Kolorektaalisyövän ennustaminen – kudosnäytteet kasvaimen ominaisuuksien ja hoitovasteen arvioimiseksi (Predict)
Ennusta – translaatiotutkimus kasvaimen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttihoidolle
Kaikki Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa esiintyvät tai milloin tahansa Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa hoidettavat paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavat aikuispotilaat ovat kelpoisia ja heitä pyydetään osallistumaan. Meillä on jo leikkauksen saaneilta potilailta biopsiat, mutta tämä tutkimus koskee kaikkia potilaita ja biopsiat otetaan endoskopian yhteydessä primaarisen kasvaimen diagnosoimiseksi. Biopsiat otetaan sitten seurantatutkimuksissa ennen leikkausta, mutta neoadjuvanttihoidon jälkeen. Biopsiat otetaan myös leikkauksen aikana ja tapauksissa, joissa leikkaus ei ole tarpeen, biopsiat otetaan säännöllisesti seurantatutkimusten yhteydessä.
Verinäytteitä ja asiaankuuluvissa tapauksissa virtsanäytteitä ja suupuikkoja otetaan kaikkina aikoina, kun biopsiat otetaan. Jos biopsiaa ei ole mahdollista ottaa ennen hoitoa, verinäytteitä otetaan silti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Angenete
- Puhelinnumero: 0760514441
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Rekrytointi
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Puhelinnumero: +46313438410
- Sähköposti: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kolorektaalisyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole neoadjuvanttihoitoa
|
Ei interventiota, vain ryhmien ja potilaiden välisten erojen havainnointi.
|
|
Potilaat, jotka saavat lyhytaikaista sädehoitoa
|
Ei interventiota, vain ryhmien ja potilaiden välisten erojen havainnointi.
|
|
Potilaat, joilla on pitkä kemoradioterapiahoito
|
Ei interventiota, vain ryhmien ja potilaiden välisten erojen havainnointi.
|
|
Potilaat, joilla on lyhytaikainen sädehoito ja lykätty leikkaus
|
Ei interventiota, vain ryhmien ja potilaiden välisten erojen havainnointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kasvaimen mikroympäristön muutokset
|
1-2 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali kudosvaste hoitoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi - 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Ylimääräiset solumatriisimuutokset
|
1 kuukausi - 3 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICT (CardioDx)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .