- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04130971
대장암 예측 - 종양 특성 및 치료 반응을 평가하기 위한 조직 샘플 (Predict)
2023년 11월 3일 업데이트: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
예측 - 신보강 치료에 대한 종양 반응을 예측하기 위한 중개 연구
Sahlgrenska 대학병원에 입원했거나 언제든지 Sahlgrenska 대학병원에서 치료를 받고 있는 모든 성인 대장암 환자는 자격이 있으며 참여하도록 요청됩니다. 우리는 이미 수술을 받은 환자의 수술 시 생검을 실시했지만, 이 연구에는 모든 환자가 포함되며 원발 종양 진단을 위해 내시경 검사 중에 생검을 실시하게 됩니다. 그런 다음 수술 전 후속 검사 중 신보강 치료 후에 생검을 실시합니다. 수술 중에도 생검을 실시하며, 수술이 필요하지 않은 경우에는 후속 검사 중에 정기적으로 생검을 실시합니다.
혈액 샘플, 관련 경우 소변 샘플 및 구강 면봉 표본은 생검을 실시하는 모든 시점에서 채취됩니다. 치료 전 생검을 실시할 수 없는 경우에도 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva Angenete
- 전화번호: 0760514441
- 이메일: eva.angenete@vgregion.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, SE 416 85
- 모병
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
연락하다:
- Eva Angenete, MD,PhD
- 전화번호: +46313438410
- 이메일: eva.angenete@vgregion.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장암 진단을 받은 모든 환자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 대장암
제외 기준:
- 대장암은 아니고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신보강 치료를 받지 않은 환자
|
개입은 필요 없으며, 그룹 간 및 환자 내 차이만 관찰하면 됩니다.
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단기 방사선 치료를 받는 환자
|
개입은 필요 없으며, 그룹 간 및 환자 내 차이만 관찰하면 됩니다.
|
|
장기간 화학방사선요법을 받는 환자
|
개입은 필요 없으며, 그룹 간 및 환자 내 차이만 관찰하면 됩니다.
|
|
단기 방사선요법을 받고 수술을 연기한 환자
|
개입은 필요 없으며, 그룹 간 및 환자 내 차이만 관찰하면 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 종양 반응
기간: 치료 시작 후 1~2개월
|
종양 미세환경 변화
|
치료 시작 후 1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 정상적인 조직 반응
기간: 치료 후 1개월~3년
|
세포외 매트릭스 변화
|
치료 후 1개월~3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .