempo: 1-2 mesi dopo l'inizio del trattamento
Cambiamenti del microambiente tumorale
1-2 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta normale dei tessuti al trattamento
Lasso di tempo: 1 mese -3 anni dopo il trattamento
Cambiamenti nella matrice extracellulare
1 mese -3 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Collaboratori

Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREDICT (CardioDx)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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