Przewidywanie raka jelita grubego — próbki tkanek w celu oceny charakterystyki nowotworu i odpowiedzi na leczenie (Predict)
Predict – badanie translacyjne mające na celu przewidywanie odpowiedzi nowotworu na leczenie neoadjuwantowe
Wszyscy dorośli pacjenci z rakiem jelita grubego zgłaszający się do Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska lub leczeni w dowolnym momencie w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska kwalifikują się i zostaną poproszeni o udział w badaniu. Wykonujemy już biopsje u pacjentów poddawanych operacji, ale to badanie obejmie wszystkich pacjentów, a biopsje zostaną pobrane podczas endoskopii w celu zdiagnozowania guza pierwotnego. Biopsje zostaną następnie pobrane podczas badań kontrolnych przed operacją, ale po leczeniu neoadiuwantowym. Biopsje będą również pobierane podczas operacji, a w przypadkach, gdy operacja nie jest konieczna, biopsje będą pobierane regularnie podczas badań kontrolnych.
Próbki krwi oraz, w stosownych przypadkach, próbki moczu i wymazy z jamy ustnej będą pobierane we wszystkich punktach czasowych wykonywania biopsji. Jeśli pobranie biopsji przed leczeniem nie będzie możliwe, próbki krwi zostaną pobrane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Angenete
- Numer telefonu: 0760514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
- Rekrutacyjny
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numer telefonu: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Nie rak jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez leczenia neoadiuwantowego
|
Żadnej interwencji, tylko obserwacja różnic między grupami i wewnątrz pacjentów.
|
|
Pacjenci poddawani krótkiej radioterapii
|
Żadnej interwencji, tylko obserwacja różnic między grupami i wewnątrz pacjentów.
|
|
Pacjenci poddawani długotrwałej chemioradioterapii
|
Żadnej interwencji, tylko obserwacja różnic między grupami i wewnątrz pacjentów.
|
|
Pacjenci z krótkotrwałą radioterapią i odroczoną operacją
|
Żadnej interwencji, tylko obserwacja różnic między grupami i wewnątrz pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź nowotworu na leczenie
Ramy czasowe: 1-2 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Zmiany mikrośrodowiska nowotworu
|
1-2 miesiące od rozpoczęcia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalna odpowiedź tkanek na leczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc - 3 lata po leczeniu
|
Zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej
|
1 miesiąc - 3 lata po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDICT (CardioDx)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .