Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga kolorektal cancer - vävnadsprover för att utvärdera tumöregenskaper och behandlingssvar (Predict)

3 november 2023 uppdaterad av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Predict - en translationell studie för att förutsäga tumörrespons på neoadjuvant behandling

Alla vuxna patienter med kolorektal cancer som uppträder inom Sahlgrenska Universitetssjukhuset eller som när som helst behandlas på Sahlgrenska Universitetssjukhuset är behöriga och kommer att ombes att delta. Vi har redan biopsier tagna vid operation av patienter som opereras, men denna studie kommer att omfatta alla patienter och biopsierna kommer att tas under endoskopi för diagnos av primärtumören. Biopsier kommer sedan att tas under uppföljningsundersökningar före operation men efter neoadjuvant behandling. Biopsier kommer också att tas under operation och i de fall där operation inte är nödvändig kommer biopsier att tas regelbundet under uppföljningsundersökningar.

Blodprover och i relevanta fall urinprover och munprover tas vid alla tidpunkter då biopsier tas. Om det inte är möjligt att ta biopsier från tidigare behandling kommer blodprov fortfarande att tas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Rekrytering
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen kolorektal cancer är berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • Inte kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter utan neoadjuvant behandling
Övrig: Inget ingripande, bara observation
Ingen intervention, bara observation av skillnaderna mellan grupper och inom patienter.
Patienter med kortvarig strålbehandling
Övrig: Inget ingripande, bara observation
Ingen intervention, bara observation av skillnaderna mellan grupper och inom patienter.
Patienter med långvarig kemoradioterapi
Övrig: Inget ingripande, bara observation
Ingen intervention, bara observation av skillnaderna mellan grupper och inom patienter.
Patienter med kortvarig strålbehandling och uppskjuten operation
Övrig: Inget ingripande, bara observation
Ingen intervention, bara observation av skillnaderna mellan grupper och inom patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörrespons på behandling
Tidsram: 1-2 månader efter påbörjad behandling
Tumörens mikromiljö förändras
1-2 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normalt vävnadssvar på behandlingen
Tidsram: 1 månad -3 år efter behandling
Extracellulära matrixförändringar
1 månad -3 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Samarbetspartners

Göteborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREDICT (CardioDx)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera